- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05396911
Una Intervención Breve sobre el Tabaquismo para Jóvenes (Y-BTI) para Jóvenes de Escuela Secundaria (UP2UTobacco)
Prueba de una intervención antitabaco para reducir el consumo de tabaco y nicotina entre estudiantes de secundaria
El consumo de tabaco está aumentando entre los jóvenes en los EE. UU. Sin embargo, la evidencia de la efectividad a largo plazo de los programas para dejar de fumar para jóvenes es limitada. El estudio actual busca adaptar y evaluar una Intervención Breve sobre el Tabaquismo para Jóvenes basada en un grupo universal (Y-BTI) más mensajes de texto automatizados (ATM) de teléfonos móviles para estudiantes de noveno grado.
Este estudio utilizará un diseño de investigación secuencial y de múltiples métodos que comenzará con discusiones de mesa redonda cualitativas con estudiantes de noveno grado para adaptar la Intervención breve sobre el tabaquismo (BTI, por sus siglas en inglés) para adultos jóvenes existente para jóvenes. Las mesas redondas con los estudiantes identificarán temas y estrategias de intervención destacados para enfocar la intervención Y-BTI y desarrollar los mensajes de texto. La segunda fase del estudio evalúa Y-BTI y ATM a través de un ensayo controlado aleatorio por grupos que compara 4 combinaciones de tratamiento: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI solo, (3) ATM solo o ( 4) ningún control de tratamiento. Se plantea la hipótesis de que Y-BTI + ATM producirá una mayor abstinencia a los 6 meses de seguimiento en comparación con Y-BTI solo, ATM solo o ningún control de tratamiento. Además, se plantea la hipótesis de que Y-BTI solo y ATM solo producirán una mayor abstinencia a los 6 meses de seguimiento en comparación con el control sin tratamiento.
Aproximadamente el 90 % de los fumadores diarios comenzaron antes de los 18 años, y 2000 jóvenes fuman un cigarrillo por primera vez todos los días en los EE. juventud. Para frenar el aumento del consumo de tabaco entre los jóvenes, se deben desarrollar intervenciones que sean fáciles de implementar y difundir para los jóvenes que aborden los productos actualmente disponibles y los patrones contemporáneos de uso. Si se demuestra que las intervenciones en el estudio actual son eficaces, se pueden difundir fácilmente a otras escuelas para continuar reduciendo el consumo de tabaco entre los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la clase de educación física o salud seleccionada para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin control de tratamiento
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Experimental: UP2UTabaco
Intervención breve sobre el tabaco para jóvenes
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El programa de prevención universal fue diseñado como una intervención grupal para incluir componentes de programas eficaces de control del tabaco para jóvenes y adultos jóvenes.
La intervención dura aproximadamente 45 minutos y se imparte en un aula, utilizando un estilo de enseñanza socrático y evocando la participación utilizando los principios de la entrevista motivacional.
UP2UTobacco se dirige a todos los productos de tabaco con el objetivo de mejorar la motivación de los jóvenes para dejar el tabaco o permanecer sin fumar, reducir las intenciones de consumir tabaco, promover debates entre pares sobre el impacto del consumo de tabaco y corregir las percepciones cognitivas erróneas sobre el consumo de tabaco.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de prevalencia puntual en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: últimos 30 días
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La medida de resultado primaria en este estudio es la abstinencia de cigarrillos, cigarrillos electrónicos, tabaco sin humo, narguile, puros, cigarros pequeños, puritos y tabaco de pipa autoinformados durante los últimos 30 días.
La abstinencia de los últimos 30 días se determinará para cada producto con una respuesta "No" a la pregunta: "En los últimos 30 días, ¿ha consumido <inserte el nombre del producto de tabaco>, incluso una o dos veces o bocanadas?"
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últimos 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: últimos 7 días
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La medida de resultado primaria en este estudio es la abstinencia de cigarrillos, cigarrillos electrónicos, tabaco sin humo, narguile, puros, cigarros pequeños, puritos y tabaco de pipa autoinformados durante los últimos 7 días.
La abstinencia de los últimos 7 días se determinará para cada producto con una respuesta "No" a la pregunta: "En los últimos 7 días, ¿usó <inserte el nombre del producto de tabaco>, incluso una o dos veces o bocanadas?"
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últimos 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- SBS4719
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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