- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05398432
L'effet du traitement par hémodialyse sur le pouvoir d'auto-soins et l'adaptation à la maladie des patients
L'effet de l'entretien motivationnel soutenu par les soins personnels sur la force des soins personnels et l'adaptation à la maladie chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'entretien motivationnel soutenu par les soins personnels chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse sur le pouvoir des soins personnels, l'observance de la maladie et les variables métaboliques.
L'étude a été complétée avec 77 patients. Dans la collecte de données ; Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de force des soins personnels, l'échelle d'ajustement des maladies chroniques et le formulaire des variables métaboliques spécifiques au patient ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous la forme d'un plan de recherche expérimental randomisé, contrôlé et à mesures répétées.
La recherche a été menée dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital d'État de Muş de la Direction provinciale de la santé de Muş entre octobre 2020 et mars 2021. Il y a 6 infirmières, 7 techniciens en dialyse, 5 aides-soignants, 2 médecins spécialistes, 28 lits de patients et 28 machines d'hémodialyse dans l'unité d'hémodialyse où la recherche a été menée. Dans l'unité d'hémodialyse, il y a 1 salle d'attente où les patients et leurs préposés attendent, 4 chambres privées et 2 grandes salles où les patients reçoivent des traitements d'hémodialyse. Il n'y a aucune tentative d'entrevue motivationnelle dans le centre d'hémodialyse où la recherche a été menée.
La population de l'étude était composée de 97 patients qui ont reçu un traitement d'hémodialyse à la Direction provinciale de la santé de Muş, Hôpital d'État de Muş, Unité d'hémodialyse aux dates spécifiées. L'échantillon de la recherche est "G. En utilisant le programme "Power-3.1.9.2" et sur la base d'articles similaires, une puissance de 80 % a été déterminée à une taille d'effet de 0,70 et il a été calculé pour avoir un minimum de 68 sujets au total. Dans l'unité d'hémodialyse où la recherche a été menée, 85 patients qui répondaient aux critères de recherche et se sont portés volontaires pour participer à la recherche ont été formés parce que 2 patients ne suivaient pas régulièrement le traitement d'hémodialyse, 4 patients ne voulaient pas participer à l'étude, 3 patients avaient mauvais état général, 2 patients avaient des problèmes auditifs et 1 patient a été transféré dans un autre centre de dialyse. . En utilisant la méthode d'échantillonnage aléatoire simple, 45 patients ont été affectés au groupe expérimental et 40 patients au groupe témoin. Cependant, au cours de la période de recherche, l'étude s'est terminée avec 37 patients du groupe témoin, car 40 patients du groupe expérimental et 3 patients du groupe témoin sont décédés en raison du décès de 2 patients du groupe expérimental, du décès de 2 patients et le transfert d'un patient vers un autre centre d'hémodialyse pendant la période de recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
MUŞ, Turquie, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins trois mois au moment de l'étude,
- Traitement HD pendant 3-4 heures 2 ou 3 jours par semaine,
- 18 ans et plus,
- Ouvert à la communication et à la coopération,
- Non malvoyant ou malentendant,
- En tant que lecteur et écrivain,
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique et/ou ne pas utiliser de médicaments psychiatriques,
- N'ont pas reçu de formation à l'entretien motivationnel auparavant,
- Les personnes qui ont accepté de participer à l'étude ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- qui ont moins de 18 ans,
- Ayant un problème de communication,
- Les personnes qui ne voulaient pas participer à l'étude ou ne voulaient pas continuer ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: contrôle
Le groupe témoin n'est pas intervenu
|
Après que les données du pré-test ont été appliquées à tous les patients, avant de commencer les entretiens de motivation, les patients ont été informés des intervalles d'entretien, de la durée et du nombre de fois qu'ils auraient lieu.
Au cours de la deuxième semaine, des entretiens motivationnels ont été lancés avec les patients.
des séances avec des patients ont eu lieu pendant les séances d'hémodialyse.
Au total, 6 seans ont eu lieu, un seans par semaine.
Après les premières sessions de l'entretien motivationnel auto-soigné, le "Guide de formation auto-soins et adaptation à la maladie" préparé par le chercheur conformément à la littérature a été remis au groupe expérimental.
Une formation aux soins personnels a été dispensée au cours des première, deuxième et troisième années.
Des entretiens motivationnels ont été menés dans les quatrième, cinquième et sixième saisons.
Des techniques d'entretien motivationnel ont été utilisées pour que les patients réalisent leurs activités d'auto-soins.
Les séances ont eu lieu individuellement avec les patients et chaque séance a duré environ 15 à 20 minutes.
|
|
Expérimental: expérience
Les premières données ont été recueillies après avoir rencontré les patients.
Ensuite, un total de 6 seans, 1 seans par semaine, ont été effectués sur les patients.
Une formation aux soins personnels a été dispensée au cours des 1re, 2e et 3e années.
Des entretiens motivationnels ont été menés dans les 4e, 5e et 6e ans.
Après les premières sessions de l'entretien motivationnel autosoigné, le "Guide de formation autosoin et adaptation" préparé par le chercheur en lien avec la littérature a été remis au groupe expérimental.
Les deuxièmes données ont été recueillies auprès des patients après 6 semaines.
Les données de suivi ont été recueillies pendant 4 semaines sans aucune intervention.
|
Après que les données du pré-test ont été appliquées à tous les patients, avant de commencer les entretiens de motivation, les patients ont été informés des intervalles d'entretien, de la durée et du nombre de fois qu'ils auraient lieu.
Au cours de la deuxième semaine, des entretiens motivationnels ont été lancés avec les patients.
des séances avec des patients ont eu lieu pendant les séances d'hémodialyse.
Au total, 6 seans ont eu lieu, un seans par semaine.
Après les premières sessions de l'entretien motivationnel auto-soigné, le "Guide de formation auto-soins et adaptation à la maladie" préparé par le chercheur conformément à la littérature a été remis au groupe expérimental.
Une formation aux soins personnels a été dispensée au cours des première, deuxième et troisième années.
Des entretiens motivationnels ont été menés dans les quatrième, cinquième et sixième saisons.
Des techniques d'entretien motivationnel ont été utilisées pour que les patients réalisent leurs activités d'auto-soins.
Les séances ont eu lieu individuellement avec les patients et chaque séance a duré environ 15 à 20 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de puissance d'auto-soin
Délai: 6 semaines
|
c'est une échelle utilisée pour mesurer la capacité d'un individu à prendre soin de lui.
le score maximum est de 140. plus le score obtenu à partir de l'échelle indique le niveau élevé de capacité et de pouvoir de l'individu à prendre soin de lui.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'ajustement des maladies chroniques
Délai: 6 semaines
|
L'échelle a été développée pour mesurer le niveau de conformité des personnes atteintes de maladies chroniques.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 125.
Une augmentation des scores obtenus à partir des sous-dimensions et/ou de l'ensemble de l'échelle signifie que le niveau d'observance des patients vis-à-vis de la maladie augmente également.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Directeur d'études: serap parlar kılıç, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .