- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05396053
Terapia lustrzana dotycząca funkcji ręki w porażeniu mózgowym
6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Terapia lustrzana poprawia siłę i funkcję ręki u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym
Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii lustrzanej na funkcje rąk u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Hemiplegiczne porażenie mózgowe (HCP) jest formą paraliżu, która wpływa na sprawność motoryczną i napięcie mięśni po jednej stronie ciała.
Spastic hemiplegia CP to druga postać mózgowego porażenia dziecięcego u wcześniaków, obejmująca jedną stronę kończyn.
Dysfunkcje ręki i kończyny górnej powodują problemy u połowy dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Terapia lustrzana jest coraz bardziej rozpoznawalną nową opcją leczenia mózgowego porażenia dziecięcego z porażeniem połowiczym.
Chociaż zajęcie kończyny górnej w porażeniem połowiczym połowiczym i skutki resztkowe są poważniejsze, istnieją ograniczone dowody na skuteczność leczenia lustrzanego u dzieci z porażeniem połowiczym połowiczym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stopień spastyczności 1 lub 1+ na podstawie zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Dysfunkcja ortopedyczna
- Upośledzenie ostrości wzroku
- Dzieci, które nie są w stanie skupić uwagi w okresie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjny program fizjoterapeutyczny
|
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 1
Terapia lustrzana plus program tradycyjnej fizykoterapii
|
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Badanie 2
Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami plus tradycyjna
|
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana siły ręki za pomocą dynamometru ręcznego
|
12 tygodni
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana umiejętności funkcjonowania ręki za pomocą testu pudełkowego i blokowego
|
12 tygodni
|
|
Umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wyniku umiejętności motorycznych za pomocą Peabody
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mirror therapy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .