- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05398432
Die Auswirkung der Hämodialysebehandlung auf die Selbstfürsorgefähigkeit und die Krankheitsanpassung von Patienten
Die Auswirkung selbstpflegeunterstützter motivierender Interviews auf die Selbstpflegestärke und Krankheitsanpassung von Patienten bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von durch Selbstfürsorge unterstützten motivierenden Gesprächen bei Patienten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, auf die Selbstfürsorgefähigkeit, die Krankheitscompliance und die Stoffwechselvariablen zu bestimmen.
Die Studie wurde mit 77 Patienten abgeschlossen. Bei der Erhebung von Daten; Es wurden das Formular „Persönliche Informationen“, die Skala „Selbstpflegestärke“, die Skala zur Anpassung an chronische Krankheiten und das Formular „Patientenspezifische Stoffwechselvariablen“ verwendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde als randomisiertes, kontrolliertes, experimentelles Forschungsdesign mit wiederholten Messungen durchgeführt.
Die Forschung wurde zwischen Oktober 2020 und März 2021 in der Hämodialyseabteilung des Muş-Staatskrankenhauses für Gesundheit der Provinz Muş durchgeführt. In der Hämodialyseeinheit, in der die Forschung durchgeführt wurde, gibt es 6 Krankenschwestern, 7 Dialysetechniker, 5 medizinische Hilfskräfte, 2 Fachärzte, 28 Patientenbetten und 28 Hämodialysegeräte. In der Hämodialysestation gibt es 1 Wartezimmer, in dem Patienten und ihre Betreuer warten, 4 Privatzimmer und 2 große Säle, in denen Patienten eine Hämodialysebehandlung erhalten. In dem Hämodialysezentrum, in dem die Untersuchung durchgeführt wurde, gibt es keinen Versuch einer motivierenden Befragung.
Die Population der Studie bestand aus 97 Patienten, die zu den angegebenen Terminen eine Hämodialysebehandlung in der Gesundheitsdirektion der Provinz Muş, Staatskrankenhaus Muş, Hämodialyseeinheit, erhielten. Die Stichprobe der Forschung ist „G. Unter Verwendung des Programms „Power-3.1.9.2“ und basierend auf ähnlichen Artikeln wurde eine 80-prozentige Leistung bei einer Effektgröße von 0,70 ermittelt und es wurde berechnet, dass insgesamt mindestens 68 Probanden erfasst wurden. In der Hämodialyseeinheit, in der die Forschung durchgeführt wurde, wurden 85 Patienten gebildet, die die Forschungskriterien erfüllten und sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärten, weil 2 Patienten nicht regelmäßig an der Hämodialysebehandlung teilnahmen, 4 Patienten nicht an der Studie teilnehmen wollten und 3 Patienten dies getan hatten Der allgemeine Gesundheitszustand war schlecht, 2 Patienten hatten Hörprobleme und 1 Patient wurde in ein anderes Dialysezentrum verlegt. . Mithilfe der einfachen Zufallsstichprobenmethode wurden 45 Patienten der Versuchsgruppe und 40 Patienten der Kontrollgruppe zugeordnet. Während des Forschungszeitraums wurde die Studie jedoch mit 37 Patienten in der Kontrollgruppe abgeschlossen, da 40 Patienten in der Versuchsgruppe und 3 Patienten in der Kontrollgruppe aufgrund des Todes von 2 Patienten aus der Versuchsgruppe, dem Tod von 2, starben Patienten und die Verlegung eines Patienten in ein anderes Hämodialysezentrum während des Forschungszeitraums.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
MUŞ, Truthahn, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie erhalten zum Zeitpunkt der Studie mindestens drei Monate lang eine Hämodialysebehandlung,
- HD-Behandlung für 3-4 Stunden an 2 oder 3 Tagen in der Woche,
- 18 Jahre und älter,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Nicht seh- oder hörbehindert,
- Als Leser und Autor
- Keine psychiatrische Diagnose haben und/oder keine psychiatrischen Medikamente einnehmen,
- Sie haben noch nie ein motivierendes Interviewtraining erhalten,
- Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- die unter 18 Jahre alt sind,
- Ein Kommunikationsproblem haben,
- Personen, die nicht an der Studie teilnehmen oder nicht weitermachen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.ı
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrolle
Die Kontrollgruppe intervenierte nicht
|
Nachdem die Vortestdaten auf alle Patienten angewendet wurden, wurden die Patienten vor Beginn des Motivationsinterviews über die Interviewintervalle, die Dauer und die Häufigkeit der Durchführung informiert.
In der zweiten Woche wurden motivierende Interviews mit den Patienten begonnen.
Während der Hämodialyse-Sitzungen fanden Sitzungen mit Patienten statt.
Insgesamt wurden 6 Seans abgehalten, ein Sean pro Woche.
Nach den ersten Durchgängen des Selbstpflege-unterstützten Motivationsinterviews wurde der Versuchsgruppe der vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte „Selbstpflege- und Anpassungs-Trainingsleitfaden“ an die Versuchsgruppe übergeben.
In der ersten, zweiten und dritten Saison wurde Selbstfürsorgetraining angeboten.
Motivationsinterviews wurden in der vierten, fünften und sechsten Saison durchgeführt.
Für Patienten wurden motivierende Interviewtechniken eingesetzt, um ihre Selbstfürsorgeaktivitäten zu verwirklichen.
Sitzungen wurden einzeln mit den Patienten abgehalten und jede Sitzung dauerte etwa 15–20 Minuten.
|
Experimental: Experiment
Die ersten Daten wurden nach dem Treffen mit den Patienten erhoben.
Anschließend wurden bei den Patienten insgesamt 6 Seans, 1 Sean pro Woche, durchgeführt.
In der 1., 2. und 3. Saison wurde Selbstfürsorgetraining angeboten.
Motivationsinterviews wurden in der 4., 5. und 6. Saison durchgeführt.
Nach den ersten Sitzungen des Selbstpflege-unterstützten Motivationsinterviews wurde der Versuchsgruppe der vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte „Self Care and Adaptation Training Guide“ übergeben.
Zweite Daten wurden von Patienten nach 6 Wochen erhoben.
Follow-up-Daten wurden 4 Wochen lang ohne jegliche Intervention gesammelt.
|
Nachdem die Vortestdaten auf alle Patienten angewendet wurden, wurden die Patienten vor Beginn des Motivationsinterviews über die Interviewintervalle, die Dauer und die Häufigkeit der Durchführung informiert.
In der zweiten Woche wurden motivierende Interviews mit den Patienten begonnen.
Während der Hämodialyse-Sitzungen fanden Sitzungen mit Patienten statt.
Insgesamt wurden 6 Seans abgehalten, ein Sean pro Woche.
Nach den ersten Durchgängen des Selbstpflege-unterstützten Motivationsinterviews wurde der Versuchsgruppe der vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellte „Selbstpflege- und Anpassungs-Trainingsleitfaden“ an die Versuchsgruppe übergeben.
In der ersten, zweiten und dritten Saison wurde Selbstfürsorgetraining angeboten.
Motivationsinterviews wurden in der vierten, fünften und sechsten Saison durchgeführt.
Für Patienten wurden motivierende Interviewtechniken eingesetzt, um ihre Selbstfürsorgeaktivitäten zu verwirklichen.
Sitzungen wurden einzeln mit den Patienten abgehalten und jede Sitzung dauerte etwa 15–20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstfürsorge-Leistungsskala
Zeitfenster: 6 Woche
|
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Messung der Selbstfürsorgefähigkeit einer Person.
Die maximale Punktzahl beträgt 140. Je höher die auf der Skala erhaltene Punktzahl, desto höher ist die Fähigkeit und Kraft der Person, sich um sich selbst zu kümmern.
|
6 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anpassungsskala für chronische Krankheiten
Zeitfenster: 6 Woche
|
Die Skala wurde entwickelt, um den Grad der Compliance von Personen mit chronischen Krankheiten zu messen.
Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 125.
Eine Erhöhung der aus den Teildimensionen und/oder der Gesamtskala ermittelten Scores bedeutet, dass auch die Compliance der Patienten mit der Krankheit zunimmt.
|
6 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Studienleiter: serap parlar kılıç, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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