Spiegeltherapie op handfunctie bij hersenverlamming
6 januari 2024 bijgewerkt door: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Spiegeltherapie verbetert de handkracht en -functie bij kinderen met unilaterale hersenverlamming
Het doel is om het effect van spiegeltherapie op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegie cerebrale parese (HCP) is een vorm van verlamming die de motorische prestaties en spiertonus aan één kant van het lichaam aantast.
Spastische hemiplegie CP is de tweede vorm van hersenverlamming bij te vroeg geboren baby's, waarbij één kant van de ledematen van het lichaam wordt aangetast.
Disfunctie van hand en bovenste ledematen veroorzaakt problemen bij de helft van de kinderen met cerebrale parese.
Spiegeltherapie is een steeds meer erkende nieuwe behandelingsoptie voor hemiplegische hersenverlamming.
Hoewel de bovenste ledematen betrokken zijn bij hemiplegische CP en de resterende effecten ernstiger zijn, is er beperkt bewijs voor de werkzaamheid van spiegelbehandeling bij kinderen met hemiplegische CP
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spasticiteit graad 1 of 1+ op basis van de gemodificeerde Ashworth-schaal
- In staat instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Orthopedische disfunctie
- Verminderde gezichtsscherpte
- Kinderen die tijdens de behandelperiode niet kunnen opletten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Een traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Drie keer per week gedurende twaalf weken.
|
|
Experimenteel: Studie 1
Spiegeltherapie plus traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Drie keer per week gedurende twaalf weken.
Drie keer per week gedurende twaalf weken.
|
|
Experimenteel: Studie 2
Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie plus traditioneel
|
Drie keer per week gedurende twaalf weken.
Drie keer per week gedurende twaalf weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering van handkracht met behulp van handdynamometer
|
12 weken
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering van handfunctievaardigheden met behulp van Box- en bloktest
|
12 weken
|
|
Fijne motoriek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering van de fijne motoriekscore door Peabody te gebruiken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mirror therapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .