- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05399225
Rapporto tra piastrine e linfociti nella sepsi
Confronto tra piastrine e rapporto linfociti e procalcitonina nella previsione dell'esito della sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è una malattia rapidamente progressiva e pericolosa per la vita. Una valutazione accurata e tempestiva della sepsi è importante per la somministrazione precoce di antibiotici e la rimozione della fonte di infezione.
Nella versione 2016 delle linee guida sulla sepsi (Sepsis-3), il concetto di sindrome da risposta infiammatoria sistemica è stato eliminato.
Sebbene la maggior parte dei pazienti con sepsi riceva una gestione intensiva, come la terapia mirata precoce (EGDT), in un reparto di emergenza (DE), è stato riportato che il tasso di mortalità della sepsi è superiore al 20-30%.
Molti medici hanno studiato l'utilità dei biomarcatori del sangue come la proteina C-reattiva, la procalcitonina e il lattato per la valutazione precoce della sepsi e per la prognosi, al fine di iniziare un trattamento tempestivo e prevenire la rapida progressione verso l'insufficienza multiorgano.
Diversi studi hanno menzionato i vantaggi della molecola precursore della calcitonina, vale a dire la procalcitonina come biomarcatore per la sepsi.
Negli ultimi anni, gli studi hanno riportato che piastrine e linfociti svolgono ruoli critici nel processo infiammatorio. Pertanto, il rapporto tra piastrine e linfociti (PLR), un nuovo fattore infiammatorio, ha recentemente ricevuto l'attenzione della ricerca, in quanto può fungere da indicatore di infiammazione, in un ampio spettro di malattie, come l'infarto miocardico, il danno renale acuto (AKI) , Sulla base dei risultati di studi precedenti, è ragionevole ipotizzare la presenza di una potenziale relazione tra PLR e mortalità per sepsi.
Il rapporto tra piastrine e linfociti è definito come il rapporto tra la conta piastrinica assoluta e la conta assoluta dei linfociti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Ahmed Malah
- Numero di telefono: 01094844793
- Email: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 31511
- Reclutamento
- Tanta university of medicine
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Contatto:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Numero di telefono: 01279588105
- Email: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti settici secondo le definizioni del terzo consenso internazionale per la sepsi
- con permanenza in terapia intensiva saranno incluse più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e nel puerperio.
- Pazienti con emorragia attiva
- Pazienti con malattie ematologiche (comprese le malattie del midollo osseo) e malattie del collagene.
- Pazienti in terapia con corticosteroidi o farmaci immunosoppressori.
- Pazienti che avranno bisogno di interventi chirurgici immediati.
- Sindrome cerebrovascolare o coronarica acuta.
- I pazienti hanno ricevuto trasfusioni di sangue o piastrine prima dell'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Rapporto piastrine/linfociti e procalcitonina
Rapporto tra piastrine e linfociti in pazienti con sepsi
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Rapporto tra piastrine e linfociti e procalcitonina nella sepsi
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Gruppo della procalcitonina
Procalcitonina in paziente con sepsi
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Rapporto tra piastrine e linfociti e procalcitonina nella sepsi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La previsione della mortalità a 28 giorni.
Lasso di tempo: durante 28 giorni dal ricovero del paziente fino alla dimissione del paziente o al decesso.
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Previsione della mortalità a 28 giorni nei pazienti in terapia intensiva con sepsi in base alla variazione del rapporto tra piastrine e linfociti
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durante 28 giorni dal ricovero del paziente fino alla dimissione del paziente o al decesso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: al completamento dello studio, massimo 28 giorni
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numero di giorni trascorsi durante la presenza del paziente in terapia intensiva
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al completamento dello studio, massimo 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Platelets to lymphocytes ratio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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