- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05396911
Кратковременная табачная интервенция для молодежи (Y-BTI) для старшеклассников (UP2UTobacco)
Тестирование антитабачного вмешательства для снижения употребления табака и никотина среди учащихся старших классов
Употребление табака растет среди молодежи в США. Однако данные о долгосрочной эффективности программ отказа от табака для молодежи ограничены. Настоящее исследование направлено на адаптацию и оценку универсального группового молодежного краткосрочного вмешательства против табака (Y-BTI) в сочетании с автоматическим обменом текстовыми сообщениями (ATM) по мобильному телефону для учащихся 9-х классов.
В этом исследовании будет использоваться последовательный, мультиметодический дизайн исследования, начиная с качественных дискуссий за круглым столом с учащимися 9-х классов, чтобы адаптировать существующую программу краткосрочной табачной интервенции (BTI) для молодежи для молодежи. Обсуждения за круглым столом со студентами определят основные темы и стратегии вмешательства для целенаправленного вмешательства Y-BTI и разработки текстовых сообщений. На втором этапе исследования Y-BTI и ATM оцениваются с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравниваются 4 комбинации лечения: (1) Y-BTI + ATM, (2) только Y-BTI, (3) только ATM или ( 4) отсутствие контроля лечения. Предполагается, что комбинация Y-BTI + ATM приведет к большей абстиненции через 6 месяцев наблюдения по сравнению с монотерапией Y-BTI, только ATM или отсутствием контроля лечения. Кроме того, предполагается, что только Y-BTI и только ATM будут вызывать большую абстиненцию через 6 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой без лечения.
Примерно 90% ежедневных курильщиков начали курить в возрасте до 18 лет, и 2000 молодых людей выкуривают сигарету в первый раз каждый день в США. молодость. Чтобы сдержать рост потребления табака среди молодежи, необходимо разработать для молодежи меры, которые легко внедряются и легко распространяются, в отношении доступных в настоящее время продуктов и современных моделей употребления. Если вмешательства в текущем исследовании окажутся эффективными, их можно будет легко распространить на другие школы, чтобы продолжить сокращение употребления табака среди молодежи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в выбранный класс физического воспитания или здоровья, выбранный для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет контроля лечения
|
|
|
Экспериментальный: UP2UTабак
Краткосрочное вмешательство среди молодежи в борьбе против табакокурения
|
Программа всеобщей профилактики была разработана как групповое вмешательство и включала компоненты эффективных программ борьбы против табака для молодежи и молодых людей.
Вмешательство длится около 45 минут и проводится в классе с использованием сократовского стиля преподавания и привлечения к участию с использованием принципов мотивационного интервьюирования.
UP2UTobacco нацелен на все табачные изделия с целью повысить мотивацию молодежи бросить курить или оставаться свободными от табака, снизить намерения употреблять табак, способствовать дискуссиям среди сверстников о влиянии употребления табака и исправить когнитивные неправильные представления об употреблении табака.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность воздержания за последние 30 дней
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Первичным показателем результата в этом исследовании является самоотчет о воздержании от сигарет, электронных сигарет, бездымного табака, кальяна, сигар, маленьких сигар, сигарилл и трубочного табака в течение последних 30 дней.
Воздержание в течение последних 30 дней для каждого продукта будет определяться ответом «Нет» на вопрос «Употребляли ли вы <вставить название табачного изделия> за последние 30 дней хотя бы один или два раза или затяжки?»
|
последние 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность абстиненции за последние 7 дней
Временное ограничение: последние 7 дней
|
Первичным показателем результата в этом исследовании является самоотчет о воздержании от сигарет, электронных сигарет, бездымного табака, кальяна, сигар, маленьких сигар, сигарилл и трубочного табака в течение последних 7 дней.
Воздержание в течение последних 7 дней для каждого продукта будет определяться ответом «Нет» на вопрос «Употребляли ли вы <вставьте название табачного изделия> за последние 7 дней хотя бы один или два раза или затяжки?»
|
последние 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBS4719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .