- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398432
O efeito do tratamento de hemodiálise no poder de autocuidado e adaptação à doença dos pacientes
O efeito da entrevista motivacional apoiada pelo autocuidado na força do autocuidado e no ajuste à doença dos pacientes em tratamento de hemodiálise
O estudo foi conduzido para determinar o efeito da entrevista motivacional apoiada pelo autocuidado em pacientes em tratamento de hemodiálise sobre o poder de autocuidado, adesão à doença e variáveis metabólicas.
O estudo foi concluído com 77 pacientes. Na coleta de dados; Foram utilizados o Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Força de Autocuidado, a Escala de Ajuste para Doenças Crônicas e o Formulário de Variáveis Metabólicas Específicas do Paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um projeto de pesquisa experimental randomizado, controlado, de medição repetida.
A pesquisa foi realizada na Direção Provincial de Saúde de Muş, Unidade de Hemodiálise do Hospital Estadual de Muş, entre outubro de 2020 e março de 2021. Há 6 enfermeiros, 7 técnicos de diálise, 5 auxiliares de saúde, 2 médicos especialistas, 28 leitos e 28 máquinas de hemodiálise na unidade de hemodiálise onde a pesquisa foi realizada. Na unidade de hemodiálise, há 1 sala de espera onde aguardam os pacientes e seus acompanhantes, 4 salas privativas e 2 grandes salões onde os pacientes recebem tratamento de hemodiálise. Não há nenhuma tentativa de entrevista motivacional no centro de hemodiálise onde a pesquisa foi realizada.
A população do estudo consistiu em 97 pacientes que receberam tratamento de hemodiálise na Direção Provincial de Saúde de Muş, Hospital Estadual de Muş, Unidade de Hemodiálise nas datas especificadas. A amostra da pesquisa é "G. Usando o programa "Power-3.1.9.2" e com base em artigos semelhantes, 80% de poder foi determinado em um tamanho de efeito de 0,70 e foi calculado para ter um mínimo de 68 indivíduos no total. Na unidade de hemodiálise onde foi realizada a pesquisa, foram formados 85 pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa e se voluntariaram para participar da pesquisa, pois 2 pacientes não frequentavam o tratamento de hemodiálise regularmente, 4 pacientes não quiseram participar do estudo, 3 pacientes tinham condições gerais de saúde precárias, 2 pacientes apresentavam problemas auditivos e 1 paciente foi transferido para outro centro de diálise. . Usando o método de amostragem aleatória simples, 45 pacientes foram designados para o grupo experimental e 40 pacientes para o grupo controle. No entanto, durante o período da pesquisa, o estudo foi concluído com 37 pacientes do grupo controle, pois 40 pacientes do grupo experimental e 3 pacientes do grupo controle morreram devido à morte de 2 pacientes do grupo experimental, à morte de 2 pacientes e a transferência de 1 paciente para outro centro de hemodiálise durante o período da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MUŞ, Peru, 49000_
- Mus State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber tratamento de hemodiálise por pelo menos três meses no momento do estudo,
- Tratamento HD por 3-4 horas 2 ou 3 dias por semana,
- 18 anos e acima,
- Aberto à comunicação e cooperação,
- Não tenha deficiência visual ou auditiva,
- Sendo leitor e escritor,
- Não possuir nenhum diagnóstico psiquiátrico e/ou não fazer uso de qualquer medicamento psiquiátrico,
- Não ter recebido treinamento em entrevista motivacional antes,
- Indivíduos que concordaram em participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos,
- Tendo um problema de comunicação,
- Indivíduos que não quiseram participar do estudo ou não quiseram continuar foram excluídos do estudo.ı
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ao controle
O grupo controle não interveio
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Após a aplicação dos dados do pré-teste a todos os pacientes, antes de iniciar as etapas da entrevista motivacional, os pacientes foram informados sobre os intervalos das entrevistas, duração e quantas vezes seriam realizadas.
Na segunda semana, foram iniciadas as entrevistas motivacionais com os pacientes.
sessões com os pacientes ocorreram durante as sessões de hemodiálise.
Um total de 6 semanas foram realizadas, uma semana por semana.
Após os primeiros passos da entrevista motivacional apoiada no autocuidado, foi entregue ao grupo experimental o "Guia de Formação em Autocuidado e Adaptação à Doença" elaborado pela investigadora em consonância com a literatura.
O treinamento de autocuidado foi ministrado na primeira, segunda e terceira séries.
Entrevistas motivacionais foram realizadas no quarto, quinto e sexto semestres.
Técnicas de entrevista motivacional foram utilizadas para que os pacientes realizassem suas atividades de autocuidado.
As sessões foram realizadas individualmente com os pacientes e cada sessão durou aproximadamente 15-20 minutos.
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Experimental: experimentar
Os dados iniciais foram coletados após o encontro com os pacientes.
Em seguida, um total de 6 sessões, 1 sessão por semana, foram realizadas nos pacientes.
O treino de autocuidado foi dado no 1º, 2º e 3º anos.
Foram realizadas entrevistas motivacionais no 4º, 5º e 6º anos.
Após os primeiros passos da entrevista motivacional apoiada no autocuidado, foi entregue ao grupo experimental o "Guia de Formação em Autocuidado e Adaptação" elaborado pela investigadora em consonância com a literatura.
Os segundos dados foram coletados dos pacientes após 6 semanas.
Os dados de acompanhamento foram coletados por 4 semanas sem qualquer intervenção.
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Após a aplicação dos dados do pré-teste a todos os pacientes, antes de iniciar as etapas da entrevista motivacional, os pacientes foram informados sobre os intervalos das entrevistas, duração e quantas vezes seriam realizadas.
Na segunda semana, foram iniciadas as entrevistas motivacionais com os pacientes.
sessões com os pacientes ocorreram durante as sessões de hemodiálise.
Um total de 6 semanas foram realizadas, uma semana por semana.
Após os primeiros passos da entrevista motivacional apoiada no autocuidado, foi entregue ao grupo experimental o "Guia de Formação em Autocuidado e Adaptação à Doença" elaborado pela investigadora em consonância com a literatura.
O treinamento de autocuidado foi ministrado na primeira, segunda e terceira séries.
Entrevistas motivacionais foram realizadas no quarto, quinto e sexto semestres.
Técnicas de entrevista motivacional foram utilizadas para que os pacientes realizassem suas atividades de autocuidado.
As sessões foram realizadas individualmente com os pacientes e cada sessão durou aproximadamente 15-20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de poder de autocuidado
Prazo: 6 semanas
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É uma escala utilizada para medir a capacidade de autocuidado de um indivíduo.
a pontuação máxima é 140. quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de capacidade e poder de autocuidado do indivíduo.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ajuste de Doença Crônica
Prazo: 6 semanas
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A escala foi desenvolvida para medir o nível de adesão de indivíduos com doenças crônicas.
A pontuação total que pode ser obtida da escala é 125.
Um aumento nas pontuações obtidas nas subdimensões e/ou na escala total significa que o nível de adesão dos pacientes à doença também aumenta.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdullah gerçek, doktora, Muş Alparslan University
- Diretor de estudo: serap parlar kılıç, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUŞ ALPARSLAN UNIVERSITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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