- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396911
Eine Jugendkurz-Tabak-Intervention (Y-BTI) für Highschool-Jugendliche (UP2UTobacco)
Testen einer Anti-Tabak-Intervention zur Reduzierung des Tabak- und Nikotinkonsums bei Schülern der Oberstufe
Der Tabakkonsum nimmt unter Jugendlichen in den USA zu. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für die langfristige Wirksamkeit von Tabakentwöhnungsprogrammen für Jugendliche. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine universelle gruppenbasierte Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) plus automatisierte SMS (ATM) für Mobiltelefone für Schüler der 9. Klasse anzupassen und zu evaluieren.
Diese Studie wird ein sequentielles, multimethodisches Forschungsdesign verwenden, beginnend mit qualitativen Diskussionsrunden mit Schülern der 9. Klasse, um die bestehende Tabakkurzintervention (BTI) für junge Erwachsene für Jugendliche anzupassen. Diskussionsrunden mit Studenten werden hervorstechende Interventionsthemen und Strategien für die Ausrichtung der Y-BTI-Intervention und die Entwicklung der Textnachrichten identifizieren. In der zweiten Phase der Studie werden Y-BTI und ATM durch eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie bewertet, die 4 Behandlungskombinationen vergleicht: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI allein, (3) ATM allein oder ( 4) keine Behandlungskontrolle. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Y-BTI + ATM im Vergleich zu Y-BTI allein, ATM allein oder keiner Behandlungskontrolle zu einer größeren Abstinenz bei der 6-Monats-Follow-up führt. Ferner wird die Hypothese aufgestellt, dass der Y-BTI allein und ATM allein bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zur Kontrollgruppe ohne Behandlung zu einer größeren Abstinenz führen werden.
Ungefähr 90 % der täglichen Raucher begannen vor dem 18. Lebensjahr, und 2.000 Jugendliche rauchen in den USA jeden Tag zum ersten Mal eine Zigarette. Darüber hinaus nimmt der Konsum von E-Zigaretten unter Jugendlichen zu und steht im Zusammenhang mit dem Zigaretteneinstieg bei Tabak-Naiven Jugend. Um den Anstieg des Tabakkonsums unter Jugendlichen einzudämmen, müssen leicht umsetzbare und verbreitete Interventionen für Jugendliche entwickelt werden, die sich mit derzeit verfügbaren Produkten und modernen Konsummustern befassen. Wenn sich die Interventionen in der aktuellen Studie als wirksam erwiesen haben, können sie leicht an andere Schulen weitergegeben werden, um den Tabakkonsum von Jugendlichen weiter zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
- University of Virginia
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben in der ausgewählten Sport- oder Gesundheitsklasse, die für die Teilnahme an der Studie ausgewählt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Behandlungskontrolle
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Experimental: UP2UTobacco
Kurze Tabakintervention für Jugendliche
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Das universelle Präventionsprogramm wurde als Gruppenintervention konzipiert und umfasst Komponenten wirksamer Tabakkontrollprogramme für Jugendliche und junge Erwachsene.
Die Intervention dauert etwa 45 Minuten und wird im Klassenzimmer durchgeführt, wobei ein sokratischer Unterrichtsstil zum Einsatz kommt und die Teilnahme mithilfe der Prinzipien motivierender Interviews gefördert wird.
UP2UTobacco richtet sich an alle Tabakprodukte mit dem Ziel, die Motivation junger Menschen zu steigern, mit dem Rauchen aufzuhören oder tabakfrei zu bleiben, die Absicht, Tabak zu konsumieren, zu reduzieren, Diskussionen unter Gleichgesinnten über die Auswirkungen des Tabakkonsums zu fördern und kognitive Fehleinschätzungen im Zusammenhang mit dem Tabakkonsum zu korrigieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktprävalenzabstinenz nach 30 Tagen
Zeitfenster: letzten 30-Tag
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Das primäre Ergebnismaß in dieser Studie ist die selbstberichtete Abstinenz von Zigaretten, E-Zigaretten, rauchlosem Tabak, Wasserpfeife, Zigarren, kleinen Zigarren, Zigarillos und Pfeifentabak nach 30 Tagen.
Die Abstinenz der letzten 30 Tage wird für jedes Produkt durch eine „Nein“-Antwort auf die Frage „Haben Sie in den letzten 30 Tagen ein <Name des Tabakprodukts einfügen> verwendet, auch nur ein- oder zweimal oder Züge?“ ermittelt.
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letzten 30-Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktprävalenzabstinenz nach 7 Tagen
Zeitfenster: letzten 7 Tage
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Das primäre Ergebnismaß in dieser Studie ist die Selbstauskunft nach 7-tägiger Abstinenz von Zigaretten, E-Zigaretten, rauchlosem Tabak, Wasserpfeife, Zigarren, kleinen Zigarren, Zigarillos und Pfeifentabak.
Die vergangene 7-tägige Abstinenz wird für jedes Produkt durch eine „Nein“-Antwort auf die Frage „Haben Sie in den letzten 7 Tagen ein <Name des Tabakprodukts einfügen> verwendet, auch nur ein oder zwei Mal oder Züge?“ bestimmt.
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letzten 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBS4719
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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