Stručná tabáková intervence pro mládež (Y-BTI) pro středoškolskou mládež (UP2UTobacco)
Testování protitabákové intervence ke snížení užívání tabáku a nikotinu mezi středoškolskými studenty
Užívání tabáku mezi mládeží v USA roste. Důkazy o dlouhodobé účinnosti programů pro odvykání tabáku u mládeže jsou však omezené. Současná studie se snaží přizpůsobit a vyhodnotit univerzální skupinovou krátkou tabákovou intervenci (Y-BTI) a automatické zasílání textových zpráv (ATM) prostřednictvím mobilních telefonů pro studenty 9. ročníku.
Tato studie bude využívat sekvenční, vícemetodový výzkumný design, který začíná kvalitativními diskusemi u kulatého stolu se studenty 9. ročníku, aby se přizpůsobila stávající krátká tabáková intervence pro mladé dospělé (BTI) pro mládež. Diskuse u kulatého stolu se studenty určí hlavní intervenční témata a strategie pro zacílení intervence Y-BTI a vytvoření textových zpráv. Druhá fáze studie hodnotí Y-BTI a ATM prostřednictvím skupinové randomizované kontrolované studie, která srovnává 4 kombinace léčby: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI samostatně, (3) ATM samostatně nebo ( 4) žádná kontrola léčby. Předpokládá se, že Y-BTI + ATM způsobí větší abstinenci při 6měsíčním sledování ve srovnání se samotným Y-BTI, samotným ATM nebo bez kontroly léčby. Dále se předpokládá, že samotný Y-BTI a samotný ATM způsobí větší abstinenci při 6měsíčním sledování ve srovnání s kontrolou bez léčby.
Zhruba 90 % každodenních kuřáků začalo před dosažením 18 let a 2 000 mladých lidí kouří cigaretu poprvé každý den v USA. Kromě toho je spotřeba elektronických cigaret mezi mládeží na vzestupu a je spojena s cigaretovou iniciací mezi naivními lidmi. mládí. Aby se omezil nárůst užívání tabáku mezi mládeží, je třeba pro mládež vyvinout intervence, které se snadno implementují a snadno šíří, a zaměří se na aktuálně dostupné produkty a současné vzorce užívání. Pokud se intervence v současné studii prokážou jako účinné, lze je snadno rozšířit do dalších škol, aby se i nadále snižovalo užívání tabáku u mládeže.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do vybraného kroužku tělesné výchovy nebo zdraví vybraného pro účast ve studiu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola léčby
|
|
|
Experimentální: UP2UTobacco
Krátká intervence pro mládež
|
Univerzální preventivní program byl navržen jako skupinová intervence, aby zahrnoval součásti účinných programů kontroly tabáku pro mládež a mladé dospělé.
Intervence trvá přibližně 45 minut a probíhá ve třídě, využívá sokratovský styl výuky a navozuje participaci pomocí principů motivačního rozhovoru.
UP2UTobacco se zaměřuje na všechny tabákové výrobky s cílem zvýšit motivaci mládeže přestat kouřit nebo zůstat bez tabáku, omezit úmysly užívat tabák, podporovat vzájemné diskuse o dopadu užívání tabáku a napravit kognitivní mylné vnímání užívání tabáku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová abstinence za posledních 30 dnů
Časové okno: posledních 30 dnů
|
Primárním výsledným měřítkem v této studii je 30denní abstinence od cigaret, e-cigaret, bezdýmného tabáku, vodní dýmky, doutníků, malých doutníků, doutníčků a dýmkového tabáku.
Poslední 30denní abstinence bude u každého produktu určena odpovědí "Ne" na otázku: "Použil(a) jste v posledních 30 dnech <vložte název tabákového výrobku>, třeba i jednou nebo dvakrát nebo potáhnutím?"
|
posledních 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová abstinence za posledních 7 dní
Časové okno: posledních 7 dní
|
Primárním výstupním měřítkem v této studii je 7denní abstinence od cigaret, elektronických cigaret, bezdýmného tabáku, vodní dýmky, doutníků, malých doutníků, cigarillos a dýmkového tabáku.
Poslední 7denní abstinence bude u každého produktu určena odpovědí "Ne" na otázku: "Použil(a) jste v posledních 7 dnech <vložte název tabákového výrobku>, dokonce jednou nebo dvakrát nebo potáhnutím?"
|
posledních 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBS4719
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .