- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399225
Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde sepsiksessä
Veri verihiutaleiden ja lymfosyyttien välisen suhteen ja prokalsitoniinin välillä sepsiksen lopputuloksen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on nopeasti etenevä, hengenvaarallinen sairaus. Sepsiksen tarkka ja nopea arviointi on tärkeää antibioottien varhaisessa annossa ja infektiolähteen poistamisessa.
Sepsis-ohjeiden 2016 versiosta (Sepsis-3) käsite systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä on poistettu.
Vaikka useimmat sepsispotilaat saavat intensiivistä hoitoa, kuten varhaista tavoitteellista hoitoa (EGDT), ensiapuosastolla (ED), sepsiksen kuolleisuuden on raportoitu olevan yli 20–30 %.
Monet kliinikot ovat tutkineet veren biomarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin, prokalsitoniinin ja laktaatin, käyttökelpoisuutta sepsiksen varhaisessa arvioinnissa ja ennustamisessa, hoidon aloittamiseksi ajoissa ja nopean monielimen vajaatoiminnan estämiseksi.
Useissa tutkimuksissa mainittiin kalsitoniinin esiastemolekyylin, nimittäin prokalsitoniinin, edut sepsiksen biomarkkerina.
Viime vuosina tutkimukset ovat raportoineet, että verihiutaleilla ja lymfosyyteillä on ratkaiseva rooli tulehdusprosessissa. Siksi verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), uusi tulehdustekijä, on saanut viime aikoina tutkimusta, koska se voi toimia tulehduksen indikaattorina monissa sairauksissa, kuten sydäninfarktissa, akuutissa munuaisvauriossa (AKI). , Aiempien tutkimusten tulosten perusteella on järkevää spekuloida mahdollisen suhteen olemassaoloa PLR:n ja sepsiskuolleisuuden välillä.
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde määritellään absoluuttisen verihiutalemäärän ja absoluuttisen lymfosyyttimäärän suhteeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Malah
- Puhelinnumero: 01094844793
- Sähköposti: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31511
- Rekrytointi
- Tanta university of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Puhelinnumero: 01279588105
- Sähköposti: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septiset potilaat kolmannen kansainvälisen sepsiksen konsensusmääritelmien mukaan
- ICU-oleskelu yli 24 tuntia sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja synnytysvaiheessa olevat naiset.
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia (mukaan lukien luuydinsairaudet) ja kollageenisairauksia.
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa tai immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä kirurgista hoitoa.
- Akuutti serebrovaskulaarinen tai sepelvaltimotauti.
- Potilaat saivat veren tai verihiutaleiden siirron ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde ja prokalsitoniini
Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde potilailla, joilla on sepsis
|
Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde ja prokalsitoniini sepsiksessä
|
|
Prokalsitoniiniryhmä
Prokalsitoniini potilaalla, jolla on sepsis
|
Trombosyyttien ja lymfosyyttien suhde ja prokalsitoniini sepsiksessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennuste 28 päivän kuolleisuudesta.
Aikaikkuna: 28 päivän aikana potilaan vastaanotosta potilaan kotiuttamiseen tai kuolemaan.
|
28 päivän kuolleisuuden ennuste icu-potilailla, joilla on sepsis verihiutale-lymfosyyttisuhteen muutoksen mukaan
|
28 päivän aikana potilaan vastaanotosta potilaan kotiuttamiseen tai kuolemaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Icu-oleskelun pituus
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymisen aikana, enintään 28 päivää
|
päivien lukumäärä potilaan ollessa teho-osastolla
|
tutkimuksen päättymisen aikana, enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platelets to lymphocytes ratio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .