Krótka interwencja tytoniowa dla młodzieży (Y-BTI) dla młodzieży ze szkół średnich (UP2UTobacco)
Testowanie interwencji antytytoniowej w celu ograniczenia używania tytoniu i nikotyny wśród uczniów szkół średnich
Używanie tytoniu wśród młodzieży w Stanach Zjednoczonych wzrasta. Jednak dowody na długoterminową skuteczność programów rzucania palenia dla młodzieży są ograniczone. Obecne badanie ma na celu dostosowanie i ocenę uniwersalnej grupowej krótkiej interwencji tytoniowej dla młodzieży (Y-BTI) oraz automatycznych wiadomości tekstowych (ATM) z telefonów komórkowych dla uczniów klas 9.
W tym badaniu wykorzystany zostanie sekwencyjny, wielometodowy projekt badawczy, rozpoczynający się od jakościowych dyskusji przy okrągłym stole z uczniami 9 klasy, aby dostosować istniejącą krótką interwencję tytoniową (BTI) dla młodych dorosłych. Dyskusje przy okrągłym stole z uczniami pozwolą zidentyfikować najistotniejsze tematy interwencji i strategie ukierunkowania interwencji Y-BTI i opracowania wiadomości tekstowych. Druga faza badania ocenia Y-BTI i ATM poprzez randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które porównuje 4 kombinacje leczenia: (1) Y-BTI + ATM, (2) sam Y-BTI, (3) sam ATM lub ( 4) brak kontroli leczenia. Przypuszcza się, że Y-BTI + ATM spowoduje większą abstynencję po 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z samym Y-BTI, samym ATM lub brakiem leczenia kontrolnego. Ponadto przypuszcza się, że sam Y-BTI i sam ATM spowodują większą abstynencję po 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną bez leczenia.
Około 90% codziennych palaczy rozpoczęło palenie przed 18 rokiem życia, a 2000 młodych ludzi pali papierosa po raz pierwszy każdego dnia w Stanach Zjednoczonych. Ponadto, używanie e-papierosów rośnie wśród młodzieży i jest powiązane z inicjacją palenia wśród osób nie mających styczności z tytoniem młodzież. Aby ograniczyć wzrost używania tytoniu wśród młodzieży, należy opracować dla młodzieży łatwe do wdrożenia i rozpowszechniania interwencje dotyczące obecnie dostępnych produktów i współczesnych wzorców używania. Jeśli interwencje w obecnym badaniu okażą się skuteczne, można je łatwo rozpowszechnić w innych szkołach, aby nadal ograniczać używanie tytoniu przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do wybranej klasy wychowania fizycznego lub klasy zdrowotnej wybranej do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak kontroli leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: UP2Utytoń
Krótka interwencja tytoniowa dla młodzieży
|
Uniwersalny program profilaktyczny został zaprojektowany jako interwencja grupowa, obejmująca elementy skutecznych programów ograniczenia palenia tytoniu dla młodzieży i młodych dorosłych.
Interwencja trwa około 45 minut i jest prowadzona w sali lekcyjnej, z wykorzystaniem sokratejskiego stylu nauczania i zachęcania do uczestnictwa przy użyciu zasad wywiadu motywacyjnego.
UP2UTobacco skupia się na wszystkich wyrobach tytoniowych, a jego celem jest zwiększenie motywacji młodych ludzi do rzucenia palenia lub pozostania bez tytoniu, ograniczenie chęci używania tytoniu, promowanie dyskusji wśród rówieśników na temat wpływu używania tytoniu oraz skorygowanie błędnych wyobrażeń poznawczych na temat używania tytoniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja punktowa w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: ostatnich 30 dni
|
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest samozgłoszona abstynencja w ciągu ostatnich 30 dni od papierosów, e-papierosów, tytoniu bezdymnego, fajki wodnej, cygar, małych cygar, cygaretek i tytoniu fajkowego.
Abstynencja w ciągu ostatnich 30 dni zostanie określona dla każdego produktu poprzez odpowiedź „Nie” na pytanie: „Czy w ciągu ostatnich 30 dni używałeś <wstaw nazwę produktu tytoniowego>, choćby raz lub dwa razy lub zaciągnąłeś się?”
|
ostatnich 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja punktowa z ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: ostatnie 7 dni
|
Podstawową miarą wyniku w tym badaniu jest samozgłoszona abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni od papierosów, e-papierosów, tytoniu bezdymnego, fajki wodnej, cygar, małych cygar, cygaretek i tytoniu fajkowego.
Abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni zostanie określona dla każdego produktu poprzez odpowiedź „Nie” na pytanie: „Czy w ciągu ostatnich 7 dni używałeś <wstaw nazwę produktu tytoniowego>, choćby raz lub dwa razy lub zaciągnąłeś się?”
|
ostatnie 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBS4719
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .