- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399225
Poměr krevních destiček k lymfocytům při sepsi
Srovnání poměru krevních destiček k lymfocytům a prokalcitoninu v predikci výsledku sepse
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je rychle progredující, život ohrožující onemocnění. Přesné a rychlé posouzení sepse je důležité pro včasné podání antibiotik a odstranění zdroje infekce.
Ve verzi pokynů pro sepsi z roku 2016 (Sepsis-3) byl koncept syndromu systémové zánětlivé odpovědi vypuštěn.
Ačkoli většina pacientů se sepsí dostává intenzivní léčbu, jako je časná cílená terapie (EGDT), na pohotovostním oddělení (ED), úmrtnost na sepsi je hlášena jako vyšší než 20 % až 30 %.
Mnoho klinických lékařů studovalo užitečnost krevních biomarkerů, jako je C-reaktivní protein, prokalcitonin a laktát, pro časné hodnocení sepse a pro prognózu, aby bylo možné zahájit včasnou léčbu a zabránit rychlé progresi k multiorgánovému selhání.
Několik studií zmínilo výhody prekurzorové molekuly kalcitoninu, konkrétně prokalcitoninu jako biomarkeru sepse.
V posledních letech studie uvádějí, že krevní destičky a lymfocyty hrají kritickou roli v zánětlivém procesu. Poměr krevních destiček k lymfocytům (PLR), nový zánětlivý faktor, proto nedávno získal výzkumnou pozornost, protože může působit jako indikátor zánětu u širokého spektra onemocnění, jako je infarkt myokardu, akutní poškození ledvin (AKI). Na základě zjištění předchozích studií je rozumné spekulovat o přítomnosti potenciálního vztahu mezi PLR a mortalitou na sepsi.
Poměr krevních destiček a lymfocytů je definován jako poměr absolutního počtu krevních destiček a absolutního počtu lymfocytů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Ahmed Malah
- Telefonní číslo: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 31511
- Nábor
- Tanta university of medicine
-
Kontakt:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefonní číslo: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Septičtí pacienti podle definic třetího mezinárodního konsenzu pro sepsi
- s pobytem na JIP delší než 24 hodin bude zahrnut.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a ženy v šestinedělí.
- Pacienti s aktivním krvácením
- Pacienti s hematologickými onemocněními (včetně onemocnění kostní dřeně) a kolagenovými onemocněními.
- Pacienti na léčbě kortikosteroidy nebo imunosupresivy.
- Pacienti, kteří budou potřebovat okamžitý chirurgický zákrok.
- Akutní cerebrovaskulární nebo koronární syndrom.
- Pacienti dostali před zařazením do studie transfuzi krve nebo krevních destiček.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poměr krevních destiček a lymfocytů a prokalcitonin
Poměr krevních destiček a lymfocytů u pacientů se sepsí
|
Poměr krevních destiček a lymfocytů a prokalcitonin v sepsi
|
|
Skupina prokalcitoninu
Prokalcitonin u pacientů se sepsí
|
Poměr krevních destiček a lymfocytů a prokalcitonin v sepsi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpověď 28denní úmrtnosti.
Časové okno: po dobu 28 dnů od přijetí pacienta do propuštění pacienta nebo úmrtí pacienta.
|
Predikce 28denní mortality u pacientů s icu sepsí podle změny poměru krevních destiček a lymfocytů
|
po dobu 28 dnů od přijetí pacienta do propuštění pacienta nebo úmrtí pacienta.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na icu
Časové okno: po celou dobu ukončení studia, maximálně 28 dní
|
počet dní, které uplynuly během přítomnosti pacienta na JIP
|
po celou dobu ukončení studia, maximálně 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Platelets to lymphocytes ratio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .