- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05398432
Effekten av hemodialysebehandling på egenomsorgskraft og sykdomsjustering hos pasienter
Effekten av egenomsorgsstøttet motiverende intervju på pasienters egenomsorgsstyrke og sykdomsjustering hos pasienter som får hemodialysebehandling
Studien ble utført for å bestemme effekten av egenomsorgsstøttet motiverende intervju på pasienter som får hemodialysebehandling på egenomsorgskraft, sykdomsoverholdelse og metabolske variabler.
Studien ble fullført med 77 pasienter. I innsamling av data; Skjema for personlig informasjon, egenomsorgsstyrkeskala, skala for justering av kroniske sykdommer og skjema for pasientspesifikke metabolske variabler ble brukt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en randomisert kontrollert, gjentatt måling, eksperimentell forskningsdesign.
Forskningen ble utført i Muş Provincial Health Directorate Muş State Hospital Hemodialyse Unit mellom oktober 2020 og mars 2021. Det er 6 sykepleiere, 7 dialyseteknikere, 5 assisterende helsepersonell, 2 spesialleger, 28 pasientsenger og 28 hemodialysemaskiner i hemodialyseenheten hvor forskningen ble utført. I hemodialyseenheten er det 1 venterom hvor pasienter og deres ledsagere venter, 4 private rom og 2 store saler hvor pasienter får hemodialysebehandling. Det er ingen forsøk på motiverende intervju i hemodialysesenteret der forskningen ble utført.
Populasjonen i studien besto av 97 pasienter som mottok hemodialysebehandling ved Muş Provincial Health Directorate, Muş State Hospital, Hemodialyse Unit på de angitte datoene. Utvalget av forskningen er "G. Ved å bruke "Power-3.1.9.2"-programmet og basert på lignende artikler, ble 80 % effekt bestemt ved en effektstørrelse på 0,70 og den ble beregnet til å ha minimum 68 forsøkspersoner totalt. I hemodialyseenheten der forskningen ble utført ble 85 pasienter som oppfylte forskningskriteriene og meldte seg frivillig til å delta i forskningen dannet fordi 2 pasienter ikke deltok i hemodialysebehandling regelmessig, 4 pasienter ønsket ikke å delta i studien, 3 pasienter hadde dårlige generelle helseforhold, 2 pasienter hadde hørselsproblemer, og 1 pasient ble overført til et annet dialysesenter. . Ved å bruke den enkle tilfeldige prøvetakingsmetoden ble 45 pasienter tildelt forsøksgruppen og 40 pasienter til kontrollgruppen. Men i løpet av forskningsperioden ble studien fullført med 37 pasienter i kontrollgruppen, da 40 pasienter i forsøksgruppen og 3 pasienter i kontrollgruppen døde på grunn av døden til 2 pasienter fra forsøksgruppen, døden til 2 pasienter og overføring av 1 pasient til annet hemodialysesenter i løpet av forskningsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
MUŞ, Tyrkia, 49000_
- Mus State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottar hemodialysebehandling i minst tre måneder på tidspunktet for studien,
- HD-behandling i 3-4 timer 2 eller 3 dager i uken,
- 18 år og oppover,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Ikke syns- eller hørselshemmede,
- Å være en leser og forfatter,
- Å ikke ha noen psykiatrisk diagnose og/eller ikke bruke noen psykiatrisk medisin,
- Har ikke mottatt motiverende intervjutrening før,
- Personer som takket ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- som er under 18 år,
- Har et kommunikasjonsproblem,
- Personer som ikke ønsket å delta i studien eller ikke ønsket å fortsette ble ekskludert fra studien.ı
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
Kontrollgruppen grep ikke inn
|
Etter at pre-testdata ble brukt på alle pasienter, før de startet motiverende intervjuseans, ble pasientene informert om intervjuintervaller, varighet og hvor mange ganger de ville bli holdt.
I den andre uken ble det startet motiverende intervjuseans med pasientene.
seans med pasienter fant sted under hemodialyseseansene.
Totalt ble det holdt 6 seans, en seans per uke.
Etter de første seansene av det egenomsorgsstøttede motiverende intervjuet, ble "Selv-Care and Adaptation to Disease Training Guide" utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen gitt til forsøksgruppen.
Egenomsorgsopplæring ble gitt i første, andre og tredje seans.
Motiverende intervjuer ble gjennomført i fjerde, femte og sjette seans.
Motiverende intervjuteknikker ble brukt for at pasienter skulle realisere sine egenomsorgsaktiviteter.
Seans ble holdt individuelt med pasientene og hver seans varte ca. 15-20 minutter.
|
|
Eksperimentell: eksperiment
Innledende data ble samlet inn etter møte med pasientene.
Deretter ble det utført totalt 6 seans, 1 seans per uke, på pasientene.
Egenomsorgsopplæring ble gitt i 1., 2. og 3. seans.
Motiverende intervjuer ble gjennomført i 4., 5. og 6. seans.
Etter de første seansene av det egenomsorgsstøttede motivasjonsintervjuet ble «Selvomsorgs- og tilpasningsopplæringsveiledningen» utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen gitt til forsøksgruppen.
Andre data ble samlet inn fra pasienter etter 6 uker.
Oppfølgingsdata ble samlet inn i 4 uker uten intervensjon.
|
Etter at pre-testdata ble brukt på alle pasienter, før de startet motiverende intervjuseans, ble pasientene informert om intervjuintervaller, varighet og hvor mange ganger de ville bli holdt.
I den andre uken ble det startet motiverende intervjuseans med pasientene.
seans med pasienter fant sted under hemodialyseseansene.
Totalt ble det holdt 6 seans, en seans per uke.
Etter de første seansene av det egenomsorgsstøttede motiverende intervjuet, ble "Selv-Care and Adaptation to Disease Training Guide" utarbeidet av forskeren i tråd med litteraturen gitt til forsøksgruppen.
Egenomsorgsopplæring ble gitt i første, andre og tredje seans.
Motiverende intervjuer ble gjennomført i fjerde, femte og sjette seans.
Motiverende intervjuteknikker ble brukt for at pasienter skulle realisere sine egenomsorgsaktiviteter.
Seans ble holdt individuelt med pasientene og hver seans varte ca. 15-20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egenomsorgskraftskala
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en skala som brukes til å måle en persons egenomsorgsevne.
den maksimale poengsummen er 140. jo høyere poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer det høye nivået av egenomsorgsevne og kraft hos den enkelte.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for justering av kroniske sykdommer
Tidsramme: 6 uker
|
Skalaen ble utviklet for å måle etterlevelsesnivået til personer med kroniske sykdommer.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 125.
En økning i skårene oppnådd fra underdimensjonene og/eller hele skalaen gjør at pasientenes grad av etterlevelse av sykdommen også øker.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Studieleder: serap parlar kılıç, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .