Кратковременная табачная интервенция для молодежи (Y-BTI) для старшеклассников (Y-BTI)
Тестирование антитабачного вмешательства для снижения употребления табака и никотина среди учащихся старших классов
Употребление табака растет среди молодежи в США. Однако данные о долгосрочной эффективности программ отказа от табака для молодежи ограничены. Настоящее исследование направлено на адаптацию и оценку универсального группового молодежного краткосрочного вмешательства против табака (Y-BTI) в сочетании с автоматическим обменом текстовыми сообщениями (ATM) по мобильному телефону для учащихся 9-х классов.
В этом исследовании будет использоваться последовательный, мультиметодический дизайн исследования, начиная с качественных дискуссий за круглым столом с учащимися 9-х классов, чтобы адаптировать существующую программу краткосрочной табачной интервенции (BTI) для молодежи для молодежи. Обсуждения за круглым столом со студентами определят основные темы и стратегии вмешательства для целенаправленного вмешательства Y-BTI и разработки текстовых сообщений. На втором этапе исследования Y-BTI и ATM оцениваются с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравниваются 4 комбинации лечения: (1) Y-BTI + ATM, (2) только Y-BTI, (3) только ATM или ( 4) отсутствие контроля лечения. Предполагается, что комбинация Y-BTI + ATM приведет к большей абстиненции через 6 месяцев наблюдения по сравнению с монотерапией Y-BTI, только ATM или отсутствием контроля лечения. Кроме того, предполагается, что только Y-BTI и только ATM будут вызывать большую абстиненцию через 6 месяцев наблюдения по сравнению с контрольной группой без лечения.
Примерно 90% ежедневных курильщиков начали курить в возрасте до 18 лет, и 2000 молодых людей выкуривают сигарету в первый раз каждый день в США. молодость. Чтобы сдержать рост потребления табака среди молодежи, необходимо разработать для молодежи меры, которые легко внедряются и легко распространяются, в отношении доступных в настоящее время продуктов и современных моделей употребления. Если вмешательства в текущем исследовании окажутся эффективными, их можно будет легко распространить на другие школы, чтобы продолжить сокращение употребления табака среди молодежи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa A Little, PhD, MPH
- Номер телефона: 4349241935
- Электронная почта: mal7uj@virginia.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
Контакт:
- Melissa A Little, PhD
- Номер телефона: 434-924-1935
- Электронная почта: mal7uj@virginia.edu
-
Контакт:
- Gabrielle Laskey
- Номер телефона: 4349242371
- Электронная почта: gal5u@virginia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен в выбранный класс физического воспитания или здоровья, выбранный для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодежное краткое вмешательство в отношении табака + автоматический обмен текстовыми сообщениями
|
Универсальная профилактическая программа была разработана как групповое вмешательство, включающее компоненты эффективных программ борьбы против табака для молодежи и молодых взрослых.
Вмешательство длится примерно 45 минут и проводится в классной комнате с использованием сократовского стиля обучения и побуждения к участию с использованием принципов мотивационного интервьюирования.
Y-BTI нацелен на все табачные изделия с целью повысить мотивацию молодежи бросить курить или оставаться без табака, уменьшить намерения употреблять табак, способствовать дискуссиям с коллегами о воздействии употребления табака и исправить когнитивные заблуждения относительно употребления табака.
Вмешательство банкомата автоматизировано, потому что все сообщения написаны заранее, а их время заранее запланировано.
Таким образом, все студенты будут получать один и тот же контент одновременно.
Вмешательство банкомата продлится четыре недели, при этом в неделю будет отправляться от трех до пяти сообщений.
Автоматизированная программа будет включать в себя как статические, так и адаптивные сообщения.
В частности, некоторые сообщения предназначены для поддержания или расширения знаний об употреблении табака путем предоставления учащимся фактов, например, перечисления негативных последствий употребления табака для здоровья.
Другие сообщения будут способствовать вовлечению и размышлению учащегося.
Чтобы способствовать повторению, некоторые сообщения требуют ответа, но таким образом, чтобы сохранить конфиденциальность.
Чтобы гарантировать, что конфиденциальная информация не будет отправлена в программу обмена текстовыми сообщениями, сообщения, требующие ответа, будут содержать соответствующие ответы, а вопросы для размышления останутся открытыми.
|
|
Экспериментальный: Молодежная краткая табачная интервенция
|
Универсальная профилактическая программа была разработана как групповое вмешательство, включающее компоненты эффективных программ борьбы против табака для молодежи и молодых взрослых.
Вмешательство длится примерно 45 минут и проводится в классной комнате с использованием сократовского стиля обучения и побуждения к участию с использованием принципов мотивационного интервьюирования.
Y-BTI нацелен на все табачные изделия с целью повысить мотивацию молодежи бросить курить или оставаться без табака, уменьшить намерения употреблять табак, способствовать дискуссиям с коллегами о воздействии употребления табака и исправить когнитивные заблуждения относительно употребления табака.
|
|
Экспериментальный: Автоматизированный обмен текстовыми сообщениями
|
Вмешательство банкомата автоматизировано, потому что все сообщения написаны заранее, а их время заранее запланировано.
Таким образом, все студенты будут получать один и тот же контент одновременно.
Вмешательство банкомата продлится четыре недели, при этом в неделю будет отправляться от трех до пяти сообщений.
Автоматизированная программа будет включать в себя как статические, так и адаптивные сообщения.
В частности, некоторые сообщения предназначены для поддержания или расширения знаний об употреблении табака путем предоставления учащимся фактов, например, перечисления негативных последствий употребления табака для здоровья.
Другие сообщения будут способствовать вовлечению и размышлению учащегося.
Чтобы способствовать повторению, некоторые сообщения требуют ответа, но таким образом, чтобы сохранить конфиденциальность.
Чтобы гарантировать, что конфиденциальная информация не будет отправлена в программу обмена текстовыми сообщениями, сообщения, требующие ответа, будут содержать соответствующие ответы, а вопросы для размышления останутся открытыми.
|
|
Без вмешательства: Нет контроля лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность воздержания за последние 30 дней
Временное ограничение: последние 30 дней
|
Первичным показателем результата в этом исследовании является самоотчет о воздержании от сигарет, электронных сигарет, бездымного табака, кальяна, сигар, маленьких сигар, сигарилл и трубочного табака в течение последних 30 дней.
Воздержание в течение последних 30 дней для каждого продукта будет определяться ответом «Нет» на вопрос «Употребляли ли вы <вставить название табачного изделия> за последние 30 дней хотя бы один или два раза или затяжки?»
|
последние 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность абстиненции за последние 7 дней
Временное ограничение: последние 7 дней
|
Первичным показателем результата в этом исследовании является самоотчет о воздержании от сигарет, электронных сигарет, бездымного табака, кальяна, сигар, маленьких сигар, сигарилл и трубочного табака в течение последних 7 дней.
Воздержание в течение последних 7 дней для каждого продукта будет определяться ответом «Нет» на вопрос «Употребляли ли вы <вставьте название табачного изделия> за последние 7 дней хотя бы один или два раза или затяжки?»
|
последние 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SBS4719
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .