- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05401513
Метод пилатеса у пилотов вертолетов с болями в пояснице
2 июня 2022 г. обновлено: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Эффекты программы упражнений, основанной на методе пилатеса, у пилотов вертолетов ВВС Бразилии с болями в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является анализ влияния программы упражнений, основанной на методе пилатеса, на боли в пояснице и мышечную усталость у пилотов вертолетов бразильских ВВС.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование, организованное вертолетными инструкторами ВВС Бразилии.
Добровольцы будут подвергнуты первоначальной оценке, состоящей из болезненных ощущений, проанализированных с помощью числовой шкалы боли, инвалидности, связанной с болью в пояснице, с использованием опросника инвалидности Роланда Морриса и усталости мышц спины с помощью теста Ито.
Пилоты будут случайным образом распределены в группу упражнений (программа упражнений, основанная на методе пилатеса, два раза в неделю в течение 12 недель) и контрольную группу (без вмешательства).
После шестой и 12-й недели от начала программы вмешательства будет проведена новая оценка, идентичная первоначальной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Номер телефона: 3342-2008
- Электронная почта: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Номер телефона: 84 99107-5568
- Электронная почта: lidianeccorreia@hotmail.com
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- вертолетные инструкторы ВВС Бразилии - авиабаза Натал;
- Неспецифическая боль в пояснице в течение более 3 месяцев с оценкой 2 или более баллов по числовой шкале оценки боли.
Критерий исключения:
- Проходить физиотерапевтическое лечение в период обучения;
- Лечение кортикостероидами в течение последних двух недель;
- Противовоспалительное лечение в предшествующие 72 часа;
- Имеют специфические патологии позвоночника, такие как спондилит, спондилолиз, спондилолистез, грыжа диска с радикулопатией или те, кто перенес операцию на позвоночнике в течение последнего года или у кого недавно был перелом позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пилатеса
12-недельная программа упражнений два раза в неделю с упражнениями по методу пилатеса.
|
Участники группы пилатеса будут выполнять специальные упражнения метода, которые включают в себя подвижность, устойчивость и мышечное сопротивление.
Упражнения будут прогрессировать в соответствии с уровнем сложности (базовый, средний и продвинутый), нагрузкой и повторением каждые три или четыре недели.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
12 недель, поддерживающих нормальный режим физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезненное ощущение
Временное ограничение: Изменение ощущения боли в пояснице по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после применения протокола вмешательства
|
Сравнить болевые ощущения в поясничной области с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) в диапазоне 11, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная возможная боль».
|
Изменение ощущения боли в пояснице по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после применения протокола вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность, связанная с болью в спине
Временное ограничение: Изменение инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после протокола вмешательства
|
Проанализировать самооценку инвалидности при болях в пояснице с помощью опросника Roland Morris Disability.
|
Изменение инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после протокола вмешательства
|
|
Усталость мышц спины
Временное ограничение: Изменение усталости мышц спины по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после применения протокола вмешательства
|
Измерить устойчивость мышц спины к утомлению с помощью теста Ито.
|
Изменение усталости мышц спины по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 12 недель после применения протокола вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCB2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .