- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05399225
Proporção de plaquetas para linfócitos na sepse
Comparação entre a proporção de plaquetas para linfócitos e procalcitonina na previsão do resultado da sepse
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é uma doença rapidamente progressiva e potencialmente fatal. A avaliação precisa e rápida da sepse é importante para a administração precoce de antibióticos e remoção da fonte de infecção.
Na versão de 2016 das diretrizes de sepse (Sepsis-3), o conceito de síndrome da resposta inflamatória sistêmica foi excluído.
Embora a maioria dos pacientes com sepse receba tratamento intensivo, como terapia direcionada precoce (EGDT), em um departamento de emergência (DE), a taxa de mortalidade da sepse foi relatada como superior a 20% a 30%.
Muitos médicos estudaram a utilidade de biomarcadores sanguíneos, como proteína C-reativa, procalcitonina e lactato, para avaliação precoce de sepse e prognóstico, a fim de iniciar tratamento oportuno e prevenir a rápida progressão para falência de múltiplos órgãos.
Vários estudos mencionaram as vantagens da molécula precursora da calcitonina, nomeadamente a procalcitonina, como biomarcador da sépsis.
Nos últimos anos, estudos relataram que plaquetas e linfócitos desempenham papéis críticos no processo inflamatório. Portanto, a relação plaqueta-linfócito (PLR), um novo fator inflamatório, tem recebido atenção de pesquisas recentemente, pois pode atuar como um indicador de inflamação, em um amplo espectro de doenças, como infarto do miocárdio, lesão renal aguda (LRA) , Com base nos achados de estudos anteriores, é razoável especular a existência de uma possível relação entre RPL e mortalidade por sepse.
A proporção de plaquetas para linfócitos é definida como a relação entre a contagem absoluta de plaquetas e a contagem absoluta de linfócitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Malah
- Número de telefone: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31511
- Recrutamento
- Tanta university of medicine
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Contato:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Número de telefone: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sépticos de acordo com as Definições do Terceiro Consenso Internacional para Sepse
- com internação em UTI superior a 24 horas.
Critério de exclusão:
- Grávidas e puérperas.
- Pacientes com hemorragia ativa
- Pacientes com doenças hematológicas (incluindo doenças da medula óssea) e doenças do colágeno.
- Pacientes em terapia com corticosteroides ou drogas imunossupressoras.
- Pacientes que precisarão de intervenções cirúrgicas imediatas.
- Síndrome cerebrovascular ou coronariana aguda.
- Os pacientes receberam transfusão de sangue ou plaquetas antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Relação plaquetas/linfócitos e procalcitonina
Relação plaquetas/linfócitos em pacientes com sepse
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Relação plaquetas/linfócitos e procalcitonina na sepse
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Grupo procalcitonina
Procalcitonina em paciente com sepse
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Relação plaquetas/linfócitos e procalcitonina na sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A previsão de 28 dias de mortalidade.
Prazo: durante 28 dias desde a admissão do paciente até a alta ou óbito do paciente.
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Previsão de mortalidade em 28 dias em pacientes com sepse na UTI de acordo com a alteração na proporção de plaquetas para linfócitos
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durante 28 dias desde a admissão do paciente até a alta ou óbito do paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, máximo 28 dias
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número de dias que se passaram durante a permanência do paciente na UTI
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até a conclusão do estudo, máximo 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Platelets to lymphocytes ratio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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