- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399225
Stosunek płytek krwi do limfocytów w sepsie
Porównanie stosunku płytek krwi do limfocytów i prokalcytoniny w przewidywaniu wyniku sepsy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa to szybko postępująca, zagrażająca życiu choroba. Dokładna i szybka ocena sepsy jest ważna dla wczesnego podania antybiotyków i usunięcia źródła zakażenia.
W wersji wytycznych dotyczących sepsy z 2016 r. (Sepsis-3) usunięto pojęcie zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej.
Chociaż większość pacjentów z sepsą otrzymuje intensywne leczenie, takie jak wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT), na oddziale ratunkowym (SOR), śmiertelność z powodu sepsy ocenia się na ponad 20% do 30%.
Wielu klinicystów badało przydatność biomarkerów krwi, takich jak białko C-reaktywne, prokalcytonina i mleczan, we wczesnej ocenie sepsy i prognozowaniu, w celu rozpoczęcia szybkiego leczenia i zapobieżenia szybkiej progresji do niewydolności wielonarządowej.
W kilku badaniach wspomniano o zaletach cząsteczki prekursora kalcytoniny, czyli prokalcytoniny, jako biomarkera sepsy.
W ostatnich latach badania wykazały, że płytki krwi i limfocyty odgrywają kluczową rolę w procesie zapalnym. Dlatego stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR), nowy czynnik zapalny, zyskał ostatnio zainteresowanie naukowców, ponieważ może działać jako wskaźnik stanu zapalnego w szerokim spektrum chorób, takich jak zawał mięśnia sercowego, ostre uszkodzenie nerek (AKI) , Na podstawie wyników wcześniejszych badań uzasadnione jest spekulowanie na temat potencjalnego związku między PLR a śmiertelnością z powodu sepsy.
Stosunek płytek krwi do limfocytów definiuje się jako stosunek bezwzględnej liczby płytek krwi do bezwzględnej liczby limfocytów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Ahmed Malah
- Numer telefonu: 01094844793
- E-mail: Mohamed.elmalah2@med.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31511
- Rekrutacyjny
- Tanta university of medicine
-
Kontakt:
- Ghada Fouad Elbaradey, Professor
- Numer telefonu: 01279588105
- E-mail: ghada.elbaradi@med.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z sepsą zgodnie z Trzecim Międzynarodowym Konsensusem Definicji dla Sepsy
- z pobytem na OIOM dłuższym niż 24 godziny zostaną uwzględnione.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i w okresie połogu.
- Pacjenci z aktywnym krwotokiem
- Pacjenci z chorobami hematologicznymi (w tym chorobami szpiku kostnego) i kolagenowymi.
- Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi.
- Pacjenci, którzy będą wymagać natychmiastowej interwencji chirurgicznej.
- Ostry zespół naczyniowo-mózgowy lub wieńcowy.
- Pacjenci otrzymywali transfuzję krwi lub płytek krwi przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów i prokalcytonina
Stosunek płytek krwi do limfocytów u pacjentów z sepsą
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów i prokalcytonina w sepsie
|
|
Grupa prokalcytoninowa
Prokalcytonina u pacjenta z sepsą
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów i prokalcytonina w sepsie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie 28-dniowej śmiertelności.
Ramy czasowe: w ciągu 28 dni od przyjęcia pacjenta do wypisu lub zgonu.
|
Prognozowanie śmiertelności w ciągu 28 dni u pacjentów z sepsą na oddziałach intensywnej terapii na podstawie zmiany stosunku liczby płytek krwi do liczby limfocytów
|
w ciągu 28 dni od przyjęcia pacjenta do wypisu lub zgonu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: przez ukończenie studiów, maksymalnie 28 dni
|
liczba dni, które upłynęły podczas pobytu pacjenta na OIT
|
przez ukończenie studiów, maksymalnie 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Platelets to lymphocytes ratio
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .