- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05398432
Wpływ leczenia hemodializą na siłę samoopieki i przystosowanie pacjentów do choroby
Wpływ wywiadu motywacyjnego wspieranego samoopieką na siłę pacjentów w zakresie samoopieki i dostosowanie do choroby u pacjentów poddawanych hemodializie
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu wywiadu motywacyjnego wspomaganego samoopieką na pacjentach poddawanych hemodializie na siłę samoopieki, zgodność z chorobą i zmienne metaboliczne.
Badanie zakończono u 77 pacjentów. W gromadzeniu danych; Wykorzystano Formularz Informacji Osobowych, Skalę Siły Samoopieki, Skalę Korekty Choroby Przewlekłej oraz Formularz Zmiennych Metabolicznych Specyficznych dla Pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako randomizowany, kontrolowany, powtarzany pomiar, eksperymentalny projekt badawczy.
Badania przeprowadzono w Oddziale Hemodializy Szpitala Państwowego Muş w Muş Provincial Health Directorate w okresie od października 2020 r. do marca 2021 r. W bloku hemodializ, w którym prowadzono badania, pracuje 6 pielęgniarek, 7 techników dializ, 5 asystentów personelu medycznego, 2 lekarzy specjalistów, 28 łóżek dla pacjentów i 28 aparatów do hemodializy. W bloku hemodializ znajduje się 1 poczekalnia, w której czekają pacjenci i ich opiekunowie, 4 pokoje prywatne oraz 2 duże sale, w których pacjenci poddawani są zabiegom hemodializy. W stacji hemodializ, w której przeprowadzono badanie, nie podejmuje się próby wywiadu motywującego.
Populacja badania składała się z 97 pacjentów, którzy zostali poddani hemodializie w Dyrekcji Zdrowia Prowincji Muş, Państwowym Szpitalu Muş, Oddziale Hemodializy w określonych terminach. Próbka badań to „G. Korzystając z programu „Power-3.1.9.2” i na podstawie podobnych artykułów, określono moc 80% przy wielkości efektu 0,70 i obliczono, że łącznie obejmuje ona co najmniej 68 osób. W oddziale hemodializy, w którym prowadzono badania, utworzono 85 pacjentów, którzy spełnili kryteria badania i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, ponieważ 2 pacjentów nie zgłaszało się regularnie na zabieg hemodializy, 4 pacjentów nie chciało uczestniczyć w badaniu, 3 pacjentów miało zły ogólny stan zdrowia, 2 pacjentów miało problemy ze słuchem, a 1 pacjent został przeniesiony do innej stacji dializ. . Stosując prostą metodę losowania, 45 pacjentów przydzielono do grupy eksperymentalnej i 40 pacjentów do grupy kontrolnej. Jednak w okresie badawczym badanie zakończono u 37 pacjentów z grupy kontrolnej, gdyż 40 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 3 pacjentów z grupy kontrolnej zmarło z powodu śmierci 2 pacjentów z grupy eksperymentalnej, śmierci 2 pacjentów pacjentów i przeniesienie 1 pacjenta do innego centrum hemodializ w okresie badawczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
MUŞ, Indyk, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej trzy miesiące w czasie badania,
- leczenie HD przez 3-4 godziny 2 lub 3 dni w tygodniu,
- 18 lat i więcej,
- Otwarty na komunikację i współpracę,
- Nie niedowidzący ani niesłyszący,
- Będąc czytelnikiem i pisarzem,
- Brak diagnozy psychiatrycznej i/lub niestosowanie jakichkolwiek leków psychiatrycznych,
- nie przeszedłeś wcześniej szkolenia z rozmowy motywacyjnej,
- Do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- którzy nie ukończyli 18 roku życia,
- Mając problem z komunikacją,
- Osoby, które nie chciały wziąć udziału w badaniu lub nie chciały go kontynuować, zostały wykluczone z badania.ı
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: kontrola
Grupa kontrolna nie interweniowała
|
Po zastosowaniu danych z badania wstępnego do wszystkich pacjentów, przed rozpoczęciem seansu wywiadu motywacyjnego, pacjenci zostali poinformowani o odstępach między wywiadami, czasie ich trwania oraz o tym, ile razy będą przetrzymywani.
W drugim tygodniu rozpoczęto z pacjentami seanse wywiadów motywacyjnych.
Seans z pacjentami odbył się podczas seansu hemodializy.
W sumie odbyło się 6 seansów, jeden seans tygodniowo.
Po pierwszych seansach wywiadu motywacyjnego wspieranego samoopieką, grupie eksperymentalnej wręczono przygotowany przez badacza na podstawie literatury „Poradnik szkolenia w zakresie samoopieki i adaptacji do choroby”.
Szkolenie z samoopieki odbywało się w pierwszym, drugim i trzecim seansie.
Wywiady motywacyjne przeprowadzono w czwartym, piątym i szóstym seansie.
Zastosowano motywujące techniki wywiadu, aby pacjenci mogli realizować swoje czynności związane z samoopieką.
seanse odbywały się indywidualnie z pacjentami i każdy seans trwał około 15-20 minut.
|
Eksperymentalny: eksperyment
Wstępne dane zostały zebrane po spotkaniu z pacjentami.
Następnie wykonano łącznie 6 seansów po 1 seansie tygodniowo.
Szkolenie z samoobsługi odbywało się w I, II i III semestrze.
Rozmowy motywacyjne przeprowadzono w 4., 5. i 6. seansie.
Po pierwszych seansach wywiadu motywacyjnego wspomaganego samoopieką, grupie eksperymentalnej wręczono przygotowany przez badacza na podstawie literatury „Poradnik treningu samoopieki i adaptacji”.
Drugie dane zebrano od pacjentów po 6 tygodniach.
Dane kontrolne zbierano przez 4 tygodnie bez żadnej interwencji.
|
Po zastosowaniu danych z badania wstępnego do wszystkich pacjentów, przed rozpoczęciem seansu wywiadu motywacyjnego, pacjenci zostali poinformowani o odstępach między wywiadami, czasie ich trwania oraz o tym, ile razy będą przetrzymywani.
W drugim tygodniu rozpoczęto z pacjentami seanse wywiadów motywacyjnych.
Seans z pacjentami odbył się podczas seansu hemodializy.
W sumie odbyło się 6 seansów, jeden seans tygodniowo.
Po pierwszych seansach wywiadu motywacyjnego wspieranego samoopieką, grupie eksperymentalnej wręczono przygotowany przez badacza na podstawie literatury „Poradnik szkolenia w zakresie samoopieki i adaptacji do choroby”.
Szkolenie z samoopieki odbywało się w pierwszym, drugim i trzecim seansie.
Wywiady motywacyjne przeprowadzono w czwartym, piątym i szóstym seansie.
Zastosowano motywujące techniki wywiadu, aby pacjenci mogli realizować swoje czynności związane z samoopieką.
seanse odbywały się indywidualnie z pacjentami i każdy seans trwał około 15-20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samoobsługowa skala mocy
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
to skala służąca do pomiaru zdolności jednostki do samoopieki.
maksymalny wynik to 140. Im wyższy wynik uzyskany na skali, tym wyższy poziom samoopieki i siły jednostki.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala dostosowania do chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala została opracowana w celu pomiaru stopnia przestrzegania zaleceń przez osoby z chorobami przewlekłymi.
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali to 125.
Wzrost wyników uzyskanych z podwymiarów i/lub całej skali oznacza, że zwiększa się również stopień przestrzegania przez pacjentów choroby.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Dyrektor Studium: serap parlar kılıç, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozmowa motywacyjna
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria