- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05396053
Speilterapi på håndfunksjon ved cerebral parese
6. januar 2024 oppdatert av: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College
Speilterapi forbedrer håndstyrke og funksjon hos barn med ensidig cerebral parese
Målet er å undersøke effekten av speilterapi på håndfunksjoner hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiplegisk cerebral parese (HCP) er en form for lammelse som påvirker motorisk ytelse og muskeltonus på den ene siden av kroppen.
Spastisk hemiplegi CP er den andre formen for cerebral parese hos premature spedbarn, som påvirker den ene siden av kroppens lemmer.
Dysfunksjon av hånd og øvre lemmer forårsaker problemer hos halvparten av barna med cerebral parese.
Speilterapi er et stadig mer anerkjent nytt behandlingsalternativ for hemiplegisk cerebral parese.
Mens involvering av øvre ekstremiteter i hemiplegisk CP og de resterende effektene er mer alvorlige, er det begrenset bevis på effekten av speilbehandling hos barn med hemiplegisk CP
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Batterjee Medical college
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Local physical rehabilitation centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spastisitetsgrad 1 eller 1+ basert på den modifiserte Ashworth-skalaen
- Kunne forstå og følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Ortopedisk dysfunksjon
- Nedsatt synsstyrke
- Barn som ikke klarer å ta hensyn i behandlingsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Et tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Tre ganger i uken i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Studie 1
Speilterapi pluss tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Tre ganger i uken i 12 uker.
Tre ganger i uken i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Studie 2
Begrensningsindusert bevegelsesterapi pluss tradisjonell
|
Tre ganger i uken i 12 uker.
Tre ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av håndstyrke ved å bruke hånddynamometer
|
12 uker
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av håndfunksjonsferdigheter ved å bruke Box og blokktest
|
12 uker
|
|
Finmotorikk
Tidsramme: 12 uker
|
Endring av poengsum for finmotorikk ved å bruke Peabody
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D, Batterjee Medical college
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mirror therapy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .