Een Youth-Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) voor middelbare scholieren (UP2UTobacco)
Een anti-tabaksinterventie testen om tabaks- en nicotinegebruik onder middelbare scholieren te verminderen
Het tabaksgebruik neemt toe onder jongeren in de VS. Het bewijs voor de langetermijneffectiviteit van programma's om te stoppen met roken voor jongeren is echter beperkt. De huidige studie probeert een universele groepsgebaseerde Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) plus geautomatiseerde sms-berichten (ATM) voor mobiele telefoons aan te passen en te evalueren voor leerlingen van de 9e klas.
Deze studie zal een sequentieel onderzoeksontwerp met meerdere methoden gebruiken, beginnend met kwalitatieve rondetafeldiscussies met leerlingen van de 9e klas om de bestaande korte tabaksinterventie (BTI) voor jongeren aan te passen. Rondetafelgesprekken met studenten zullen opvallende interventiethema's en strategieën identificeren voor het richten van de Y-BTI-interventie en het ontwikkelen van de sms-berichten. De tweede fase van de studie evalueert de Y-BTI en ATM door middel van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die 4 behandelingscombinaties vergelijkt: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI alleen, (3) ATM alleen, of ( 4) geen behandelingscontrole. Er wordt verondersteld dat de Y-BTI + ATM een grotere onthouding zal veroorzaken bij de follow-up van 6 maanden in vergelijking met de Y-BTI alleen, ATM alleen of geen behandelingscontrole. Verder wordt verondersteld dat de Y-BTI alleen en ATM alleen een grotere onthouding zullen veroorzaken bij de follow-up na 6 maanden in vergelijking met de controle zonder behandeling.
Ongeveer 90% van de dagelijkse rokers begon vóór de leeftijd van 18, en 2.000 jongeren roken elke dag voor het eerst een sigaret in de VS. Bovendien neemt het gebruik van e-sigaretten toe onder jongeren en wordt het in verband gebracht met het beginnen met roken onder tabaksnaïeve mensen. jeugd. Om de stijging van het tabaksgebruik onder jongeren te beteugelen, moeten er interventies worden ontwikkeld die gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd en gemakkelijk kunnen worden verspreid voor jongeren, gericht op de momenteel beschikbare producten en hedendaagse gebruikspatronen. Als de interventies in het huidige onderzoek effectief zijn gebleken, kunnen ze gemakkelijk worden verspreid naar andere scholen om het tabaksgebruik onder jongeren verder te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in de geselecteerde lichamelijke opvoeding of gezondheidsklasse geselecteerd voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen behandelingscontrole
|
|
|
Experimenteel: UP2UTabak
Korte tabaksinterventie voor jongeren
|
Het universele preventieprogramma is ontworpen als groepsinterventie en omvat onderdelen van effectieve tabakscontroleprogramma's voor jongeren en jongvolwassenen.
De interventie duurt ongeveer 45 minuten en wordt gegeven in een klassikale setting, waarbij gebruik wordt gemaakt van een socratische lesstijl en participatie wordt opgeroepen met behulp van de principes van motiverende gespreksvoering.
UP2UTobacco richt zich op alle tabaksproducten met als doel de motivatie van jongeren om te stoppen met roken of tabaksvrij te blijven vergroten, de intenties om tabak te gebruiken te verminderen, discussies tussen collega's over de impact van tabaksgebruik te bevorderen en cognitieve misvattingen over tabaksgebruik te corrigeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: afgelopen 30 dagen
|
De primaire uitkomstmaat in deze studie is zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten, e-sigaretten, rookloze tabak, waterpijp, sigaren, kleine sigaren, cigarillo's en pijptabak na 30 dagen.
De onthouding van de afgelopen 30 dagen wordt voor elk product bepaald door een "Nee" antwoord op de vraag: "Heeft u in de afgelopen 30 dagen een <naam tabaksproduct invoegen> gebruikt, zelfs een of twee keer of trekjes?"
|
afgelopen 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: afgelopen 7 dagen
|
De primaire uitkomstmaat in deze studie is zelfgerapporteerde onthouding van sigaretten, e-sigaretten, rookloze tabak, waterpijp, sigaren, kleine sigaren, cigarillo's en pijptabak gedurende de afgelopen 7 dagen.
De onthouding van de afgelopen 7 dagen wordt voor elk product bepaald door een "Nee" antwoord op de vraag: "Heeft u in de afgelopen 7 dagen een <naam tabaksproduct invoegen> gebruikt, zelfs een of twee keer of trekjes?"
|
afgelopen 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBS4719
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .