- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05398432
Het effect van hemodialysebehandeling op zelfzorgkracht en ziekteaanpassing van patiënten
Het effect van door zelfzorg ondersteunde motiverende gespreksvoering op de zelfzorgkracht en ziekteaanpassing van patiënten bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
De studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van door zelfzorg ondersteunde motiverende gespreksvoering bij patiënten die een hemodialysebehandeling kregen op het zelfzorgvermogen, therapietrouw en metabole variabelen.
De studie werd afgerond met 77 patiënten. Bij het verzamelen van gegevens; Er werd gebruik gemaakt van het formulier Persoonlijke informatie, de zelfzorgsterkteschaal, de aanpassingsschaal voor chronische ziekten en het patiëntspecifieke formulier voor metabole variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, herhaalde meting, experimenteel onderzoeksontwerp.
Het onderzoek werd tussen oktober 2020 en maart 2021 uitgevoerd in het Muş Provincial Health Directorate Muş State Hospital Hemodialyse Unit. In de hemodialyse-afdeling waar het onderzoek is uitgevoerd, bevinden zich 6 verpleegkundigen, 7 dialysetechnici, 5 assistent gezondheidspersoneel, 2 specialistische artsen, 28 patiëntenbedden en 28 hemodialysemachines. Op de hemodialyseafdeling bevinden zich 1 wachtkamer waar patiënten en hun begeleiders wachten, 4 privékamers en 2 grote zalen waar patiënten hemodialysebehandeling krijgen. Er wordt geen poging gedaan tot motiverende gespreksvoering in het hemodialysecentrum waar het onderzoek is uitgevoerd.
De populatie van het onderzoek bestond uit 97 patiënten die hemodialysebehandeling ondergingen bij het Muş Provincial Health Directorate, Muş State Hospital, Hemodialysis Unit op de gespecificeerde data. De steekproef van het onderzoek is "G. Met behulp van het programma "Power-3.1.9.2" en op basis van vergelijkbare artikelen werd 80% vermogen bepaald bij een effectgrootte van 0,70 en werd berekend dat er in totaal minimaal 68 proefpersonen waren. Op de hemodialyse-afdeling waar het onderzoek werd uitgevoerd, werden 85 patiënten gevormd die voldeden aan de onderzoekscriteria en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek omdat 2 patiënten niet regelmatig naar hemodialysebehandeling gingen, 4 patiënten niet wilden deelnemen aan het onderzoek, 3 patiënten hadden slechte algemene gezondheidstoestand, 2 patiënten hadden gehoorproblemen en 1 patiënt werd overgeplaatst naar een ander dialysecentrum. . Met behulp van de eenvoudige willekeurige steekproefmethode werden 45 patiënten toegewezen aan de experimentele groep en 40 patiënten aan de controlegroep. Tijdens de onderzoeksperiode werd het onderzoek echter afgerond met 37 patiënten in de controlegroep, aangezien 40 patiënten in de experimentele groep en 3 patiënten in de controlegroep stierven door het overlijden van 2 patiënten uit de experimentele groep, het overlijden van 2 patiënten patiënten en de overplaatsing van 1 patiënt naar een ander hemodialysecentrum tijdens de onderzoeksperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
MUŞ, Kalkoen, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste drie maanden op het moment van de studie,
- HD-behandeling gedurende 3-4 uur 2 of 3 dagen per week,
- 18 jaar en ouder,
- Open voor communicatie en samenwerking,
- Niet slechtziend of slechthorend,
- Als lezer en schrijver
- Geen psychiatrische diagnose hebben en/of geen psychiatrische medicatie gebruiken,
- Nog niet eerder een training motiverende gespreksvoering hebben gevolgd,
- Personen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- die jonger zijn dan 18 jaar,
- Een communicatieprobleem hebben,
- Personen die niet wilden deelnemen aan het onderzoek of niet wilden doorgaan, werden uitgesloten van het onderzoek.ı
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: controle
De controlegroep greep niet in
|
Nadat de pre-testgegevens op alle patiënten waren toegepast, werden de patiënten voordat het motiverende interview begon, geïnformeerd over de interviewintervallen, de duur en het aantal keren dat ze zouden worden gehouden.
In de tweede week zijn er motiverende gesprekssessies gestart met de patiënten.
seans met patiënten vond plaats tijdens de hemodialyse seans.
Er werden in totaal 6 seans gehouden, één seans per week.
Na de eerste sessies van het door zelfzorg ondersteunde motiverende interview, werd de "Self-Care and Adaptation to Disease Training Guide", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, aan de experimentele groep gegeven.
In het eerste, tweede en derde seizoen werden zelfzorgtrainingen gegeven.
Motiverende interviews werden gehouden in de vierde, vijfde en zesde zeeën.
Motiverende gesprekstechnieken werden gebruikt voor patiënten om hun zelfzorgactiviteiten te realiseren.
seans werden individueel met de patiënten gehouden en elke seans duurde ongeveer 15-20 minuten.
|
Experimenteel: experiment
De eerste gegevens werden verzameld na een ontmoeting met de patiënten.
Vervolgens werden in totaal 6 seans, 1 seans per week, bij de patiënten uitgevoerd.
Zelfzorgtrainingen werden gegeven in de 1e, 2e en 3e zeeën.
Motiverende interviews werden gehouden in de 4e, 5e en 6e zeeën.
Na de eerste sessies van het door zelfzorg ondersteunde motiverende interview, werd de "Self Care and Adaptation Training Guide", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, aan de experimentele groep gegeven.
Tweede gegevens werden verzameld van patiënten na 6 weken.
Follow-upgegevens werden verzameld gedurende 4 weken zonder enige tussenkomst.
|
Nadat de pre-testgegevens op alle patiënten waren toegepast, werden de patiënten voordat het motiverende interview begon, geïnformeerd over de interviewintervallen, de duur en het aantal keren dat ze zouden worden gehouden.
In de tweede week zijn er motiverende gesprekssessies gestart met de patiënten.
seans met patiënten vond plaats tijdens de hemodialyse seans.
Er werden in totaal 6 seans gehouden, één seans per week.
Na de eerste sessies van het door zelfzorg ondersteunde motiverende interview, werd de "Self-Care and Adaptation to Disease Training Guide", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, aan de experimentele groep gegeven.
In het eerste, tweede en derde seizoen werden zelfzorgtrainingen gegeven.
Motiverende interviews werden gehouden in de vierde, vijfde en zesde zeeën.
Motiverende gesprekstechnieken werden gebruikt voor patiënten om hun zelfzorgactiviteiten te realiseren.
seans werden individueel met de patiënten gehouden en elke seans duurde ongeveer 15-20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zelfzorg kracht schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om het zelfzorgvermogen van een persoon te meten.
de maximale score is 140. hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger het zelfzorgvermogen en de kracht van het individu.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpassingsschaal voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De schaal is ontwikkeld om de mate van therapietrouw van personen met chronische ziekten te meten.
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden is 125.
Een toename van de scores verkregen uit de subdimensies en/of de hele schaal betekent dat de mate van compliance van de patiënt met de ziekte ook toeneemt.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Studie directeur: serap parlar kılıç, İnönü University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op motiverend gesprek
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid