- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05396053
Spegelterapi vid handfunktion vid cerebral pares
6 januari 2024 uppdaterad av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Spegelterapi förbättrar handstyrka och funktion hos barn med ensidig cerebral pares
Syftet är att undersöka effekten av spegelterapi på handfunktioner hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemiplegisk cerebral pares (HCP) är en form av förlamning som påverkar motorprestanda och muskeltonus på ena sidan av kroppen.
Spastisk hemiplegi CP är den andra formen av cerebral pares hos för tidigt födda barn, som påverkar ena sidan av kroppens lemmar.
Dysfunktion av händer och övre extremiteter orsakar problem hos hälften av barnen med cerebral pares.
Spegelterapi är ett alltmer erkänt nytt behandlingsalternativ för hemiplegisk cerebral pares.
Även om de övre extremiteternas inblandning i hemiplegisk CP och de kvarvarande effekterna är allvarligare, finns det begränsade bevis på effektiviteten av spegelbehandling hos barn med hemiplegisk CP
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Batterjee Medical College
-
Jeddah, Saudiarabien
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spasticitetsgrad 1 eller 1+ baserat på den modifierade Ashworth-skalan
- Kunna förstå och följa instruktioner
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Ortopedisk dysfunktion
- Nedsättning av synskärpan
- Barn som inte kan uppmärksamma under behandlingstiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ett traditionellt sjukgymnastikprogram
|
Tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Experimentell: Studie 1
Spegelterapi plus traditionellt sjukgymnastikprogram
|
Tre gånger i veckan i 12 veckor.
Tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Experimentell: Studie 2
Tvångsinducerad rörelseterapi plus traditionell
|
Tre gånger i veckan i 12 veckor.
Tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka handgrepp
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av handstyrka genom att använda handdynamometer
|
12 veckor
|
Handfunktion
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av handfunktionsfärdigheter genom att använda Box- och blocktest
|
12 veckor
|
Finmotorik
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av poäng för finmotorik genom att använda Peabody
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mirror Therapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Fysioterapiövningar
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna