- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398432
El efecto del tratamiento de hemodiálisis sobre el poder de autocuidado y la adaptación a la enfermedad de los pacientes
El efecto de la entrevista motivacional apoyada en el autocuidado sobre la fuerza del autocuidado y el ajuste a la enfermedad de los pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
El estudio se realizó para determinar el efecto de la entrevista motivacional apoyada en el autocuidado en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre el poder de autocuidado, el cumplimiento de la enfermedad y las variables metabólicas.
El estudio se completó con 77 pacientes. En la recopilación de datos; Se utilizaron el Formulario de Información Personal, la Escala de Fuerza de Autocuidado, la Escala de Ajuste de Enfermedades Crónicas y el Formulario de Variables Metabólicas Específicas del Paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un diseño de investigación experimental aleatorio controlado, de medición repetida.
La investigación se llevó a cabo en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital Estatal de Muş de la Dirección Provincial de Salud de Muş entre octubre de 2020 y marzo de 2021. En la unidad de hemodiálisis donde se realizó la investigación se cuenta con 6 enfermeras, 7 técnicos de diálisis, 5 auxiliares de salud, 2 médicos especialistas, 28 camas de pacientes y 28 máquinas de hemodiálisis. En la unidad de hemodiálisis, hay 1 sala de espera donde esperan los pacientes y sus asistentes, 4 habitaciones privadas y 2 salas grandes donde los pacientes reciben tratamiento de hemodiálisis. No existe ningún intento de entrevista motivacional en el centro de hemodiálisis donde se realizó la investigación.
La población del estudio consistió en 97 pacientes que recibieron tratamiento de hemodiálisis en la Dirección Provincial de Salud de Muş, Hospital Estatal de Muş, Unidad de Hemodiálisis en las fechas especificadas. La muestra de la investigación es “G. Utilizando el programa "Power-3.1.9.2" y en base a artículos similares, se determinó un 80% de potencia con un tamaño del efecto de 0,70 y se calculó que tenía un mínimo de 68 sujetos en total. En la unidad de hemodiálisis donde se realizó la investigación se formaron 85 pacientes que cumplieron con los criterios de investigación y se ofrecieron a participar en la investigación debido a que 2 pacientes no asistían regularmente al tratamiento de hemodiálisis, 4 pacientes no quisieron participar en el estudio, 3 pacientes tenían malas condiciones generales de salud, 2 pacientes tenían problemas de audición y 1 paciente fue trasladado a otro centro de diálisis. . Utilizando el método de muestreo aleatorio simple, 45 pacientes fueron asignados al grupo experimental y 40 pacientes al grupo control. Sin embargo, durante el período de investigación, el estudio se completó con 37 pacientes en el grupo control, ya que 40 pacientes en el grupo experimental y 3 pacientes en el grupo control fallecieron debido a la muerte de 2 pacientes del grupo experimental, la muerte de 2 pacientes y el traslado de 1 paciente a otro centro de hemodiálisis durante el período de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MUŞ, Pavo, 49000_
- Mus State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses en el momento del estudio,
- Tratamiento HD durante 3-4 horas 2 o 3 días a la semana,
- 18 años en adelante,
- Abierto a la comunicación y la cooperación,
- Sin discapacidad visual ni auditiva,
- Ser lector y escritor,
- No tener ningún diagnóstico psiquiátrico y/o no utilizar ningún medicamento psiquiátrico,
- No haber recibido capacitación en entrevistas motivacionales antes,
- Las personas que aceptaron participar en el estudio fueron incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- que son menores de 18 años,
- Tener un problema de comunicación,
- Las personas que no querían participar en el estudio o que no querían continuar fueron excluidas del estudio.ı
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: control
El grupo control no intervino.
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Después de que se aplicaron los datos del pre-test a todos los pacientes, antes de iniciar las entrevistas motivacionales, se informó a los pacientes sobre los intervalos de las entrevistas, su duración y cuántas veces se realizarían.
En la segunda semana se iniciaron entrevistas motivacionales con los pacientes.
Se realizaron sesiones con pacientes durante las sesiones de hemodiálisis.
Se realizaron un total de 6 sesiones, una sesión por semana.
Después de las primeras sesiones de la entrevista motivacional apoyada en el autocuidado, se entregó al grupo experimental la "Guía de Entrenamiento en Autocuidado y Adaptación a la Enfermedad" elaborada por la investigadora en concordancia con la literatura.
Se brindó capacitación en autocuidado en el primer, segundo y tercer período.
Se realizaron entrevistas motivacionales en el cuarto, quinto y sexto período.
Se utilizaron técnicas de entrevista motivacional para que los pacientes realizaran sus actividades de autocuidado.
Se realizaron sesiones individuales con los pacientes y cada sesión duró aproximadamente 15-20 minutos.
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Experimental: experimento
Los datos iniciales se recopilaron después de conocer a los pacientes.
Luego, se realizaron en los pacientes un total de 6 sesiones, 1 sesión por semana.
Se brindó capacitación en autocuidado en el 1°, 2° y 3° grado.
Las entrevistas motivacionales se realizaron en los años 4, 5 y 6.
Después de las primeras sesiones de la entrevista motivacional apoyada en el autocuidado, se entregó al grupo experimental la "Guía de Entrenamiento en Autocuidado y Adaptación" elaborada por la investigadora de acuerdo con la literatura.
Los segundos datos se recogieron de los pacientes después de 6 semanas.
Los datos de seguimiento se recopilaron durante 4 semanas sin ninguna intervención.
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Después de que se aplicaron los datos del pre-test a todos los pacientes, antes de iniciar las entrevistas motivacionales, se informó a los pacientes sobre los intervalos de las entrevistas, su duración y cuántas veces se realizarían.
En la segunda semana se iniciaron entrevistas motivacionales con los pacientes.
Se realizaron sesiones con pacientes durante las sesiones de hemodiálisis.
Se realizaron un total de 6 sesiones, una sesión por semana.
Después de las primeras sesiones de la entrevista motivacional apoyada en el autocuidado, se entregó al grupo experimental la "Guía de Entrenamiento en Autocuidado y Adaptación a la Enfermedad" elaborada por la investigadora en concordancia con la literatura.
Se brindó capacitación en autocuidado en el primer, segundo y tercer período.
Se realizaron entrevistas motivacionales en el cuarto, quinto y sexto período.
Se utilizaron técnicas de entrevista motivacional para que los pacientes realizaran sus actividades de autocuidado.
Se realizaron sesiones individuales con los pacientes y cada sesión duró aproximadamente 15-20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de poder de autocuidado
Periodo de tiempo: 6 semana
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Es una escala utilizada para medir la capacidad de autocuidado de un individuo.
el puntaje máximo es 140. Cuanto mayor sea el puntaje obtenido de la escala, indica el alto nivel de capacidad y poder de autocuidado del individuo.
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6 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ajuste de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 6 semana
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La escala fue desarrollada para medir el nivel de cumplimiento de las personas con enfermedades crónicas.
La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 125.
Un aumento en las puntuaciones obtenidas de las subdimensiones y/o de la escala total hace que también aumente el nivel de cumplimiento de la enfermedad por parte de los pacientes.
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Director de estudio: serap parlar kılıç, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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