Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ifjúsági rövid dohányintervenció (Y-BTI) középiskolás fiatalok számára (Y-BTI)

2024. március 7. frissítette: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Dohányzásellenes beavatkozás tesztelése a dohányzás és a nikotinfogyasztás csökkentésére középiskolás diákok körében

A dohányzás növekszik a fiatalok körében az Egyesült Államokban, azonban a fiatalok dohányzásról való leszokási programjainak hosszú távú hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak. A jelenlegi tanulmány egy univerzális csoportalapú Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) és mobiltelefonos automatizált szöveges üzenetküldés (ATM) adaptálására és értékelésére irányul a 9. osztályos tanulók számára.

Ez a tanulmány egy szekvenciális, többmódszeres kutatási tervet fog alkalmazni, amely kvalitatív kerekasztal-beszélgetésekkel kezdődik a 9. osztályos diákokkal, hogy adaptálják a meglévő fiatal felnőttkori rövid dohányzási intervenciót (BTI) a fiatalok számára. A diákokkal folytatott kerekasztal-beszélgetések során meghatározzák a kiemelkedő beavatkozási témákat és stratégiákat az Y-BTI beavatkozás célzására és a szöveges üzenetek fejlesztésére. A vizsgálat második szakasza az Y-BTI-t és az ATM-et egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül értékeli, amely 4 kezelési kombinációt hasonlít össze: (1) Y-BTI + ATM, (2) egyedül Y-BTI, (3) önmagában ATM vagy ( 4) nincs kezelés ellenőrzése. Feltételezhető, hogy az Y-BTI + ATM nagyobb absztinenciát eredményez a 6 hónapos követés során, mint az Y-BTI önmagában, az ATM önmagában vagy kezelés nélkül. Továbbá feltételezik, hogy az Y-BTI önmagában és az ATM önmagában nagyobb absztinenciát eredményez a 6 hónapos követés során, mint a kezelés nélküli kontrollhoz képest.

A napi dohányosok nagyjából 90%-a 18 éves kora előtt kezdett el dohányozni, és 2000 fiatal minden nap először szív el egy cigarettát az Egyesült Államokban. Ezen túlmenően az e-cigaretta használata egyre növekszik a fiatalok körében, és összefüggésbe hozható a dohányzás naivainak a cigarettázás megkezdésével. ifjúság. A fiatalok körében a dohányzás növekedésének megfékezése érdekében könnyen megvalósítható és könnyen terjeszthető beavatkozásokat kell kidolgozni a fiatalok számára, amelyek a jelenleg elérhető termékekre és kortárs fogyasztási mintákra vonatkoznak. Ha a jelenlegi tanulmányban bemutatott beavatkozások hatékonynak bizonyulnak, könnyen terjeszthetők más iskolákban is, hogy továbbra is csökkentsék a fiatalok dohányzását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a vizsgálatban való részvételre kiválasztott testnevelési vagy egészségügyi osztályba.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Youth Brief Tobacco Intervention + Automated Text Messaging
Viselkedési: Youth Brief Tobacco Intervention
Az univerzális prevenciós programot csoportos beavatkozásként tervezték, amely magában foglalja a fiatalok és fiatal felnőttek hatékony dohányzás-ellenőrző programjainak összetevőit. A beavatkozás körülbelül 45 percig tart, és tantermi környezetben zajlik, szókratészi tanítási stílust alkalmazva, és a motivációs interjú alapelveit alkalmazva felhívja a részvételt. Az Y-BTI minden dohányterméket megcéloz azzal a céllal, hogy fokozza a fiatalok motivációját a dohányzásról való leszokásra vagy a dohányzásról való mentességre, csökkentse a dohányzási szándékot, ösztönözze a társak közötti megbeszéléseket a dohányzás hatásairól, és korrigálja a dohányzással kapcsolatos kognitív félreértéseket.
Viselkedési: Automatizált szöveges üzenetküldés
Az ATM beavatkozás automatizált, mivel minden üzenet előre meg van írva, és az időzítésük előre meg van tervezve. Ezért minden diák ugyanazt a tartalmat kapja egyszerre. Az ATM-beavatkozás négy hétig tart, heti három-öt üzenettel. Az automatizált program statikus és reagáló üzenetek keverékét fogja tartalmazni. Konkrétan, egyes üzenetek célja a dohányzással kapcsolatos ismeretek fenntartása vagy bővítése azáltal, hogy tényeket közöl a tanulóval, például felsorolja a dohányzás negatív egészségügyi hatásait. Más üzenetek elősegítik a hallgató elkötelezettségét és reflexióját. A visszajelzés elősegítése érdekében egyes üzenetek választ kérnek, de oly módon, hogy megőrizzék a bizalmasságot. Annak érdekében, hogy a bizalmas információkat ne küldjék el a szöveges üzenetküldő programnak, a választ igénylő üzenetek tartalmazzák a megfelelő válaszokat, míg a gondolkodási kérdések nyitottak maradnak.
Kísérleti: Youth Brief Tobacco Intervention
Viselkedési: Youth Brief Tobacco Intervention
Az univerzális prevenciós programot csoportos beavatkozásként tervezték, amely magában foglalja a fiatalok és fiatal felnőttek hatékony dohányzás-ellenőrző programjainak összetevőit. A beavatkozás körülbelül 45 percig tart, és tantermi környezetben zajlik, szókratészi tanítási stílust alkalmazva, és a motivációs interjú alapelveit alkalmazva felhívja a részvételt. Az Y-BTI minden dohányterméket megcéloz azzal a céllal, hogy fokozza a fiatalok motivációját a dohányzásról való leszokásra vagy a dohányzásról való mentességre, csökkentse a dohányzási szándékot, ösztönözze a társak közötti megbeszéléseket a dohányzás hatásairól, és korrigálja a dohányzással kapcsolatos kognitív félreértéseket.
Kísérleti: Automatizált szöveges üzenetküldés
Viselkedési: Automatizált szöveges üzenetküldés
Az ATM beavatkozás automatizált, mivel minden üzenet előre meg van írva, és az időzítésük előre meg van tervezve. Ezért minden diák ugyanazt a tartalmat kapja egyszerre. Az ATM-beavatkozás négy hétig tart, heti három-öt üzenettel. Az automatizált program statikus és reagáló üzenetek keverékét fogja tartalmazni. Konkrétan, egyes üzenetek célja a dohányzással kapcsolatos ismeretek fenntartása vagy bővítése azáltal, hogy tényeket közöl a tanulóval, például felsorolja a dohányzás negatív egészségügyi hatásait. Más üzenetek elősegítik a hallgató elkötelezettségét és reflexióját. A visszajelzés elősegítése érdekében egyes üzenetek választ kérnek, de oly módon, hogy megőrizzék a bizalmasságot. Annak érdekében, hogy a bizalmas információkat ne küldjék el a szöveges üzenetküldő programnak, a választ igénylő üzenetek tartalmazzák a megfelelő válaszokat, míg a gondolkodási kérdések nyitottak maradnak.
Nincs beavatkozás: Nincs kezelési ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Múlt 30 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: elmúlt 30 nap
Ebben a tanulmányban az elsődleges eredménymérő a cigarettától, e-cigarettától, füstmentes dohánytól, vízipipától, szivartól, kis szivartól, szivarkától és pipadohánytól való elmúlt 30 napos önmegtartóztatás. Az elmúlt 30 napos absztinenciát minden termék esetében a következő kérdésre adott "Nem" válasz határozza meg: "Az elmúlt 30 napban használt-e a <dohánytermék neve> beírását, akár egy-két alkalommal vagy puffanást?"
elmúlt 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Múlt 7 napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: elmúlt 7 nap
Ebben a tanulmányban az elsődleges eredménymérő a cigarettától, e-cigarettától, füstmentes dohánytól, vízipipától, szivartól, kis szivartól, szivarkától és pipadohánytól való elmúlt 7 napos önmegtartóztatás. Az elmúlt 7 napos absztinenciát minden termék esetében a „Nem” válasz határozza meg a következő kérdésre: „Az elmúlt 7 napban használt-e a <dohánytermék neve> beírását, akár egyszer vagy kétszer, vagy puffant?”
elmúlt 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Együttműködők

Virginia Foundation for Healthy Youth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBS4719

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel