- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05398432
Effekten af hæmodialysebehandling på egenomsorgskraft og sygdomsjustering af patienter
Effekten af egenomsorgsstøttet motiverende samtale på patienters egenomsorgsstyrke og sygdomsjustering hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af egenomsorgsunderstøttet motiverende interview på patienter i hæmodialysebehandling på egenomsorgskraft, sygdomscompliance og metaboliske variabler.
Undersøgelsen blev afsluttet med 77 patienter. Ved indsamling af data; Personlig informationsformular, egenomsorgsstyrkeskala, skala til justering af kronisk sygdom og patientspecifikke metaboliske variabler blev brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som et randomiseret, kontrolleret, gentagen måling, eksperimentelt forskningsdesign.
Forskningen blev udført i Muş Provincial Health Directorate Muş State Hospital hæmodialyseenhed mellem oktober 2020 og marts 2021. Der er 6 sygeplejersker, 7 dialyseteknikere, 5 assisterende sundhedspersonale, 2 speciallæger, 28 patientsenge og 28 hæmodialysemaskiner i hæmodialyseenheden, hvor forskningen er udført. I hæmodialyseenheden er der 1 venteværelse, hvor patienter og deres ledsagere venter, 4 enestuer og 2 store sale, hvor patienter får hæmodialysebehandling. Der er ikke forsøg på motiverende samtale i hæmodialysecenteret, hvor forskningen blev udført.
Undersøgelsens population bestod af 97 patienter, der modtog hæmodialysebehandling på Muş Provincial Health Directorate, Muş State Hospital, Hæmodialyse Unit på de angivne datoer. Udvalget af undersøgelsen er "G. Ved at bruge programmet "Power-3.1.9.2" og baseret på lignende artikler blev 80 % effekt bestemt ved en effektstørrelse på 0,70, og den blev beregnet til at have minimum 68 forsøgspersoner i alt. I hæmodialyseenheden, hvor forskningen blev udført, blev 85 patienter, der opfyldte forskningskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen, dannet, fordi 2 patienter ikke kom til hæmodialysebehandling regelmæssigt, 4 patienter ønskede ikke at deltage i undersøgelsen, 3 patienter havde dårlige generelle helbredsforhold, 2 patienter havde høreproblemer, og 1 patient blev overført til et andet dialysecenter. . Ved hjælp af den simple tilfældige prøveudtagningsmetode blev 45 patienter tildelt forsøgsgruppen og 40 patienter til kontrolgruppen. I løbet af forskningsperioden blev undersøgelsen dog afsluttet med 37 patienter i kontrolgruppen, da 40 patienter i forsøgsgruppen og 3 patienter i kontrolgruppen døde på grund af 2 patienters død fra forsøgsgruppen, 2 døde. patienter og overflytning af 1 patient til et andet hæmodialysecenter i forskningsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
MUŞ, Kalkun, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager hæmodialysebehandling i mindst tre måneder på tidspunktet for undersøgelsen,
- HD-behandling i 3-4 timer 2 eller 3 dage om ugen,
- 18 år og derover,
- Åben for kommunikation og samarbejde,
- Ikke syns- eller hørehæmmede,
- At være læser og forfatter,
- Ikke at have nogen psykiatrisk diagnose og/eller ikke bruge nogen psykiatrisk medicin,
- Har ikke modtaget motiverende samtaletræning før,
- Personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- som er under 18 år,
- Har et kommunikationsproblem,
- Personer, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen eller ikke ønskede at fortsætte, blev udelukket fra undersøgelsen.ı
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
Kontrolgruppen greb ikke ind
|
Efter at prætestdataene var blevet anvendt på alle patienter, blev patienterne, inden de motiverende interviewseans startede, informeret om interviewintervallerne, varigheden og hvor mange gange de ville blive holdt.
I den anden uge blev der startet motiverende interviewseans med patienterne.
seans med patienter fandt sted under hæmodialyse-seans.
Der blev afholdt i alt 6 seans, en seans om ugen.
Efter de første seans af den egenomsorgsstøttede motiverende samtale, blev "Selvomsorg og tilpasning til sygdomstræningsvejledning" udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen givet til forsøgsgruppen.
Der blev givet egenomsorgstræning i første, anden og tredje sæson.
Motiverende interviews blev gennemført i fjerde, femte og sjette seans.
Motiverende samtaleteknikker blev brugt for patienter til at realisere deres egenomsorgsaktiviteter.
Seans blev holdt individuelt med patienterne, og hver seans varede ca. 15-20 minutter.
|
|
Eksperimentel: eksperiment
Indledende data blev indsamlet efter mødet med patienterne.
Derefter blev der udført i alt 6 seans, 1 seans om ugen, på patienterne.
Der blev givet egenomsorgstræning i 1., 2. og 3. sæd.
Motiverende interviews blev gennemført i 4., 5. og 6. seans.
Efter de første seans af den egenomsorgsstøttede motiverende samtale blev "Selvomsorgs- og tilpasningstræningsvejledningen" udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen givet til forsøgsgruppen.
Anden data blev indsamlet fra patienter efter 6 uger.
Opfølgningsdata blev indsamlet i 4 uger uden nogen intervention.
|
Efter at prætestdataene var blevet anvendt på alle patienter, blev patienterne, inden de motiverende interviewseans startede, informeret om interviewintervallerne, varigheden og hvor mange gange de ville blive holdt.
I den anden uge blev der startet motiverende interviewseans med patienterne.
seans med patienter fandt sted under hæmodialyse-seans.
Der blev afholdt i alt 6 seans, en seans om ugen.
Efter de første seans af den egenomsorgsstøttede motiverende samtale, blev "Selvomsorg og tilpasning til sygdomstræningsvejledning" udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen givet til forsøgsgruppen.
Der blev givet egenomsorgstræning i første, anden og tredje sæson.
Motiverende interviews blev gennemført i fjerde, femte og sjette seans.
Motiverende samtaleteknikker blev brugt for patienter til at realisere deres egenomsorgsaktiviteter.
Seans blev holdt individuelt med patienterne, og hver seans varede ca. 15-20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvpleje kraftskala
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en skala, der bruges til at måle en persons egenomsorgsevne.
den maksimale score er 140. jo højere scoren opnået fra skalaen angiver individets høje niveau af egenomsorgsevne og kraft.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala til justering af kronisk sygdom
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen blev udviklet til at måle graden af compliance hos personer med kroniske sygdomme.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 125.
En stigning i scoren opnået fra underdimensionerne og/eller hele skalaen betyder, at patienternes complianceniveau til sygdommen også stiger.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Studieleder: serap parlar kılıç, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .