Método Pilates en Pilotos de Helicóptero con Lumbalgia
2 de junio de 2022 actualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efectos de un Programa de Ejercicios Basado en el Método Pilates en Pilotos de Helicópteros de la Fuerza Aérea Brasileña con Dolor Lumbar: Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de un programa de ejercicios, basado en el método Pilates, sobre el dolor lumbar y la fatiga muscular de los pilotos de helicópteros de la Fuerza Aérea Brasileña.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio compuesto por instructores de helicópteros de la Fuerza Aérea Brasileña.
Los voluntarios serán sometidos a una evaluación inicial compuesta por sensación dolorosa, analizada a través de la Escala Numérica del Dolor, discapacidad asociada al dolor lumbar, utilizando el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris, y fatiga muscular de la espalda, a través del test de Ito.
Los pilotos serán asignados aleatoriamente al Grupo de Ejercicios (programa de ejercicios basado en el método Pilates, dos veces por semana durante 12 semanas) y al Grupo de Control (sin intervención).
A partir de la sexta y 12ª semana del inicio del programa de intervención se realizará una nueva evaluación, idéntica a la inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Número de teléfono: 3342-2008
- Correo electrónico: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Número de teléfono: 84 99107-5568
- Correo electrónico: lidianeccorreia@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 38 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instructores de helicópteros de la Fuerza Aérea Brasileña - Base Aérea de Natal;
- Dolor lumbar inespecífico durante más de 3 meses con una puntuación de 2 o más en la escala numérica de calificación del dolor.
Criterio de exclusión:
- Estar en tratamiento fisioterapéutico durante el período de estudio;
- Tratamiento con corticoides en las últimas dos semanas;
- Tratamiento antiinflamatorio en las 72 horas previas;
- Tener patologías específicas de la columna, como espondilitis, espondilolisis, espondilolistesis, hernia de disco con radiculopatía o que hayan sido operados de la columna en el último año o que tengan antecedentes recientes de fractura de columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Pilates
Programa de ejercicios de 12 semanas, dos veces por semana, con ejercicios del método Pilates.
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Los individuos del grupo Pilates realizarán ejercicios específicos del método, que implicarán movilidad, estabilidad y resistencia muscular.
Los ejercicios irán progresando según el nivel de dificultad (básico, intermedio y avanzado), carga y repetición cada tres o cuatro semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
12 semanas manteniendo su rutina normal de actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación dolorosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la sensación de dolor lumbar a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Comparar la sensación de dolor en la región lumbar mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en un rango de 11, donde 0 se describe como "sin dolor" y 10 como "el peor dolor posible".
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Cambio desde el inicio en la sensación de dolor lumbar a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad funcional asociada a dolor de espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la discapacidad a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Analizar el autoinforme de discapacidad por dolor lumbar a través del cuestionario de discapacidad de Roland Morris.
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Cambio desde el inicio en la discapacidad a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Fatiga muscular de la espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fatiga muscular de la espalda a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Medir la resistencia muscular de la espalda a la fatiga mediante el test de Ito
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Cambio desde el inicio en la fatiga muscular de la espalda a las 6 semanas y 12 semanas después del protocolo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCB2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .