- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396911
Une intervention brève sur le tabagisme chez les jeunes (Y-BTI) pour les jeunes du secondaire (UP2UTobacco)
Test d'une intervention anti-tabac pour réduire la consommation de tabac et de nicotine chez les élèves du secondaire
La consommation de tabac augmente chez les jeunes aux États-Unis. Cependant, les preuves de l'efficacité à long terme des programmes de sevrage tabagique pour les jeunes sont limitées. L'étude actuelle vise à adapter et à évaluer une intervention brève sur le tabagisme chez les jeunes (Y-BTI) basée sur un groupe universel ainsi que la messagerie texte automatisée (ATM) sur téléphone mobile pour les élèves de 9e année.
Cette étude utilisera une conception de recherche séquentielle à méthodes multiples commençant par des tables rondes qualitatives avec des élèves de 9e année afin d'adapter l'intervention brève antitabac (BTI) existante pour les jeunes adultes. Des tables rondes avec les étudiants identifieront les principaux thèmes d'intervention et les stratégies pour cibler l'intervention Y-BTI et développer les messages texte. La deuxième phase de l'étude évalue le Y-BTI et l'ATM par le biais d'un essai contrôlé randomisé en grappes qui compare 4 combinaisons de traitement : (1) Y-BTI + ATM, (2) Y-BTI seul, (3) ATM seul, ou ( 4) pas de contrôle du traitement. Il est supposé que le Y-BTI + ATM produira une plus grande abstinence au suivi de 6 mois par rapport au Y-BTI seul, à l'ATM seul ou à l'absence de traitement. De plus, on suppose que le Y-BTI seul et l'ATM seul produiront une plus grande abstinence au suivi de 6 mois par rapport au contrôle sans traitement.
Environ 90 % des fumeurs quotidiens ont commencé avant l'âge de 18 ans et 2 000 jeunes fument une cigarette pour la première fois chaque jour aux États-Unis. jeunesse. Afin de freiner l'augmentation de la consommation de tabac chez les jeunes, des interventions faciles à mettre en œuvre et à diffuser doivent être développées pour les jeunes concernant les produits actuellement disponibles et les modes de consommation contemporains. Si les interventions de la présente étude s'avèrent efficaces, elles peuvent facilement être diffusées dans d'autres écoles pour continuer à réduire le tabagisme chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans le cours d'éducation physique ou de santé sélectionné pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun contrôle de traitement
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Expérimental: UP2UTabac
Intervention brève sur le tabac chez les jeunes
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Le programme de prévention universelle a été conçu comme une intervention de groupe pour inclure des éléments de programmes efficaces de lutte antitabac destinés aux jeunes et aux jeunes adultes.
L'intervention dure environ 45 minutes et se déroule en classe, en utilisant un style d'enseignement socratique et en évoquant la participation en utilisant les principes de l'entretien motivationnel.
UP2UTobacco cible tous les produits du tabac dans le but de renforcer la motivation des jeunes à arrêter de fumer ou à rester sans tabac, de réduire les intentions de consommer du tabac, de promouvoir les discussions entre pairs sur l'impact de la consommation de tabac et de corriger les perceptions cognitives erronées concernant la consommation de tabac.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des 30 derniers jours
Délai: 30 derniers jours
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Le critère de jugement principal de cette étude est l'abstinence autodéclarée de cigarettes, de cigarettes électroniques, de tabac sans fumée, de narguilé, de cigares, de petits cigares, de cigarillos et de tabac à pipe au cours des 30 derniers jours.
L'abstinence des 30 derniers jours sera déterminée pour chaque produit par une réponse " Non " à la question : "Au cours des 30 derniers jours, avez-vous utilisé un <insérer le nom du produit du tabac>, même une ou deux fois ou des bouffées ?"
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30 derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle de l'abstinence au cours des 7 derniers jours
Délai: 7 derniers jours
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Le critère de jugement principal de cette étude est l'abstinence autodéclarée des 7 derniers jours de cigarettes, de cigarettes électroniques, de tabac sans fumée, de narguilé, de cigares, de petits cigares, de cigarillos et de tabac à pipe.
L'abstinence des 7 derniers jours sera déterminée pour chaque produit par une réponse "Non" à la question : "Au cours des 7 derniers jours, avez-vous utilisé un <insérer le nom du produit du tabac>, même une ou deux fois ou des bouffées ?"
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7 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBS4719
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