- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396911
Uma intervenção breve sobre o tabaco para jovens (Y-BTI) para jovens do ensino médio (UP2UTobacco)
Testando uma intervenção antitabaco para reduzir o uso de tabaco e nicotina entre alunos do ensino médio
O uso de tabaco está aumentando entre os jovens nos EUA. No entanto, as evidências da eficácia a longo prazo dos programas de cessação do tabagismo para jovens são limitadas. O estudo atual busca adaptar e avaliar uma Intervenção Breve de Tabaco Juvenil (Y-BTI) baseada em grupo universal mais mensagens de texto automatizadas por telefone celular (ATM) para alunos da 9ª série.
Este estudo usará um projeto de pesquisa sequencial e multimétodo, começando com discussões qualitativas em mesas redondas com alunos do 9º ano para adaptar a Intervenção Breve ao Tabaco (BTI) existente para jovens adultos. Mesas redondas com os alunos identificarão temas e estratégias de intervenção relevantes para direcionar a intervenção Y-BTI e desenvolver as mensagens de texto. A segunda fase do estudo avalia o Y-BTI e o ATM por meio de um estudo randomizado controlado agrupado que compara 4 combinações de tratamento: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI sozinho, (3) ATM sozinho ou ( 4) sem controle do tratamento. Hipotetiza-se que Y-BTI + ATM produzirá maior abstinência no seguimento de 6 meses em comparação com Y-BTI sozinho, ATM sozinho ou nenhum controle de tratamento. Além disso, existe a hipótese de que o Y-BTI sozinho e o ATM sozinho produzirão maior abstinência no acompanhamento de 6 meses em comparação com o controle sem tratamento.
Aproximadamente 90% dos fumantes diários começaram antes dos 18 anos, e 2.000 jovens fumam um cigarro pela primeira vez todos os dias nos EUA. juventude. A fim de conter o aumento do uso do tabaco entre os jovens, intervenções que sejam facilmente implementadas e facilmente disseminadas precisam ser desenvolvidas para os jovens, abordando os produtos atualmente disponíveis e os padrões contemporâneos de uso. Se as intervenções no estudo atual forem comprovadamente eficazes, elas podem ser facilmente disseminadas para outras escolas para continuar reduzindo o uso de tabaco entre os jovens.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado na aula de educação física ou saúde selecionada para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem controle de tratamento
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Experimental: UP2UTabaco
Intervenção breve sobre tabaco para jovens
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O programa de prevenção universal foi concebido como uma intervenção de grupo para incluir componentes de programas eficazes de controlo do tabaco para jovens e adultos jovens.
A intervenção dura aproximadamente 45 minutos e é ministrada em sala de aula, utilizando um estilo de ensino socrático e evocando a participação através dos princípios da entrevista motivacional.
UP2UTobacco tem como alvo todos os produtos do tabaco com os objetivos de aumentar a motivação dos jovens para deixarem de fumar ou permanecerem livres do tabaco, reduzir as intenções de consumir tabaco, promover discussões entre pares sobre o impacto do consumo de tabaco e corrigir perceções cognitivas erradas sobre o consumo de tabaco.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência de prevalência pontual nos últimos 30 dias
Prazo: últimos 30 dias
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A medida de resultado primário neste estudo é a abstinência de cigarros, cigarros eletrônicos, tabaco sem fumaça, narguilé, charutos, charutos, cigarrilhas e tabaco para cachimbo autorrelatados.
A abstinência nos últimos 30 dias será determinada para cada produto por uma resposta "Não" à pergunta: "Nos últimos 30 dias, você usou um <inserir nome do produto de tabaco>, mesmo que uma ou duas vezes ou baforadas?"
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últimos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual nos últimos 7 dias
Prazo: últimos 7 dias
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A medida de resultado primário neste estudo é a auto-relato de abstinência de cigarros, cigarros eletrônicos, tabaco sem fumaça, narguilé, charutos, charutos, cigarrilhas e tabaco para cachimbo.
A abstinência nos últimos 7 dias será determinada para cada produto por uma resposta "Não" à pergunta: "Nos últimos 7 dias, você usou um <inserir nome do produto de tabaco>, mesmo que uma ou duas vezes ou baforadas?"
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últimos 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBS4719
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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