- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396911
En Youth-Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) for High School Youth (UP2UTobacco)
Test af en anti-tobaksintervention for at reducere tobaks- og nikotinbrug blandt gymnasieelever
Tobaksbrug er stigende blandt unge i USA, men beviser for den langsigtede effektivitet af tobaksstopprogrammer for unge er begrænset. Den nuværende undersøgelse søger at tilpasse og evaluere en universel gruppebaseret Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) plus mobiltelefonautomatiseret tekstbeskeder (ATM) for elever i 9. klasse.
Denne undersøgelse vil bruge et sekventielt, multi-metode forskningsdesign, der begynder med kvalitative rundbordsdiskussioner med elever i 9. klasse for at tilpasse den eksisterende korte tobaksintervention for unge voksne (BTI) til unge. Rundbordsdiskussioner med studerende vil identificere fremtrædende interventionstemaer og strategier til at målrette Y-BTI-interventionen og udvikle tekstbeskederne. Den anden fase af undersøgelsen evaluerer Y-BTI og ATM gennem et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner 4 behandlingskombinationer: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI alene, (3) ATM alene, eller ( 4) ingen behandlingskontrol. Det er en hypotese, at Y-BTI + ATM vil give større abstinens ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med Y-BTI alene, ATM alene eller ingen behandlingskontrol. Yderligere antages det, at Y-BTI alene og ATM alene vil give større abstinens ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med ingen behandlingskontrol.
Omtrent 90 % af daglige rygere startede før de var 18 år, og 2.000 unge ryger en cigaret for første gang hver dag i USA. Derudover er brugen af e-cigaret stigende blandt unge og er forbundet med cigaretinitiering blandt tobaksnaive ungdom. For at dæmme op for stigningen i tobaksforbrug blandt unge, skal der udvikles tiltag, der er lette at implementere og lette at sprede, til unge, der tager fat på aktuelt tilgængelige produkter og nutidige brugsmønstre. Hvis interventionerne i den aktuelle undersøgelse viser sig at være effektive, kan de nemt udbredes til andre skoler for at fortsætte med at reducere ungdomstobaksbrug.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt den valgte idræts- eller sundhedsklasse valgt til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
|
|
|
Eksperimentel: UP2UTobak
Ungdoms korte tobaksintervention
|
Det universelle forebyggelsesprogram blev designet som en gruppeintervention til at inkludere komponenter i effektive tobakskontrolprogrammer for unge og unge voksne.
Interventionen varer cirka 45 minutter og leveres i et klasseværelse, der bruger en sokratisk undervisningsstil og fremkalder deltagelse ved hjælp af principperne for motiverende samtaler.
UP2UTobacco retter sig mod alle tobaksprodukter med det mål at øge motivationen for unge til at holde op med at ryge eller forblive tobaksfri, reducere intentioner om at bruge tobak, fremme peer-diskussioner om virkningen af at bruge tobak og korrigere kognitive misforståelser omkring tobaksbrug.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidste 30-dages prævalens abstinens
Tidsramme: sidste 30 dage
|
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er selvrapporteret efter 30 dages afholdenhed fra cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, vandpibe, cigarer, små cigarer, cigarillos og pibetobak.
Sidste 30 dages afholdenhed vil blive bestemt for hvert produkt ved et "Nej"-svar på spørgsmålet "Har du inden for de seneste 30 dage brugt et <indsæt tobaksproduktnavn>, endda en eller to gange eller sug?"
|
sidste 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidste 7-dages point prævalens abstinens
Tidsramme: sidste 7 dage
|
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er selvrapporteret efter 7-dages afholdenhed fra cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, vandpibe, cigarer, små cigarer, cigarillos og pibetobak.
Sidste 7-dages afholdenhed vil blive bestemt for hvert produkt ved et "Nej"-svar på spørgsmålet "Har du inden for de seneste 7 dage brugt et <indsæt tobaksproduktnavn>, endda en eller to gange eller sug?"
|
sidste 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBS4719
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .