- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399225
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter i sepsis
Sammenligning mellem blodplader og lymfocytforhold og procalcitonin i forudsigelse af sepsis-udfald
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en hurtigt fremadskridende, livstruende sygdom. Nøjagtig og hurtig vurdering af sepsis er vigtig for tidlig administration af antibiotika og fjernelse af infektionskilden.
I 2016-versionen af retningslinjerne for sepsis (Sepsis-3) er begrebet systemisk inflammatorisk respons-syndrom blevet slettet.
Selvom de fleste patienter med sepsis får intensiv behandling, såsom tidlig målrettet terapi (EGDT), på en akutafdeling (ED), er dødeligheden af sepsis blevet rapporteret til at være større end 20 % til 30 %.
Mange klinikere har undersøgt anvendeligheden af blodbiomarkører såsom C-reaktivt protein, procalcitonin og laktat til tidlig vurdering af sepsis og til prognosticering for at påbegynde rettidig behandling og for at forhindre hurtig progression til multiorgansvigt.
Adskillige undersøgelser nævnte fordelene ved forstadiemolekylet af calcitonin, nemlig procalcitonin som en biomarkør for sepsis.
I de senere år har undersøgelser rapporteret, at blodplader og lymfocytter spiller kritiske roller i den inflammatoriske proces. Derfor har blodplade-til-lymfocytforholdet (PLR), en ny inflammatorisk faktor, fået forskningsopmærksomhed for nylig, da det kan fungere som en indikator for inflammation i et bredt spektrum af sygdomme, såsom myokardieinfarkt, akut nyreskade (AKI) Baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser er det rimeligt at spekulere i tilstedeværelsen af en potentiel sammenhæng mellem PLR og dødelighed for sepsis.
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter er defineret som forholdet mellem det absolutte antal blodplader og det absolutte lymfocyttal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Malah
- Telefonnummer: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 31511
- Rekruttering
- Tanta university of medicine
-
Kontakt:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefonnummer: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Septiske patienter i henhold til Third International Consensus Definitions for Sepsis
- med ICU ophold mere end 24 timer vil være inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og kvinder i barseltid.
- Patienter med aktiv blødning
- Patienter med hæmatologiske sygdomme (herunder knoglemarvssygdomme) og kollagensygdomme.
- Patienter i kortikosteroidbehandling eller immunsuppressive lægemidler.
- Patienter, der vil have behov for øjeblikkelige kirurgiske indgreb.
- Akut cerebrovaskulært eller koronarsyndrom.
- Patienterne modtog blod- eller blodpladetransfusion før optagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og procalcitonin
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter hos patienter med sepsis
|
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og procalcitonin ved sepsis
|
|
Procalcitonin gruppe
Procalcitonin hos patient med sepsis
|
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter og procalcitonin ved sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsen af 28 dages dødelighed.
Tidsramme: i 28 dage fra patientens indlæggelse til patientens udskrivning eller død.
|
Forudsigelse af 28 dages dødelighed hos icu-patienter med sepsis i henhold til ændring i blodplade-lymfocytforhold
|
i 28 dage fra patientens indlæggelse til patientens udskrivning eller død.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af icu ophold
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, maksimalt 28 dage
|
det antal dage der er gået under patientens tilstedeværelse på intensivafdelingen
|
gennem afslutning af studiet, maksimalt 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Platelets to lymphocytes ratio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .