- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401513
Método Pilates em Pilotos de Helicóptero com Lombalgia
2 de junho de 2022 atualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeitos de um Programa de Exercícios Baseado no Método Pilates em Pilotos de Helicópteros da Força Aérea Brasileira com Dor Lombar: Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste estudo é analisar os efeitos de um programa de exercícios, baseado no método Pilates, na dor lombar e na fadiga muscular de pilotos de helicóptero da Força Aérea Brasileira.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Trata-se de um ensaio randomizado controlado composto por instrutores de helicópteros da Força Aérea Brasileira.
Os voluntários serão submetidos a uma avaliação inicial composta por sensação dolorosa, analisada por meio da Escala Numérica de Dor, incapacidade associada à lombalgia, por meio do Questionário de Incapacidade de Roland Morris, e fadiga muscular das costas, por meio do teste de Ito.
Os pilotos serão distribuídos aleatoriamente em Grupo Exercício (programa de exercícios baseado no método Pilates, duas vezes por semana durante 12 semanas) e Grupo Controle (sem intervenção).
Após a sexta e 12ª semana do início do programa de intervenção será realizada uma nova avaliação, idêntica à inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Número de telefone: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Estude backup de contato
- Nome: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Número de telefone: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Locais de estudo
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 38 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instrutores de helicópteros da Força Aérea Brasileira - Base Aérea de Natal;
- Dor lombar inespecífica por mais de 3 meses com uma pontuação de 2 ou mais na escala numérica de dor.
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento fisioterapêutico durante o período do estudo;
- Tratamento com corticosteróides nas últimas duas semanas;
- Tratamento anti-inflamatório nas últimas 72 horas;
- Têm patologias específicas da coluna vertebral, como espondilite, espondilólise, espondilolistese, hérnia de disco com radiculopatia ou aqueles que fizeram cirurgia na coluna vertebral no último ano ou que têm história recente de fratura da coluna vertebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de pilates
Programa de exercícios de 12 semanas, duas vezes por semana, com exercícios do método Pilates.
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Os indivíduos do grupo Pilates realizarão exercícios específicos do método, que envolverão mobilidade, estabilidade e resistência muscular.
Os exercícios irão progredir de acordo com o nível de dificuldade (básico, intermediário e avançado), carga e repetição a cada três ou quatro semanas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
12 semanas mantendo sua rotina normal de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação dolorosa
Prazo: Mudança da linha de base na sensação de dor lombar em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Comparar a sensação dolorosa na região lombar usando a Escala Numérica de Dor (NPRS) em uma escala de 11, com 0 sendo descrito como 'sem dor' e 10 como 'pior dor possível'.
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Mudança da linha de base na sensação de dor lombar em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional associada à dor nas costas
Prazo: Mudança da linha de base na incapacidade em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Analisar o autorrelato de incapacidade por dor lombar por meio do questionário Roland Morris Disability.
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Mudança da linha de base na incapacidade em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Fadiga muscular nas costas
Prazo: Mudança da linha de base na fadiga muscular das costas em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Medir a resistência muscular das costas à fadiga usando o teste de Ito
|
Mudança da linha de base na fadiga muscular das costas em 6 semanas e 12 semanas após o protocolo de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCB2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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