- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399225
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten bei Sepsis
Vergleich zwischen dem Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und Procalcitonin bei der Vorhersage des Sepsis-Ergebnisses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist eine schnell fortschreitende, lebensbedrohliche Krankheit. Eine genaue und schnelle Beurteilung der Sepsis ist wichtig für die frühzeitige Verabreichung von Antibiotika und die Entfernung der Infektionsquelle.
In der Version 2016 der Sepsis-Leitlinie (Sepsis-3) wurde der Begriff des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms gestrichen.
Obwohl die meisten Patienten mit Sepsis eine intensive Behandlung, wie z. B. eine frühe zielgerichtete Therapie (EGDT), in einer Notaufnahme (ED) erhalten, wurde die Sterblichkeitsrate bei Sepsis mit mehr als 20 % bis 30 % angegeben.
Viele Kliniker haben die Nützlichkeit von Blut-Biomarkern wie C-reaktives Protein, Procalcitonin und Laktat für die frühzeitige Beurteilung von Sepsis und für die Prognose untersucht, um eine rechtzeitige Behandlung einzuleiten und ein schnelles Fortschreiten zu Multiorganversagen zu verhindern.
Mehrere Studien erwähnten die Vorteile des Vorläufermoleküls von Calcitonin, nämlich Procalcitonin, als Biomarker für Sepsis.
In den letzten Jahren haben Studien berichtet, dass Blutplättchen und Lymphozyten eine entscheidende Rolle im Entzündungsprozess spielen. Daher hat das Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR), ein neuartiger Entzündungsfaktor, in letzter Zeit die Aufmerksamkeit der Forschung auf sich gezogen, da er als Indikator für Entzündungen bei einem breiten Spektrum von Krankheiten wie Myokardinfarkt, akuter Nierenschädigung (AKI) dienen kann. , Basierend auf den Ergebnissen früherer Studien ist es vernünftig, über das Vorhandensein eines möglichen Zusammenhangs zwischen PLR und Mortalität bei Sepsis zu spekulieren.
Das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis ist definiert als das Verhältnis der absoluten Thrombozytenzahl und der absoluten Lymphozytenzahl.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ahmed Malah
- Telefonnummer: 01094844793
- E-Mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 31511
- Rekrutierung
- Tanta university of medicine
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Kontakt:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefonnummer: 01279588105
- E-Mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sepsispatienten gemäß Third International Consensus Definitions for Sepsis
- bei einem Aufenthalt auf der Intensivstation werden mehr als 24 Stunden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und Frauen im Wochenbett.
- Patienten mit aktiver Blutung
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen (einschließlich Knochenmarkerkrankungen) und Kollagenerkrankungen.
- Patienten unter Kortikosteroidtherapie oder immunsuppressiven Medikamenten.
- Patienten, die sofortige chirurgische Eingriffe benötigen.
- Akute zerebrovaskuläre oder koronare Syndrome.
- Die Patienten erhielten vor der Aufnahme in die Studie eine Blut- oder Thrombozytentransfusion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und Procalcitonin
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten bei Patienten mit Sepsis
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Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und Procalcitonin bei Sepsis
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Procalcitonin-Gruppe
Procalcitonin bei Patienten mit Sepsis
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Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten und Procalcitonin bei Sepsis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Vorhersage der 28-Tage-Sterblichkeit.
Zeitfenster: während 28 Tagen von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod des Patienten.
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Vorhersage der 28-Tage-Mortalität bei icu-Patienten mit Sepsis gemäß der Veränderung des Blutplättchen-zu-Lymphozyten-Verhältnisses
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während 28 Tagen von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod des Patienten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis Studienende, maximal 28 Tage
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Anzahl der Tage, die während der Anwesenheit des Patienten auf der Intensivstation vergangen sind
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bis Studienende, maximal 28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Platelets to lymphocytes ratio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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