- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05401513
Metoda Pilates u pilotů vrtulníků s bolestmi v kříži
2. června 2022 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Účinky cvičebního programu založeného na metodě Pilates u pilotů vrtulníků brazilského letectva s bolestí v kříži: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je analyzovat účinky cvičebního programu založeného na metodě Pilates na bolesti v kříži a svalovou únavu pilotů vrtulníků brazilského letectva.
Přehled studie
Detailní popis
Metody: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie sestavená instruktory vrtulníků brazilského letectva.
Dobrovolníci budou podrobeni počátečnímu hodnocení složenému z bolestivých pocitů, analyzovaných pomocí numerické škály bolesti, postižení spojeného s bolestí dolní části zad pomocí Roland Morris Disability Questionnaire a únavy zádových svalů pomocí Ito testu.
Piloti budou náhodně rozděleni do cvičební skupiny (cvičební program založený na metodě Pilates, 2x týdně po dobu 12 týdnů) a kontrolní skupiny (bez zásahu).
Po 6. a 12. týdnu zahájení intervenčního programu bude provedeno nové hodnocení, shodné s původním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonní číslo: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Telefonní číslo: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 38 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Instruktoři vrtulníků brazilského letectva – letecká základna Natal;
- Nespecifická bolest dolní části zad po dobu delší než 3 měsíce se skóre 2 nebo více na numerické stupnici pro hodnocení bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Během studijního období podstupovat fyzioterapeutickou léčbu;
- léčba kortikosteroidy v posledních dvou týdnech;
- protizánětlivá léčba v předchozích 72 hodinách;
- Mají specifické patologie páteře, jako je spondylitida, spondylolýza, spondylolistéza, herniace ploténky s radikulopatií nebo ti, kteří prodělali operaci páteře v posledním roce nebo kteří nedávno prodělali zlomeninu páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Pilates
12týdenní cvičební program, dvakrát týdně, s cvičením metodou Pilates.
|
Jednotlivci skupiny Pilates budou provádět specifická cvičení metody, která budou zahrnovat pohyblivost, stabilitu a svalový odpor.
Cvičení budou postupovat podle úrovně obtížnosti (základní, středně pokročilí a pokročilí), zatížení a opakování každé tři nebo čtyři týdny.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
12-týdenní udržování běžné rutiny fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivý pocit
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v pocitu bolesti v kříži 6 týdnů a 12 týdnů po intervenčním protokolu
|
Porovnat bolestivé pocity v bederní oblasti pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) v rozsahu 11, přičemž 0 je popsána jako „žádná bolest“ a 10 jako „nejhorší možná bolest“.
|
Změna od výchozí hodnoty v pocitu bolesti v kříži 6 týdnů a 12 týdnů po intervenčním protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení spojené s bolestí zad
Časové okno: Změna invalidity od výchozí hodnoty za 6 týdnů a 12 týdnů po intervenčním protokolu
|
Analyzovat self-report postižení bolesti dolní části zad prostřednictvím dotazníku Roland Morris Disability.
|
Změna invalidity od výchozí hodnoty za 6 týdnů a 12 týdnů po intervenčním protokolu
|
|
Únava zádových svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu únavy zádových svalů po 6 týdnech a 12 týdnech po protokolu intervence
|
Změřte zádovou svalovou odolnost proti únavě pomocí Ito testu
|
Změna od výchozího stavu únavy zádových svalů po 6 týdnech a 12 týdnech po protokolu intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
20. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCCB2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .