- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05401513
Pilates-methode bij helikopterpiloten met lage rugpijn
2 juni 2022 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effecten van een oefenprogramma gebaseerd op de Pilates-methode bij helikopterpiloten van de Braziliaanse luchtmacht met lage rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is het analyseren van de effecten van een oefenprogramma, gebaseerd op de Pilates-methode, op de lage rugpijn en spiervermoeidheid van helikopterpiloten van de Braziliaanse luchtmacht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie samengesteld door helikopterinstructeurs van de Braziliaanse luchtmacht.
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een eerste evaluatie die is samengesteld op basis van pijngevoel, geanalyseerd door middel van de Numerieke Pijnschaal, handicap geassocieerd met lage rugpijn, met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire, en rugspiervermoeidheid, door middel van de Ito-test.
De piloten worden willekeurig ingedeeld in de Beweeggroep (oefenprogramma op basis van de Pilates-methode, 12 weken lang 2 keer per week) en de Controlegroep (geen interventie).
Na de zesde en de 12e week van de start van het interventieprogramma wordt een nieuwe evaluatie uitgevoerd, identiek aan de initiële.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefoonnummer: 3342-2008
- E-mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Studie Contact Back-up
- Naam: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Telefoonnummer: 84 99107-5568
- E-mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Helikopterinstructeurs van de Braziliaanse luchtmacht - Natal Air Base;
- Niet-specifieke lage-rugpijn gedurende meer dan 3 maanden met een score van 2 of meer op de Numerical Pain Rating Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de studieperiode onder fysiotherapeutische behandeling staan;
- Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken;
- Ontstekingsremmende behandeling in de afgelopen 72 uur;
- Heb specifieke spinale pathologieën, zoals spondylitis, spondylolyse, spondylolisthesis, hernia met radiculopathie of degenen die het afgelopen jaar een spinale operatie hebben ondergaan of die een recente voorgeschiedenis van wervelfracturen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilates-groep
12 weken durend oefenprogramma, twee keer per week, met oefeningen volgens de Pilates-methode.
|
De individuen van de Pilates-groep zullen specifieke oefeningen van de methode uitvoeren, waarbij mobiliteit, stabiliteit en spierweerstand betrokken zullen zijn.
De oefeningen zullen vorderen volgens de moeilijkheidsgraad (basis, gemiddeld en gevorderd), belasting en herhaling om de drie of vier weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
12 weken met behoud van hun normale lichaamsbewegingsroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnlijke sensatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lage-rugpijnsensatie 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
Om de pijnlijke sensatie in de lumbale regio te vergelijken met behulp van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) over een bereik van 11, waarbij 0 wordt beschreven als 'geen pijn' en 10 als 'ergst mogelijke pijn'.
|
Verandering ten opzichte van baseline in lage-rugpijnsensatie 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap geassocieerd met rugpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
Analyseren van de zelfgerapporteerde lage-rugpijnbeperking door middel van de Roland Morris Disability-vragenlijst.
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeit 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
|
Vermoeidheid van de rugspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in rugspiervermoeidheid 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
Meet de weerstand van de rugspieren tegen vermoeidheid met behulp van de Ito-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in rugspiervermoeidheid 6 weken en 12 weken na het interventieprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCB2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .