- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396911
Youth-Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) lukiolaisille (Y-BTI)
Tupakan vastaisen toimenpiteen testaus tupakan ja nikotiinin käytön vähentämiseksi lukiolaisten keskuudessa
Tupakan käyttö lisääntyy nuorten keskuudessa Yhdysvalloissa, mutta näyttöä nuorten tupakoinnin lopettamisohjelmien pitkän aikavälin tehokkuudesta on vain vähän. Tässä tutkimuksessa pyritään mukauttamaan ja arvioimaan yleistä ryhmäpohjaista Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) sekä matkapuhelimen automaattista tekstiviestien lähettämistä (ATM) 9. luokan oppilaille.
Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä, monimenetelmäistä tutkimussuunnitelmaa, joka alkaa kvalitatiivisista pyöreän pöydän keskusteluista 9. luokan opiskelijoiden kanssa nykyisen nuorten aikuisten lyhyttupakkaintervention (BTI) mukauttamiseksi nuorille. Pyöreän pöydän keskusteluissa opiskelijoiden kanssa tunnistetaan keskeisiä interventioteemoja ja strategioita Y-BTI-intervention kohdentamiseen ja tekstiviestien kehittämiseen. Tutkimuksen toisessa vaiheessa arvioidaan Y-BTI ja ATM satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, jossa verrataan neljää hoitoyhdistelmää: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI yksin, (3) yksin ATM tai ( 4) ei hoidon valvontaa. Oletetaan, että Y-BTI + ATM tuottaa suuremman raittiuden kuuden kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään Y-BTI:hen, pelkkään ATM:ään tai ilman hoitokontrollia. Lisäksi oletetaan, että pelkkä Y-BTI ja ATM yksinään tuottavat suuremman raittiuden kuuden kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliin, jossa ei ollut hoitoa.
Noin 90 % päivittäisistä tupakoitsijoista aloitti ennen 18-vuotiaana, ja 2 000 nuorta polttaa tupakan ensimmäistä kertaa joka päivä Yhdysvalloissa. Lisäksi e-savukkeen käyttö on kasvussa nuorten keskuudessa, ja se liittyy tupakoinnin aloittamiseen naiiveilla. nuoriso. Nuorten tupakoinnin kasvun hillitsemiseksi nuorille on kehitettävä helposti toteutettavia ja helposti levitettäviä interventioita, jotka koskevat nykyisin saatavilla olevia tuotteita ja nykyaikaisia käyttötottumuksia. Jos nykyisen tutkimuksen interventiot osoittautuvat tehokkaiksi, ne voidaan helposti levittää muihin kouluihin jatkamaan nuorten tupakoinnin vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa A Little, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 4349241935
- Sähköposti: mal7uj@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa A Little, PhD
- Puhelinnumero: 434-924-1935
- Sähköposti: mal7uj@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabrielle Laskey
- Puhelinnumero: 4349242371
- Sähköposti: gal5u@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut valitulle liikunta- tai terveysluokalle, joka on valittu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Youth Brief Tobacco Intervention + automaattinen tekstiviestintä
|
Universaali ennaltaehkäisyohjelma suunniteltiin ryhmäinterventioon, joka sisältää osia tehokkaista nuorten ja nuorten aikuisten tupakoinnin torjuntaohjelmista.
Interventio kestää noin 45 minuuttia ja se toimitetaan luokkahuoneessa sokraattista opetustyyliä hyödyntäen ja motivoivan haastattelun periaatteita herättämällä.
Y-BTI kohdistuu kaikkiin tupakkatuotteisiin, joiden tavoitteena on lisätä nuorten motivaatiota lopettaa tupakointi tai pysyä tupakoimattomina, vähentää aikomuksia käyttää tupakkaa, edistää vertaiskeskusteluja tupakan käytön vaikutuksista ja korjata kognitiivisia väärinkäsityksiä tupakan käytöstä.
Pankkiautomaattien väliintulo on automatisoitu, koska kaikki viestit on kirjoitettu valmiiksi ja niiden ajoitus on ennalta suunniteltu.
Siksi kaikki opiskelijat saavat saman sisällön samaan aikaan.
Pankkiautomaattien väliintulo kestää neljä viikkoa, ja kolmesta viiteen viestiä lähetetään viikossa.
Automaattinen ohjelma sisältää yhdistelmän staattisia ja reagoivia viestejä.
Erityisesti jotkin viestit suunnitellaan ylläpitämään tai parantamaan tietämystä tupakan käytöstä tarjoamalla opiskelijalle faktoja, esimerkiksi luettelemalla tupakan käytön kielteisiä terveysvaikutuksia.
Muut viestit edistävät opiskelijan sitoutumista ja pohdintaa.
Joissakin viesteissä pyydetään vastausta reflektoinnin edistämiseksi, mutta luottamuksellisuus säilyy.
Jotta luottamuksellisia tietoja ei lähetetä tekstiviestiohjelmaan, vastauksen vaativat viestit sisältävät asianmukaiset vastaukset, kun taas pohdintakysymykset jätetään avoimina.
|
Kokeellinen: Youth Brief Tobacco Intervention
|
Universaali ennaltaehkäisyohjelma suunniteltiin ryhmäinterventioon, joka sisältää osia tehokkaista nuorten ja nuorten aikuisten tupakoinnin torjuntaohjelmista.
Interventio kestää noin 45 minuuttia ja se toimitetaan luokkahuoneessa sokraattista opetustyyliä hyödyntäen ja motivoivan haastattelun periaatteita herättämällä.
Y-BTI kohdistuu kaikkiin tupakkatuotteisiin, joiden tavoitteena on lisätä nuorten motivaatiota lopettaa tupakointi tai pysyä tupakoimattomina, vähentää aikomuksia käyttää tupakkaa, edistää vertaiskeskusteluja tupakan käytön vaikutuksista ja korjata kognitiivisia väärinkäsityksiä tupakan käytöstä.
|
Kokeellinen: Automatisoidut tekstiviestit
|
Pankkiautomaattien väliintulo on automatisoitu, koska kaikki viestit on kirjoitettu valmiiksi ja niiden ajoitus on ennalta suunniteltu.
Siksi kaikki opiskelijat saavat saman sisällön samaan aikaan.
Pankkiautomaattien väliintulo kestää neljä viikkoa, ja kolmesta viiteen viestiä lähetetään viikossa.
Automaattinen ohjelma sisältää yhdistelmän staattisia ja reagoivia viestejä.
Erityisesti jotkin viestit suunnitellaan ylläpitämään tai parantamaan tietämystä tupakan käytöstä tarjoamalla opiskelijalle faktoja, esimerkiksi luettelemalla tupakan käytön kielteisiä terveysvaikutuksia.
Muut viestit edistävät opiskelijan sitoutumista ja pohdintaa.
Joissakin viesteissä pyydetään vastausta reflektoinnin edistämiseksi, mutta luottamuksellisuus säilyy.
Jotta luottamuksellisia tietoja ei lähetetä tekstiviestiohjelmaan, vastauksen vaativat viestit sisältävät asianmukaiset vastaukset, kun taas pohdintakysymykset jätetään avoimina.
|
Ei väliintuloa: Ei hoitovalvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeisen 30 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: viimeiset 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on oma itsensä ilmoittama 30 päivän pidättäytyminen savukkeista, e-savukkeista, savuttomasta tupakasta, vesipiikasta, sikareista, pikkusikareista, pikkusikareista ja piipputupakasta.
Viimeisen 30 päivän raittius määritetään kullekin tuotteelle "Ei"-vastauksella kysymykseen "Oletko viimeisten 30 päivän aikana käyttänyt <lisää tupakkatuotteen nimi> edes yhden tai kaksi kertaa tai hengityksiä?"
|
viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeisen 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: viimeiset 7 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on oma itsensä ilmoittama 7 päivän pidättyvyys savukkeista, sähkötupakasta, savuttomasta tupakasta, vesipiikasta, sikareista, pikkusikareista, pikkusikareista ja piipputupakasta.
Viimeisen 7 päivän raittius määritetään kullekin tuotteelle "Ei"-vastauksella kysymykseen: "Oletko viimeisen 7 päivän aikana käyttänyt <lisää tupakkatuotteen nimi>, edes yhden tai kaksi kertaa tai hengityksiä?"
|
viimeiset 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBS4719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Youth Brief Tobacco Intervention
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Peruutettu
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...Rekrytointi