Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkék és a limfociták aránya szepszisben

2022. május 28. frissítette: Mohamed Ahmed Elmalah, Tanta University

A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin összehasonlítása a szepszis kimenetelének előrejelzésében

E tanulmány célja a vérlemezkék/limfociták arány (PLR) hatékonyságának összehasonlítása a prokalcitoninnal, mint a szepszis kimenetelének előrejelzőjével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szepszis gyorsan progresszív, életveszélyes betegség. A szepszis pontos és gyors felmérése fontos az antibiotikumok korai beadásához és a fertőzés forrásának eltávolításához.

A szepszis-irányelv 2016-os változatában (Sepsis-3) a szisztémás gyulladásos válasz szindróma fogalmát törölték.

Bár a legtöbb szepszisben szenvedő beteg intenzív kezelést, például korai célirányos terápiát (EGDT) kap egy sürgősségi osztályon (ED), a szepszis mortalitási aránya 20-30%-nál nagyobb.

Sok klinikus tanulmányozta a vér biomarkereinek, például a C-reaktív fehérjének, a prokalcitoninnak és a laktátnak a hasznosságát a szepszis korai értékelésére és a prognózisra, az időszerű kezelés megkezdésére és a többszervi elégtelenség gyors progressziójának megelőzésére.

Számos tanulmány említette a kalcitonin prekurzor molekulájának, nevezetesen a prokalcitoninnak, mint a szepszis biomarkerejének előnyeit.

Az elmúlt évek tanulmányai beszámoltak arról, hogy a vérlemezkék és a limfociták kritikus szerepet játszanak a gyulladásos folyamatban. Ezért a vérlemezke-limfocita arány (PLR), egy új gyulladásos faktor a közelmúltban kutatási figyelmet kapott, mivel a gyulladás indikátoraként működhet a betegségek széles spektrumában, mint például a szívinfarktus, az akut vesekárosodás (AKI). , Korábbi tanulmányok eredményei alapján indokolt feltételezni, hogy lehetséges kapcsolat van a PLR és a szepszis mortalitása között.

A vérlemezkék és a limfociták arányát az abszolút thrombocytaszám és az abszolút limfocitaszám arányaként határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Keresztmetszeti

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szeptikus betegek a szepszis harmadik nemzetközi konszenzus-definíciói szerint
  2. intenzív osztályos tartózkodás esetén a 24 óránál hosszabb tartózkodás is beleszámít.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és gyermekágyas nők.
  2. Aktív vérzéses betegek
  3. Hematológiai betegségekben (beleértve a csontvelő-betegségeket is) és kollagénbetegségben szenvedő betegek.
  4. Kortikoszteroid-kezelésben vagy immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
  5. Azok a betegek, akiknek azonnali sebészeti beavatkozásra van szükségük.
  6. Akut cerebrovascularis vagy coronaria szindróma.
  7. A betegek vér- vagy vérlemezke-transzfúziót kaptak a vizsgálatba való felvétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin
A vérlemezkék és a limfociták aránya szepszisben szenvedő betegeknél
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin szepszisben
Prokalcitonin csoport
Prokalcitonin szepszisben szenvedő betegeknél
A vérlemezkék és a limfociták aránya és a prokalcitonin szepszisben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 28 napos halálozás előrejelzése.
Időkeret: a beteg felvételétől a beteg elbocsátásáig vagy haláláig 28 napon belül.
A 28 napos mortalitás előrejelzése szepszisben szenvedő icu-ban szenvedő betegeknél a vérlemezke/limfocita arány változása alapján
a beteg felvételétől a beteg elbocsátásáig vagy haláláig 28 napon belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az icu tartózkodási ideje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 28 nap
a páciens intenzív osztályon való jelenléte alatt eltelt napok száma
a tanulmány befejezéséig, legfeljebb 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Platelets to lymphocytes ratio

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel