- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05399225
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter i sepsis
Jämförelse mellan blodplättar och lymfocytförhållande och prokalcitonin vid förutsägelse av sepsisutfall
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är en snabbt progressiv, livshotande sjukdom. Noggrann och snabb bedömning av sepsis är viktig för tidig administrering av antibiotika och avlägsnande av infektionskällan.
I 2016 års version av sepsisriktlinjerna (Sepsis-3) har begreppet systemic inflammatory response syndrome tagits bort.
Även om de flesta patienter med sepsis får intensiv behandling, såsom tidig målstyrd terapi (EGDT), på en akutmottagning (ED), har dödligheten av sepsis rapporterats vara större än 20 % till 30 %.
Många läkare har studerat användbarheten av blodbiomarkörer såsom C-reaktivt protein, prokalcitonin och laktat för tidig bedömning av sepsis och för prognosticering, för att initiera tidsbegränsad behandling och för att förhindra snabb progression till multiorgansvikt.
Flera studier nämnde fördelarna med prekursormolekylen av kalcitonin, nämligen prokalcitonin som en biomarkör för sepsis.
Under senare år har studier rapporterat att blodplättar och lymfocyter spelar en avgörande roll i den inflammatoriska processen. Därför har blodplätt-till-lymfocytkvoten (PLR), en ny inflammatorisk faktor, fått forskningsuppmärksamhet nyligen, eftersom den kan fungera som en indikator på inflammation, i ett brett spektrum av sjukdomar, såsom hjärtinfarkt, akut njurskada (AKI) , Baserat på resultaten av tidigare studier är det rimligt att spekulera i förekomsten av ett potentiellt samband mellan PLR och dödlighet för sepsis.
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter definieras som förhållandet mellan det absoluta antalet blodplättar och det absoluta antalet lymfocyter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ahmed Malah
- Telefonnummer: 01094844793
- E-post: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 31511
- Rekrytering
- Tanta university of medicine
-
Kontakt:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Telefonnummer: 01279588105
- E-post: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Septiska patienter enligt Third International Consensus Definitions for Sepsis
- med ICU-vistelse mer än 24 timmar kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Gravida och kvinnor i barnsäng.
- Patienter med aktiv blödning
- Patienter med hematologiska sjukdomar (inklusive benmärgssjukdomar) och kollagensjukdomar.
- Patienter på kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiva läkemedel.
- Patienter som kommer att behöva omedelbara kirurgiska ingrepp.
- Akut cerebrovaskulärt eller kranskärlssyndrom.
- Patienterna fick blod- eller blodplättstransfusion innan de registrerades i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och prokalcitonin
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter hos patienter med sepsis
|
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och prokalcitonin vid sepsis
|
Procalcitonin grupp
Procalcitonin hos patient med sepsis
|
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter och prokalcitonin vid sepsis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelsen om 28 dagars dödlighet.
Tidsram: under 28 dagar från patientens inläggning till patientens utskrivning eller dödsfall.
|
Förutsägelse av 28 dagars mortalitet hos ICU-patienter med sepsis enligt förändring i blodplätt till lymfocytförhållande
|
under 28 dagar från patientens inläggning till patientens utskrivning eller dödsfall.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längd på icu-uppehåll
Tidsram: efter avslutad studie, max 28 dagar
|
antal dagar sedan tidigare under patientnärvaro på intensivvårdsavdelningen
|
efter avslutad studie, max 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Platelets to lymphocytes ratio
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .