Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Youth-Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) for High School Youth (UP2UTobacco)

16. april 2026 oppdatert av: Melissa Little, PhD, MPH, University of Virginia

Tester en anti-tobakk intervensjon for å redusere tobakk og nikotinbruk blant videregående skoleelever

Tobakksbruken øker blant ungdom i USA, men bevis for den langsiktige effektiviteten av tobakksavvenningsprogrammer for ungdom er begrenset. Den nåværende studien søker å tilpasse og evaluere en universell gruppebasert Youth Brief Tobacco Intervention (Y-BTI) pluss mobiltelefonautomatiserte tekstmeldinger (ATM) for elever i 9. klasse.

Denne studien vil bruke et sekvensielt forskningsdesign med flere metoder som begynner med kvalitative rundbordsdiskusjoner med elever i 9. klasse for å tilpasse den eksisterende korte tobakksintervensjonen for unge voksne (BTI) for ungdom. Rundebordsdiskusjoner med studenter vil identifisere fremtredende intervensjonstemaer og strategier for målretting av Y-BTI-intervensjonen og utvikle tekstmeldingene. Den andre fasen av studien evaluerer Y-BTI og ATM gjennom en cluster randomisert kontrollert studie som sammenligner 4 behandlingskombinasjoner: (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI alene, (3) ATM alene, eller ( 4) ingen behandlingskontroll. Det er antatt at Y-BTI + ATM vil gi større abstinens ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med Y-BTI alene, ATM alene eller ingen behandlingskontroll. Videre er det antatt at Y-BTI alene og ATM alene vil gi større avholdenhet ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med ingen behandlingskontroll.

Omtrent 90 % av dagligrøykere begynte før de fylte 18 år, og 2000 ungdommer røyker en sigarett for første gang hver dag i USA. I tillegg er e-sigarettbruk økende blant ungdom, og er knyttet til sigarettinitiering blant tobakksnaive ungdom. For å dempe økningen av tobakksbruk blant ungdom, må det utvikles intervensjoner som er lett implementert og lett spres for ungdom som tar for seg nåværende tilgjengelige produkter og moderne bruksmønstre. Hvis intervensjonene i den nåværende studien viser seg å være effektive, kan de lett spres til andre skoler for å fortsette å redusere ungdomstobakksbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

597

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i den valgte kroppsøvings- eller helseklassen valgt for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
Eksperimentell: UP2UTobakk
Ungdoms kort tobakksintervensjon
Det universelle forebyggingsprogrammet ble utformet som en gruppeintervensjon for å inkludere komponenter i effektive tobakkskontrollprogrammer for ungdom og unge voksne. Intervensjonen varer i ca. 45 minutter og leveres i klasserom, ved å bruke en sokratisk undervisningsstil og fremkalle deltakelse ved å bruke prinsippene for motiverende intervjuer. UP2UTobakk retter seg mot alle tobakksprodukter med målene å øke motivasjonen for ungdom til å slutte med tobakk eller forbli tobakksfri, redusere intensjoner om å bruke tobakk, fremme jevnaldrende diskusjoner rundt virkningen av bruk av tobakk og korrigere kognitive feiloppfatninger rundt tobakksbruk.
Andre navn:
  • Ungdoms kort tobakksintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet for siste 30-dagers punktprevalens
Tidsramme: siste 30 dager
Det primære utfallsmålet i denne studien er selvrapportert avholdenhet fra sigaretter, e-sigaretter, røykfri tobakk, vannpipe, sigarer, små sigarer, sigarillos og pipetobakk etter 30 dager. Siste 30-dagers avholdenhet vil bli bestemt for hvert produkt ved et "Nei"-svar på spørsmålet "Har du brukt <sett inn tobakksproduktnavn> i løpet av de siste 30 dagene, til og med en eller to ganger eller drag?"
siste 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Abstinens for siste 7-dagers punktprevalens
Tidsramme: siste 7 dagene
Det primære utfallsmålet i denne studien er selvrapportert avholdenhet fra sigaretter, e-sigaretter, røykfri tobakk, vannpipe, sigarer, små sigarer, sigarillos og pipetobakk etter 7 dager. Siste 7-dagers avholdenhet vil bli bestemt for hvert produkt ved et "Nei"-svar på spørsmålet: "Har du i løpet av de siste 7 dagene brukt et <sett inn tobakksproduktnavn>, til og med en eller to ganger eller drag?"
siste 7 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SBS4719

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere