- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05399225
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten bij sepsis
Vergelijking tussen de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten en procalcitonine bij de voorspelling van de uitkomst van sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een snel voortschrijdende, levensbedreigende ziekte. Nauwkeurige en snelle beoordeling van sepsis is belangrijk voor een vroege toediening van antibiotica en het verwijderen van de infectiebron.
In de 2016-versie van de sepsisrichtlijnen (Sepsis-3) is het concept van het systemische inflammatoire responssyndroom geschrapt.
Hoewel de meeste patiënten met sepsis intensief worden behandeld, zoals vroege doelgerichte therapie (EGDT), op een afdeling spoedeisende hulp (SEH), is het sterftecijfer van sepsis naar verluidt hoger dan 20% tot 30%.
Veel clinici hebben het nut bestudeerd van bloedbiomarkers zoals C-reactief proteïne, procalcitonine en lactaat voor een vroege beoordeling van sepsis en voor prognose, om een tijdige behandeling in gang te zetten en snelle progressie naar multi-orgaanfalen te voorkomen.
Verschillende studies noemden de voordelen van het voorlopermolecuul van calcitonine, namelijk procalcitonine, als biomarker voor sepsis.
In de afgelopen jaren hebben studies gemeld dat bloedplaatjes en lymfocyten een cruciale rol spelen in het ontstekingsproces. Daarom heeft de bloedplaatjes-tot-lymfocytverhouding (PLR), een nieuwe ontstekingsfactor, onlangs onderzoeksaandacht gekregen, omdat deze kan fungeren als een indicator van ontsteking, bij een breed spectrum van ziekten, zoals een hartinfarct, acuut nierletsel (AKI) , Op basis van de bevindingen van eerdere studies is het redelijk om te speculeren over de aanwezigheid van een mogelijke relatie tussen PLR en mortaliteit voor sepsis.
De verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten wordt gedefinieerd als de verhouding tussen het absolute aantal bloedplaatjes en het absolute aantal lymfocyten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ahmed Malah
- Telefoonnummer: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31511
- Werving
- Tanta university of medicine
-
Contact:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefoonnummer: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Septische patiënten volgens derde internationale consensusdefinities voor sepsis
- bij IC-verblijf van meer dan 24 uur wordt dit meegerekend.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger en vrouwen in puerperium.
- Patiënten met actieve bloeding
- Patiënten met hematologische aandoeningen (waaronder beenmergaandoeningen) en collageenaandoeningen.
- Patiënten die worden behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva.
- Patiënten die onmiddellijke chirurgische ingrepen nodig hebben.
- Acuut cerebrovasculair of coronair syndroom.
- Patiënten ontvingen bloed- of bloedplaatjestransfusie voordat ze deelnamen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en procalcitonine
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten bij patiënten met sepsis
|
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en procalcitonine bij sepsis
|
Procalcitonine groep
Procalcitonine bij patiënt met sepsis
|
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten en procalcitonine bij sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De voorspelling van 28 dagen sterfte.
Tijdsspanne: gedurende 28 dagen vanaf de opname van de patiënt tot het ontslag van de patiënt of overlijden.
|
Voorspelling van de mortaliteit na 28 dagen bij IC-patiënten met sepsis op basis van de verandering in de verhouding tussen bloedplaatjes en lymfocyten
|
gedurende 28 dagen vanaf de opname van de patiënt tot het ontslag van de patiënt of overlijden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: doorlopende studieafronding, maximaal 28 dagen
|
aantal dagen dat voorbij is gegaan tijdens de aanwezigheid van de patiënt op de IC
|
doorlopende studieafronding, maximaal 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Platelets to lymphocytes ratio
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .