- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401513
Metoda Pilates u pilotów helikopterów z bólem krzyża
2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efekty programu ćwiczeń opartego na metodzie Pilates u pilotów śmigłowców brazylijskich sił powietrznych z bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest analiza wpływu programu ćwiczeń, opartego na metodzie Pilates, na ból krzyża i zmęczenie mięśni pilotów śmigłowców brazylijskich sił powietrznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody: Jest to randomizowana, kontrolowana próba złożona przez instruktorów helikopterów brazylijskich sił powietrznych.
Ochotnicy zostaną poddani wstępnej ocenie składającej się z odczuć bólowych, analizowanych za pomocą Numerycznej Skali Bólu, niepełnosprawności związanej z bólem krzyża za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa oraz zmęczenia mięśni pleców za pomocą testu Ito.
Piloci zostaną losowo przydzieleni do Grupy Ćwiczeniowej (program ćwiczeń oparty na metodzie Pilates, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni) oraz Grupy Kontrolnej (bez interwencji).
Po 6 i 12 tygodniu rozpoczęcia programu interwencyjnego zostanie przeprowadzona nowa ocena, identyczna z pierwszą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numer telefonu: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Numer telefonu: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 38 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Instruktorzy śmigłowców Sił Powietrznych Brazylii - Baza Lotnicza Natal;
- Niespecyficzny ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące z wynikiem 2 lub więcej w Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyć leczenie fizjoterapeutyczne w okresie studiów;
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
- Leczenie przeciwzapalne w ciągu ostatnich 72 godzin;
- Mają określone patologie kręgosłupa, takie jak zapalenie stawów kręgosłupa, spondyloliza, kręgozmyk, przepuklina dysku z radikulopatią lub osoby, które przeszły operację kręgosłupa w ciągu ostatniego roku lub które niedawno miały złamanie kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Pilatesa
12-tygodniowy program ćwiczeń, dwa razy w tygodniu, z ćwiczeniami metodą Pilates.
|
Osoby z grupy Pilates wykonają określone ćwiczenia metody, które będą dotyczyły mobilności, stabilności i oporu mięśniowego.
Ćwiczenia będą przebiegać zgodnie z poziomem trudności (podstawowy, średni i zaawansowany), obciążeniem i powtórzeniami co trzy lub cztery tygodnie.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
12-tygodniowe utrzymanie normalnej rutyny aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bolesne uczucie
Ramy czasowe: Zmiana od początku odczuwania bólu krzyża po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Porównanie odczuwania bólu w okolicy lędźwiowej za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) w zakresie 11, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy ból”.
|
Zmiana od początku odczuwania bólu krzyża po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem pleców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Aby przeanalizować samoopisową niepełnosprawność z powodu bólu krzyża za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa dotyczącego niepełnosprawności.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej niepełnosprawności po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Zmęczenie mięśni pleców
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia mięśni pleców w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Zmierz odporność mięśni pleców na zmęczenie za pomocą testu Ito
|
Zmiana zmęczenia mięśni pleców w stosunku do wartości wyjściowych po 6 tygodniach i 12 tygodniach po protokole interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCB2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Grupa Pilatesa
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia