- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396053
Peiliterapia käden toiminnalle aivovammauksessa
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Peiliterapia parantaa käsien voimaa ja toimintaa lapsilla, joilla on yksipuolinen aivovamma
Tavoitteena on tutkia peiliterapian vaikutusta hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivien lasten käsien toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen aivovamma (HCP) on halvauksen muoto, joka vaikuttaa kehon toiselle puolelle motoriseen suorituskykyyn ja lihasjänteyteen.
Spastinen hemiplegia CP on toinen keskosten aivohalvauksen muoto, joka vaikuttaa kehon raajojen toiselle puolelle.
Käsien ja yläraajojen toimintahäiriöt aiheuttavat ongelmia puolella aivohalvausta sairastavista lapsista.
Peiliterapia on kasvavassa määrin tunnustettu uusi hoitovaihtoehto hemiplegiseen aivohalvaukseen.
Vaikka yläraajojen osallisuus hemiplegiseen CP:hen ja jäännösvaikutukset ovat vakavampia, peilihoidon tehokkuudesta on vain vähän näyttöä lapsilla, joilla on hemipleginen CP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastisuusluokka 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon perusteella
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Ortopedinen toimintahäiriö
- Näöntarkkuuden heikkeneminen
- Lapset, jotka eivät pysty kiinnittämään huomiota hoitojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 1
Peiliterapia sekä perinteinen fysioterapiaohjelma
|
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2
Pakotuksen aiheuttama liiketerapia sekä perinteinen
|
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muuta käden voimaa käsidynamometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käden toimintataitojen muutos Box and block -testillä
|
12 viikkoa
|
|
Hienomotoriset taidot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muuta hienomotoriikkaa käyttämällä Peabodya
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mirror therapy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .