- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05398432
Hemodialyysihoidon vaikutus potilaiden itsehoitokykyyn ja sairauksiin sopeutumiseen
Itsehoidon tukeman motivoivan haastattelun vaikutus potilaiden itsehoidon vahvuuteen ja sairauksiin sopeutumiseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla
Tutkimuksessa selvitettiin hemodialyysihoitoa saavien potilaiden omahoidon tukeman motivoivan haastattelun vaikutusta itsehoitokykyyn, sairaudenmyöntyvyyteen ja aineenvaihduntamuuttujiin.
Tutkimus saatiin päätökseen 77 potilaalla. Tietojen keräämisessä; Käytettiin henkilötietolomaketta, itsehoidon vahvuusasteikkoa, kroonisen sairauden mukautusasteikkoa ja potilaskohtaista aineenvaihduntamuuttujien lomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloiduna, toistuvana mittauksena, kokeellisena tutkimussuunnitelmana.
Tutkimus tehtiin Muşin maakunnan terveysosaston Muşin osavaltiosairaalan hemodialyysiyksikössä lokakuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Hemodialyysiyksikössä, jossa tutkimus tehtiin, on 6 sairaanhoitajaa, 7 dialyysiteknikkoa, 5 apulaisterveyshenkilöstöä, 2 erikoislääkäriä, 28 potilassänkyä ja 28 hemodialyysilaitetta. Hemodialyysiyksikössä on 1 odotushuone, jossa potilaat ja heidän hoitajansa odottavat, 4 yksityistä huonetta ja 2 suurta salia, joissa potilaat saavat hemodialyysihoitoa. Hemodialyysikeskuksessa, jossa tutkimus tehtiin, ei yritetty tehdä motivoivaa haastattelua.
Tutkimuspopulaatio koostui 97 potilaasta, jotka saivat hemodialyysihoitoa Muşin maakunnan terveysosaston Muşin osavaltion sairaalan hemodialyysiyksikössä määritettyinä päivinä. Tutkimuksen näyte on "G. Käyttämällä "Power-3.1.9.2" -ohjelmaa ja samankaltaisten artikkelien perusteella 80 % teho määritettiin tehon koolla 0,70 ja siihen laskettiin yhteensä vähintään 68 koehenkilöä. Hemodialyysiyksikköön, jossa tutkimus tehtiin, muodostui 85 tutkimuskriteerit täyttävää ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvaa potilasta, koska 2 potilasta ei käynyt säännöllisesti hemodialyysihoidossa, 4 potilasta ei halunnut osallistua tutkimukseen, 3 potilasta oli huonot yleiset sairaudet, kahdella potilaalla oli kuuloongelmia ja yksi potilas siirrettiin toiseen dialyysikeskukseen. . Yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä koeryhmään jaettiin 45 potilasta ja kontrolliryhmään 40 potilasta. Tutkimusjakson aikana kuitenkin saatiin päätökseen 37 kontrolliryhmän potilasta, koska koeryhmän 40 potilasta ja kontrolliryhmän 3 potilasta kuoli koeryhmän 2 potilaan kuolemaan, 2 kuoli. potilaat ja 1 potilaan siirto toiseen hemodialyysikeskukseen tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
MUŞ, Turkki, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan tutkimuksen aikana,
- HD-hoito 3-4 tuntia 2 tai 3 päivää viikossa,
- 18 vuotta vanha ja vanhempi,
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
- Ei näkö- tai kuulovammaisia,
- Lukijana ja kirjoittajana
- Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia ja/tai et käytä psykiatrisia lääkkeitä,
- En ole aiemmin saanut motivoivaa haastattelukoulutusta,
- Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- jotka ovat alle 18-vuotiaita,
- Kommunikaatio-ongelma,
- Henkilöt, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen tai eivät halunneet jatkaa, suljettiin pois tutkimuksesta.ı
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjata
Kontrolliryhmä ei puuttunut asiaan
|
Kun esitestitiedot oli sovellettu kaikkiin potilaisiin, potilaille ilmoitettiin ennen motivaatiohaastattelujen aloittamista haastattelujen välit, kesto ja kuinka monta kertaa ne pidettäisiin.
Toisella viikolla aloitettiin potilaiden motivaatiohaastattelut.
seans potilaiden kanssa tapahtui hemodialyysi seans.
Seanseja pidettiin yhteensä 6, yksi käynti viikossa.
Itsehoidon tukeman motivaatiohaastattelun ensimmäisten satojen jälkeen tutkijalle annettiin kirjallisuuden mukaisesti laatima "Itsehoidon ja sairauksiin sopeutumisen koulutusopas".
Itsehoitokoulutusta annettiin ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kierroksella.
Motivaatiohaastattelut tehtiin neljännellä, viidennellä ja kuudennella seanilla.
Motivaatiohaastattelutekniikoita käytettiin potilaiden toteuttamiseksi itsehoitotoiminnastaan.
Seans pidettiin yksilöllisesti potilaiden kanssa ja kukin seans kesti noin 15-20 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: koe
Alustavat tiedot kerättiin potilaiden tapaamisen jälkeen.
Sitten potilaille suoritettiin yhteensä 6 tarkastusta, 1 seans viikossa.
Itsehoitokoulutusta annettiin 1., 2. ja 3. seansilla.
Motivaatiohaastattelut tehtiin 4., 5. ja 6. seansilla.
Itsehoitotuetun motivaatiohaastattelun ensimmäisten satojen jälkeen koeryhmälle annettiin tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima "Itsehoidon ja sopeutumisen koulutusopas".
Toiset tiedot kerättiin potilailta 6 viikon kuluttua.
Seurantatietoja kerättiin 4 viikon ajan ilman interventiota.
|
Kun esitestitiedot oli sovellettu kaikkiin potilaisiin, potilaille ilmoitettiin ennen motivaatiohaastattelujen aloittamista haastattelujen välit, kesto ja kuinka monta kertaa ne pidettäisiin.
Toisella viikolla aloitettiin potilaiden motivaatiohaastattelut.
seans potilaiden kanssa tapahtui hemodialyysi seans.
Seanseja pidettiin yhteensä 6, yksi käynti viikossa.
Itsehoidon tukeman motivaatiohaastattelun ensimmäisten satojen jälkeen tutkijalle annettiin kirjallisuuden mukaisesti laatima "Itsehoidon ja sairauksiin sopeutumisen koulutusopas".
Itsehoitokoulutusta annettiin ensimmäisellä, toisella ja kolmannella kierroksella.
Motivaatiohaastattelut tehtiin neljännellä, viidennellä ja kuudennella seanilla.
Motivaatiohaastattelutekniikoita käytettiin potilaiden toteuttamiseksi itsehoitotoiminnastaan.
Seans pidettiin yksilöllisesti potilaiden kanssa ja kukin seans kesti noin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsehoidon tehoasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se on asteikko, jolla mitataan yksilön itsehoitokykyä.
maksimipistemäärä on 140. mitä korkeampi asteikosta saatu pistemäärä kertoo yksilön itsehoitokyvyn ja voiman korkeimman tason.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chronic Disease Adjustment Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden hoitomyöntyvyyttä.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 125.
Alaulottuvuuksista ja/tai koko asteikosta saatujen pisteiden nousu tarkoittaa, että myös potilaiden sairausmyöntyvyys paranee.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Opintojohtaja: serap parlar kılıç, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .