Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hemodialyzační léčby na schopnost sebeobsluhy a přizpůsobení nemocným

25. května 2022 aktualizováno: Abdullah Gerçek

Vliv motivačního rozhovoru s podporou sebepéče na sílu sebepéče pacientů a přizpůsobení se onemocnění u pacientů léčených hemodialýzou

Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru s podporou sebepéče u pacientů léčených hemodialýzou na schopnost sebepéče, komplianci onemocnění a metabolické proměnné.

Studie byla dokončena se 77 pacienty. Při sběru dat; Byly použity osobní údaje, škála síly sebeobsluhy, škála úpravy chronického onemocnění a formulář metabolických proměnných specifických pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena jako randomizované kontrolované, opakované měření, experimentální výzkumný design.

Výzkum byl proveden na Hemodialyzační jednotce státní nemocnice Muş, provinční zdravotní ředitelství Muş, v období od října 2020 do března 2021. Na hemodialyzační jednotce, kde byl výzkum prováděn, je 6 sester, 7 dialyzačních techniků, 5 pomocných zdravotnických pracovníků, 2 lékaři specialisté, 28 lůžek pacientů a 28 hemodialyzačních přístrojů. Na hemodialyzační jednotce je 1 čekárna, kde čekají pacienti a jejich ošetřovatelé, 4 privátní pokoje a 2 velké sály, kde pacienti absolvují hemodialyzační léčbu. V hemodialyzačním středisku, kde byl výzkum prováděn, se nesnaží o motivační rozhovor.

Populaci studie tvořilo 97 pacientů, kteří byli v určených termínech léčeni hemodialýzou na provinčním zdravotním ředitelství Muş, státní nemocnice Muş, hemodialyzační jednotka. Vzorek výzkumu je „G. Pomocí programu "Power-3.1.9.2" a na základě podobných článků byla stanovena 80% síla při velikosti účinku 0,70 a bylo vypočteno, že má celkem minimálně 68 subjektů. Na hemodialyzační jednotce, kde byl výzkum prováděn, se vytvořilo 85 pacientů, kteří splnili kritéria výzkumu a dobrovolně se do výzkumu zapojili, protože 2 pacienti nedocházeli pravidelně na hemodialyzační léčbu, 4 pacienti se nechtěli studie zúčastnit, 3 pacienti měli špatný celkový zdravotní stav, 2 pacienti měli problémy se sluchem a 1 pacient byl přeložen do jiného dialyzačního střediska. . Metodou jednoduchého náhodného výběru bylo 45 pacientů přiděleno do experimentální skupiny a 40 pacientů do kontrolní skupiny. V průběhu výzkumného období však byla studie dokončena s 37 pacienty v kontrolní skupině, protože 40 pacientů v experimentální skupině a 3 pacienti v kontrolní skupině zemřeli v důsledku úmrtí 2 pacientů z experimentální skupiny, úmrtí 2 pacientů a přeložení 1 pacienta do jiného hemodialyzačního střediska v období výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • MUŞ, Krocan, 49000_
        • Mus State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. absolvování hemodialyzační léčby po dobu alespoň tří měsíců v době studie,
  2. HD léčba po dobu 3-4 hodin 2 nebo 3 dny v týdnu,
  3. 18 let a více,
  4. Otevřený komunikaci a spolupráci,
  5. Není zrakově ani sluchově postižený,
  6. Být čtenářem a spisovatelem,
  7. Nemít žádnou psychiatrickou diagnózu a/nebo neužívá žádné psychiatrické léky,
  8. Neabsolvoval(a) jste dříve motivační pohovor,
  9. Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. kteří jsou mladší 18 let,
  2. Máte problém s komunikací,
  3. Jedinci, kteří se nechtěli zúčastnit studie nebo nechtěli pokračovat, byli ze studie vyloučeni.ı

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízení
Kontrolní skupina nezasáhla
Poté, co byla data před testem aplikována na všechny pacienty, před zahájením motivačního rozhovoru byli pacienti informováni o intervalech rozhovorů, délce trvání a tom, kolikrát budou vedeni. Ve druhém týdnu byly s pacienty zahájeny motivační rozhovory. seans s pacienty proběhly během hemodialýzy. Celkem se konalo 6 seanů, jeden seans za týden. Po prvních sériích motivačního rozhovoru s podporou sebeobsluhy byla experimentální skupině předána „Průvodce výcvikem sebepéče a adaptace na nemoci“, kterou výzkumník připravil v souladu s literaturou. Výcvik sebeobsluhy probíhal v první, druhé a třetí sérii. Motivační rozhovory byly vedeny ve čtvrté, páté a šesté sérii. K realizaci jejich sebeobslužných aktivit byly u pacientů použity motivační techniky rozhovorů. seans se konaly individuálně s pacienty a každé seans trvalo přibližně 15-20 minut.
Experimentální: experiment
Počáteční údaje byly shromážděny po setkání s pacienty. Poté bylo pacientům provedeno celkem 6 seanů, 1 seans za týden. Výcvik sebeobsluhy probíhal v 1., 2. a 3. kole. Motivační rozhovory byly vedeny ve 4., 5. a 6. kole. Po prvních sériích motivačního rozhovoru s podporou sebeobsluhy byla experimentální skupině předána „Průvodce výcvikem sebepéče a adaptace“, kterou výzkumník připravil v souladu s literaturou. Druhá data byla shromážděna od pacientů po 6 týdnech. Následná data byla sbírána po dobu 4 týdnů bez jakéhokoli zásahu.
Poté, co byla data před testem aplikována na všechny pacienty, před zahájením motivačního rozhovoru byli pacienti informováni o intervalech rozhovorů, délce trvání a tom, kolikrát budou vedeni. Ve druhém týdnu byly s pacienty zahájeny motivační rozhovory. seans s pacienty proběhly během hemodialýzy. Celkem se konalo 6 seanů, jeden seans za týden. Po prvních sériích motivačního rozhovoru s podporou sebeobsluhy byla experimentální skupině předána „Průvodce výcvikem sebepéče a adaptace na nemoci“, kterou výzkumník připravil v souladu s literaturou. Výcvik sebeobsluhy probíhal v první, druhé a třetí sérii. Motivační rozhovory byly vedeny ve čtvrté, páté a šesté sérii. K realizaci jejich sebeobslužných aktivit byly u pacientů použity motivační techniky rozhovorů. seans se konaly individuálně s pacienty a každé seans trvalo přibližně 15-20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
samoobslužná váha výkonu
Časové okno: 6 týdnů
je to stupnice používaná k měření schopnosti jednotlivce pečovat o sebe. maximální skóre je 140. čím vyšší skóre získané ze škály udává vysokou úroveň sebeobsluhy a síly jedince.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úpravy chronického onemocnění
Časové okno: 6 týdnů
Škála byla vyvinuta pro měření úrovně compliance jedinců s chronickými onemocněními. Celkové skóre, které lze získat ze stupnice, je 125. Zvýšení skóre získaného z dílčích dimenzí a/nebo celé škály znamená, že se také zvyšuje úroveň kompliance pacientů s onemocněním.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
  • Ředitel studie: serap parlar kılıç, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

ne, nesdíleno s ostatními lidmi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit