- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05401513
Pilates metode i helikopterpiloter med lændesmerter
2. juni 2022 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter af et træningsprogram baseret på pilatesmetoden i brasilianske luftvåbens helikopterpiloter med lænderygsmerter: randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af et træningsprogram, baseret på Pilates-metoden, på lænderygsmerter og muskeltræthed hos brasilianske luftvåbens helikopterpiloter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg sammensat af det brasilianske luftvåbens helikopterinstruktører.
De frivillige vil blive underkastet en indledende evaluering bestående af smertefuld fornemmelse, analyseret gennem Numerical Pain Scale, handicap forbundet med lænderygsmerter, ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire, og rygmuskeltræthed, gennem Ito-testen.
Piloterne vil blive tilfældigt tildelt træningsgruppen (træningsprogram baseret på pilatesmetoden, to gange om ugen i 12 uger) og kontrolgruppen (ingen intervention).
Efter den sjette og 12. uge i begyndelsen af interventionsprogrammet vil der blive udført en ny evaluering, identisk med den oprindelige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Telefonnummer: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 38 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det brasilianske luftvåbens helikopterinstruktører - Natal Air Base;
- Uspecifikke lænderygsmerter i mere end 3 måneder med en score på 2 eller mere på Numerical Pain Rating Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Være under fysioterapeutisk behandling i studieperioden;
- Kortikosteroidbehandling inden for de sidste to uger;
- Anti-inflammatorisk behandling inden for de foregående 72 timer;
- Har specifikke rygmarvssygdomme, såsom spondylitis, spondylolyse, spondylolistese, diskusprolaps med radikulopati eller dem, der har gennemgået en spinaloperation inden for det sidste år, eller som har en nylig historie med spinalfraktur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates gruppe
12-ugers træningsprogram, to gange om ugen, med øvelser i pilatesmetoden.
|
Individerne i Pilates-gruppen vil udføre specifikke øvelser af metoden, som vil involvere mobilitet, stabilitet og muskulær modstand.
Øvelserne vil skride frem efter sværhedsgrad (grundlæggende, mellemliggende og avanceret), belastning og gentagelse hver tredje eller fjerde uge.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
12 uger ved at opretholde deres normale fysiske aktivitetsrutine.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefuld fornemmelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i fornemmelse af lændesmerter 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
At sammenligne den smertefulde fornemmelse i lænden ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS) på tværs af et område på 11, hvor 0 beskrives som 'ingen smerte' og 10 som 'værst mulig smerte'.
|
Ændring fra baseline i fornemmelse af lændesmerter 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsnedsættelse forbundet med rygsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i handicap 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
At analysere selvrapporteringen af lænderygsmerter gennem Roland Morris Disability spørgeskema.
|
Ændring fra baseline i handicap 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
|
Træthed i rygmuskler
Tidsramme: Ændring fra baseline i rygmuskeltræthed 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
Mål ryggens muskulære modstand mod træthed ved hjælp af Ito-testen
|
Ændring fra baseline i rygmuskeltræthed 6 uger og 12 uger efter interventionsprotokollen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCB2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .