- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05399225
A vérlemezkék és a limfociták aránya szepszisben
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin összehasonlítása a szepszis kimenetelének előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szepszis gyorsan progresszív, életveszélyes betegség. A szepszis pontos és gyors felmérése fontos az antibiotikumok korai beadásához és a fertőzés forrásának eltávolításához.
A szepszis-irányelv 2016-os változatában (Sepsis-3) a szisztémás gyulladásos válasz szindróma fogalmát törölték.
Bár a legtöbb szepszisben szenvedő beteg intenzív kezelést, például korai célirányos terápiát (EGDT) kap egy sürgősségi osztályon (ED), a szepszis mortalitási aránya 20-30%-nál nagyobb.
Sok klinikus tanulmányozta a vér biomarkereinek, például a C-reaktív fehérjének, a prokalcitoninnak és a laktátnak a hasznosságát a szepszis korai értékelésére és a prognózisra, az időszerű kezelés megkezdésére és a többszervi elégtelenség gyors progressziójának megelőzésére.
Számos tanulmány említette a kalcitonin prekurzor molekulájának, nevezetesen a prokalcitoninnak, mint a szepszis biomarkerejének előnyeit.
Az elmúlt évek tanulmányai beszámoltak arról, hogy a vérlemezkék és a limfociták kritikus szerepet játszanak a gyulladásos folyamatban. Ezért a vérlemezke-limfocita arány (PLR), egy új gyulladásos faktor a közelmúltban kutatási figyelmet kapott, mivel a gyulladás indikátoraként működhet a betegségek széles spektrumában, mint például a szívinfarktus, az akut vesekárosodás (AKI). , Korábbi tanulmányok eredményei alapján indokolt feltételezni, hogy lehetséges kapcsolat van a PLR és a szepszis mortalitása között.
A vérlemezkék és a limfociták arányát az abszolút thrombocytaszám és az abszolút limfocitaszám arányaként határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Ahmed Malah
- Telefonszám: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 31511
- Toborzás
- Tanta university of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefonszám: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szeptikus betegek a szepszis harmadik nemzetközi konszenzus-definíciói szerint
- intenzív osztályos tartózkodás esetén a 24 óránál hosszabb tartózkodás is beleszámít.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és gyermekágyas nők.
- Aktív vérzéses betegek
- Hematológiai betegségekben (beleértve a csontvelő-betegségeket is) és kollagénbetegségben szenvedő betegek.
- Kortikoszteroid-kezelésben vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
- Azok a betegek, akiknek azonnali sebészeti beavatkozásra van szükségük.
- Akut cerebrovascularis vagy coronaria szindróma.
- A betegek vér- vagy vérlemezke-transzfúziót kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin
A vérlemezkék és a limfociták aránya szepszisben szenvedő betegeknél
|
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin szepszisben
|
Prokalcitonin csoport
Prokalcitonin szepszisben szenvedő betegeknél
|
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin szepszisben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 28 napos halálozás előrejelzése.
Időkeret: a beteg felvételétől a beteg elbocsátásáig vagy haláláig 28 napon belül.
|
A 28 napos mortalitás előrejelzése szepszisben szenvedő icu-ban szenvedő betegeknél a vérlemezke/limfocita arány változása alapján
|
a beteg felvételétől a beteg elbocsátásáig vagy haláláig 28 napon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az icu tartózkodási ideje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 28 nap
|
a páciens intenzív osztályon való jelenléte alatt eltelt napok száma
|
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Platelets to lymphocytes ratio
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .