- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05398432
Влияние лечения гемодиализом на способность пациентов заботиться о себе и приспосабливаться к болезни
Влияние мотивационного интервью с поддержкой самопомощи на силу самопомощи пациентов и адаптацию к болезни у пациентов, получающих лечение гемодиализом
Исследование было проведено для определения влияния мотивационного интервьюирования пациентов, получающих лечение гемодиализом, с поддержкой самопомощи, на способность к самообслуживанию, соблюдение режима лечения и метаболические переменные.
Исследование было завершено у 77 пациентов. При сборе данных; Были использованы форма личной информации, шкала силы самообслуживания, шкала адаптации к хроническим заболеваниям и форма метаболических переменных для конкретного пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось как рандомизированное контролируемое, повторное измерение, экспериментальный дизайн исследования.
Исследование проводилось в отделении гемодиализа государственной больницы Муш провинциального управления здравоохранения Муш в период с октября 2020 года по март 2021 года. В отделении гемодиализа, где проводилось исследование, работают 6 медсестер, 7 техников по диализу, 5 ассистентов медицинского персонала, 2 врача-специалиста, 28 коек и 28 аппаратов для гемодиализа. В отделении гемодиализа есть 1 зал ожидания, где ждут пациенты и сопровождающие их лица, 4 отдельные палаты и 2 больших зала, где пациенты получают лечение гемодиализом. В гемодиализном центре, где проводилось исследование, не проводится мотивационное интервьюирование.
Популяция исследования состояла из 97 пациентов, получавших лечение гемодиализом в Управлении здравоохранения провинции Муш, Государственной больнице Муш, отделении гемодиализа в указанные даты. Образец исследования «Г. С помощью программы «Power-3.1.9.2» и на основе аналогичных статей было определено 80% мощности при величине эффекта 0,70, и было рассчитано, что общее количество испытуемых не менее 68. В отделении гемодиализа, где проводилось исследование, было сформировано 85 пациентов, которые соответствовали критериям исследования и изъявили желание участвовать в исследовании, поскольку 2 пациента не посещали лечение гемодиализом регулярно, 4 пациента не хотели участвовать в исследовании, 3 пациента имели плохое общее состояние здоровья, у 2 пациентов были проблемы со слухом, а 1 пациент был переведен в другой диализный центр. . Методом простой случайной выборки 45 пациентов были отнесены к экспериментальной группе и 40 пациентов к контрольной группе. Однако за период исследования исследование было завершено у 37 пациентов контрольной группы, так как 40 пациентов в опытной группе и 3 пациента в контрольной группе умерли в связи со смертью 2 пациентов из экспериментальной группы, смерть 2 пациентов и перевод 1 пациента в другой гемодиализный центр за период исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
MUŞ, Турция, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Прохождение лечения гемодиализом в течение не менее трех месяцев на момент исследования,
- ГД лечение по 3-4 часа 2 или 3 дня в неделю,
- 18 лет и старше,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Без нарушений зрения и слуха,
- Будучи читателем и писателем,
- Не иметь психиатрического диагноза и/или не принимать какие-либо психиатрические препараты,
- Не проходили ранее обучение мотивационному интервьюированию,
- В исследование были включены лица, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- которым не исполнилось 18 лет,
- Имея проблемы с общением,
- Лица, которые не хотели участвовать в исследовании или не хотели продолжать, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контроль
Контрольная группа не вмешивалась
|
После того, как предтестовые данные были применены ко всем пациентам, перед началом сеансов мотивационного интервью пациенты были проинформированы об интервалах интервью, их продолжительности и количестве раз, которые они будут проводиться.
На второй неделе с пациентами были начаты мотивационные интервью.
сеансы с больными проходили во время сеансов гемодиализа.
Всего было проведено 6 сеансов, по одному сеансу в неделю.
После первых сеансов мотивационного интервью с поддержкой самопомощи экспериментальной группе было выдано «Руководство по обучению самообслуживанию и адаптации к болезни», подготовленное исследователем в соответствии с литературой.
Обучение самообслуживанию проводилось в первом, втором и третьем сезонах.
Мотивационные интервью проводились в четвертом, пятом и шестом сезонах.
Методы мотивационного интервьюирования использовались для того, чтобы пациенты осознали свою деятельность по уходу за собой.
сеансы проводились индивидуально с пациентами и каждый сеанс длился примерно 15-20 минут.
|
|
Экспериментальный: эксперимент
Исходные данные были собраны после встречи с пациентами.
Затем больным выполняли в общей сложности 6 сеансов по 1 сеансу в неделю.
Обучение самообслуживанию проводилось в 1-м, 2-м и 3-м классах.
Мотивационные интервью проводились в 4, 5 и 6 сезонах.
После первых сеансов мотивационного интервью с поддержкой заботы о себе экспериментальной группе было выдано «Руководство по обучению самообслуживанию и адаптации», подготовленное исследователем в соответствии с литературой.
Вторые данные были собраны у пациентов через 6 недель.
Последующие данные собирались в течение 4 недель без какого-либо вмешательства.
|
После того, как предтестовые данные были применены ко всем пациентам, перед началом сеансов мотивационного интервью пациенты были проинформированы об интервалах интервью, их продолжительности и количестве раз, которые они будут проводиться.
На второй неделе с пациентами были начаты мотивационные интервью.
сеансы с больными проходили во время сеансов гемодиализа.
Всего было проведено 6 сеансов, по одному сеансу в неделю.
После первых сеансов мотивационного интервью с поддержкой самопомощи экспериментальной группе было выдано «Руководство по обучению самообслуживанию и адаптации к болезни», подготовленное исследователем в соответствии с литературой.
Обучение самообслуживанию проводилось в первом, втором и третьем сезонах.
Мотивационные интервью проводились в четвертом, пятом и шестом сезонах.
Методы мотивационного интервьюирования использовались для того, чтобы пациенты осознали свою деятельность по уходу за собой.
сеансы проводились индивидуально с пациентами и каждый сеанс длился примерно 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала силы ухода за собой
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это шкала, используемая для измерения способности человека заботиться о себе.
максимальный балл – 140. Чем выше балл, полученный по шкале, тем выше уровень способности и силы человека к самообслуживанию.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала коррекции хронических заболеваний
Временное ограничение: 6 неделя
|
Шкала разработана для измерения уровня комплаентности лиц с хроническими заболеваниями.
Общий балл, который можно получить по шкале, равен 125.
Увеличение баллов, полученных по подпараметрам и/или по всей шкале, означает, что уровень комплаентности больных также повышается.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Директор по исследованиям: serap parlar kılıç, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .