- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396053
Terapia do Espelho na Função da Mão na Paralisia Cerebral
6 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
A terapia do espelho melhora a força e a função da mão em crianças com paralisia cerebral unilateral
O objetivo é investigar o efeito da terapia do espelho nas funções da mão em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral hemiplégica (PCH) é uma forma de paralisia que afeta o desempenho motor e o tônus muscular em um lado do corpo.
A hemiplegia espástica PC é a segunda forma de paralisia cerebral em prematuros, afetando um lado dos membros do corpo.
A disfunção da mão e dos membros superiores causa problemas em metade das crianças com paralisia cerebral.
A terapia do espelho é uma nova opção de tratamento cada vez mais reconhecida para a paralisia cerebral hemiplégica.
Embora o envolvimento da extremidade superior na PC hemiplégica e os efeitos residuais sejam mais graves, há evidências limitadas da eficácia do tratamento com espelho em crianças com PC hemiplégica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- Batterjee Medical college
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Jeddah, Arábia Saudita
- Local physical rehabilitation centers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Espasticidade grau 1 ou 1+ com base na escala modificada de Ashworth
- Capaz de compreender e seguir instruções
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- disfunção ortopédica
- Comprometimento na acuidade visual
- Crianças que não conseguem prestar atenção durante o período de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Um programa tradicional de fisioterapia
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Três vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Estudo 1
Terapia do espelho mais programa de fisioterapia tradicional
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Três vezes por semana durante 12 semanas.
Três vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Estudo 2
Terapia de movimento induzido por restrição mais tradicional
|
Três vezes por semana durante 12 semanas.
Três vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na força da mão usando o dinamômetro manual
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12 semanas
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Função manual
Prazo: 12 semanas
|
Mudança de habilidades funcionais manuais usando teste de caixa e bloco
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12 semanas
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Habilidades motoras finas
Prazo: 12 semanas
|
Alteração da pontuação de habilidades motoras finas usando Peabody
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mirror therapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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