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L'effetto del trattamento di emodialisi sul potere di auto-cura e sull'adattamento alla malattia dei pazienti

25 maggio 2022 aggiornato da: Abdullah Gerçek

L'effetto del colloquio motivazionale supportato dalla cura di sé sulla forza della cura di sé dei pazienti e sull'adattamento alla malattia nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale supportato dalla cura di sé su pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi sul potere di cura di sé, sulla compliance alla malattia e sulle variabili metaboliche.

Lo studio è stato completato con 77 pazienti. Nella raccolta dei dati; Sono stati utilizzati il ​​modulo delle informazioni personali, la scala della forza della cura personale, la scala di aggiustamento delle malattie croniche e il modulo delle variabili metaboliche specifiche del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto come un progetto di ricerca sperimentale controllato randomizzato, misurazioni ripetute.

La ricerca è stata condotta presso l'unità di emodialisi dell'ospedale statale di Muş, direzione sanitaria provinciale di Muş, tra ottobre 2020 e marzo 2021. Nell'unità di emodialisi in cui è stata condotta la ricerca sono presenti 6 infermieri, 7 tecnici di dialisi, 5 assistenti sanitari, 2 medici specialisti, 28 posti letto e 28 macchine per emodialisi. Nel reparto di emodialisi sono presenti 1 sala d'attesa dove attendono i pazienti ei loro accompagnatori, 4 camere private e 2 grandi sale dove i pazienti ricevono il trattamento di emodialisi. Nessun tentativo di colloquio motivazionale nel centro di emodialisi dove è stata condotta la ricerca.

La popolazione dello studio era composta da 97 pazienti che hanno ricevuto il trattamento di emodialisi presso la direzione sanitaria provinciale di Muş, l'ospedale statale di Muş, l'unità di emodialisi nelle date specificate. Il campione della ricerca è "G. Utilizzando il programma "Power-3.1.9.2" e sulla base di articoli simili, l'80% di potenza è stato determinato con una dimensione dell'effetto di 0,70 ed è stato calcolato per avere un minimo di 68 soggetti in totale. Nell'unità di emodialisi in cui è stata condotta la ricerca, 85 pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca e si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca sono stati formati perché 2 pazienti non hanno frequentato regolarmente il trattamento di emodialisi, 4 pazienti non hanno voluto partecipare allo studio, 3 pazienti avevano cattive condizioni generali di salute, 2 pazienti avevano problemi di udito e 1 paziente è stato trasferito in un altro centro dialisi. . Utilizzando il metodo del campionamento casuale semplice, 45 pazienti sono stati assegnati al gruppo sperimentale e 40 pazienti al gruppo di controllo. Tuttavia, durante il periodo di ricerca, lo studio è stato completato con 37 pazienti nel gruppo di controllo, poiché 40 pazienti nel gruppo sperimentale e 3 pazienti nel gruppo di controllo sono deceduti a causa della morte di 2 pazienti del gruppo sperimentale, della morte di 2 pazienti e il trasferimento di 1 paziente ad altro centro di emodialisi durante il periodo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • MUŞ, Tacchino, 49000_
        • Mus State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricevere un trattamento di emodialisi per almeno tre mesi al momento dello studio,
  2. Trattamento HD per 3-4 ore 2 o 3 giorni a settimana,
  3. 18 anni e oltre,
  4. Aperto alla comunicazione e alla cooperazione,
  5. Non ipovedenti o ipoudenti,
  6. Essendo un lettore e uno scrittore,
  7. Non avere alcuna diagnosi psichiatrica e/o non usare alcun farmaco psichiatrico,
  8. Non aver mai ricevuto una formazione sul colloquio motivazionale prima,
  9. Le persone che hanno accettato di partecipare allo studio sono state incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. che hanno meno di 18 anni,
  2. Avere un problema di comunicazione,
  3. Le persone che non volevano partecipare allo studio o non volevano continuare sono state escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo
Il gruppo di controllo non è intervenuto
Altro: colloquio motivazionale
Dopo che i dati pre-test sono stati applicati a tutti i pazienti, prima di iniziare il colloquio motivazionale, i pazienti sono stati informati sugli intervalli del colloquio, sulla durata e su quante volte si sarebbero tenuti. Nella seconda settimana sono iniziati i colloqui motivazionali con i pazienti. I colloqui con i pazienti si sono svolti durante i periodi di emodialisi. Si sono svolte in totale 6 sedute, una alla settimana. Dopo le prime sessioni del colloquio motivazionale supportato dalla cura di sé, è stata consegnata al gruppo sperimentale la "Guida alla formazione per la cura di sé e l'adattamento alla malattia" preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. L'addestramento alla cura di sé è stato impartito nel primo, secondo e terzo mare. I colloqui motivazionali sono stati condotti nella quarta, quinta e sesta stagione. Le tecniche di colloquio motivazionale sono state utilizzate per consentire ai pazienti di realizzare le loro attività di auto-cura. Le sessioni sono state tenute individualmente con i pazienti e ciascuna sessione è durata circa 15-20 minuti.
Sperimentale: sperimentare
I dati iniziali sono stati raccolti dopo aver incontrato i pazienti. Quindi, sono stati eseguiti sui pazienti un totale di 6 sedute, 1 seduta a settimana. La formazione sulla cura di sé è stata impartita nella 1a, 2a e 3a stagione. I colloqui motivazionali sono stati condotti nelle classi 4a, 5a e 6a. Dopo le prime sessioni del colloquio motivazionale supportato dalla cura di sé, è stata consegnata al gruppo sperimentale la “Guida alla formazione per la cura di sé e l'adattamento” preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. I secondi dati sono stati raccolti dai pazienti dopo 6 settimane. I dati di follow-up sono stati raccolti per 4 settimane senza alcun intervento.
Altro: colloquio motivazionale
Dopo che i dati pre-test sono stati applicati a tutti i pazienti, prima di iniziare il colloquio motivazionale, i pazienti sono stati informati sugli intervalli del colloquio, sulla durata e su quante volte si sarebbero tenuti. Nella seconda settimana sono iniziati i colloqui motivazionali con i pazienti. I colloqui con i pazienti si sono svolti durante i periodi di emodialisi. Si sono svolte in totale 6 sedute, una alla settimana. Dopo le prime sessioni del colloquio motivazionale supportato dalla cura di sé, è stata consegnata al gruppo sperimentale la "Guida alla formazione per la cura di sé e l'adattamento alla malattia" preparata dal ricercatore in linea con la letteratura. L'addestramento alla cura di sé è stato impartito nel primo, secondo e terzo mare. I colloqui motivazionali sono stati condotti nella quarta, quinta e sesta stagione. Le tecniche di colloquio motivazionale sono state utilizzate per consentire ai pazienti di realizzare le loro attività di auto-cura. Le sessioni sono state tenute individualmente con i pazienti e ciascuna sessione è durata circa 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di potere per la cura di sé
Lasso di tempo: 6 settimane
È una scala utilizzata per misurare la capacità di cura di sé di un individuo. il punteggio massimo è 140. più alto è il punteggio ottenuto dalla scala indica l'alto livello di capacità di cura di sé e potere dell'individuo.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aggiustamento per malattie croniche
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala è stata sviluppata per misurare il livello di compliance degli individui con malattie croniche. Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 125. Un aumento dei punteggi ottenuti dalle sottodimensioni e/o dall'intera scala significa che aumenta anche il livello di compliance alla malattia dei pazienti.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdullah Gerçek

Investigatori

  • Investigatore principale: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
  • Direttore dello studio: serap parlar kılıç, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

no, non condiviso con altre persone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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