- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401513
Méthode Pilates chez les pilotes d'hélicoptère souffrant de lombalgie
2 juin 2022 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effets d'un programme d'exercices basé sur la méthode Pilates chez des pilotes d'hélicoptères de l'armée de l'air brésilienne souffrant de lombalgie : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'analyser les effets d'un programme d'exercices, basé sur la méthode Pilates, sur la lombalgie et la fatigue musculaire des pilotes d'hélicoptères de l'armée de l'air brésilienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé composé d'instructeurs d'hélicoptères de l'armée de l'air brésilienne.
Les volontaires seront soumis à une évaluation initiale composée de la sensation douloureuse, analysée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur, du handicap associé à la lombalgie, à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire, et de la fatigue musculaire du dos, à l'aide du test Ito.
Les pilotes seront assignés au hasard au groupe d'exercices (programme d'exercices basé sur la méthode Pilates, deux fois par semaine pendant 12 semaines) et au groupe de contrôle (aucune intervention).
Après la sixième et la douzième semaine du début du programme d'intervention, une nouvelle évaluation sera effectuée, identique à la première.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numéro de téléphone: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Numéro de téléphone: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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RN
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Natal, RN, Brésil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Instructeurs d'hélicoptères de l'armée de l'air brésilienne - Base aérienne de Natal ;
- Lombalgie non spécifique depuis plus de 3 mois avec un score de 2 ou plus à l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Critère d'exclusion:
- Être en cours de traitement physiothérapeutique pendant la période d'étude ;
- Traitement aux corticoïdes au cours des deux dernières semaines ;
- Traitement anti-inflammatoire dans les 72 heures précédentes ;
- Avoir des pathologies vertébrales spécifiques, telles que spondylarthrite, spondylolyse, spondylolisthésis, hernie discale avec radiculopathie ou ceux qui ont subi une chirurgie de la colonne vertébrale au cours de la dernière année ou qui ont des antécédents récents de fracture vertébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Pilates
Programme d'exercices de 12 semaines, deux fois par semaine, avec des exercices de la méthode Pilates.
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Les individus du groupe Pilates effectueront des exercices spécifiques de la méthode, qui impliqueront mobilité, stabilité et résistance musculaire.
Les exercices progresseront selon le niveau de difficulté (basique, intermédiaire et avancé), la charge et la répétition toutes les trois ou quatre semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
12 semaines en maintenant leur routine d'activité physique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensation douloureuse
Délai: Changement par rapport au départ de la sensation de douleur lombaire à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Comparer la sensation douloureuse dans la région lombaire à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sur une plage de 11, 0 étant décrit comme « aucune douleur » et 10 comme « la pire douleur possible ».
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Changement par rapport au départ de la sensation de douleur lombaire à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incapacité fonctionnelle associée aux maux de dos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Analyser l'invalidité liée à la lombalgie autodéclarée à l'aide du questionnaire Roland Morris Disability.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Fatigue des muscles du dos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue des muscles du dos à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Mesurer la résistance musculaire du dos à la fatigue grâce au test Ito
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Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue des muscles du dos à 6 semaines et 12 semaines après le protocole d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2022
Première publication (RÉEL)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCB2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .