- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401513
Pilates-menetelmä helikopterilentäjille, joilla on alaselkäkipuja
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pilates-menetelmään perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset Brasilian ilmavoimien helikopterilentäjille, joilla on alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida Pilates-menetelmään perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia Brasilian ilmavoimien helikopterilentäjien alaselkäkipuun ja lihasväsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka ovat laatineet Brasilian ilmavoimien helikopteriohjaajat.
Vapaaehtoisille suoritetaan alustava arviointi, joka koostuu kivuliasta tuntemuksesta, joka analysoidaan numeerisen kipuasteikon avulla, alaselkäkipuun liittyvästä vammaisuudesta Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella ja selkälihasten väsymyksestä Ito-testin avulla.
Lentäjät jaetaan satunnaisesti harjoitusryhmään (pilates-menetelmään perustuva harjoitusohjelma, kahdesti viikossa 12 viikon ajan) ja kontrolliryhmään (ei interventiota).
Interventio-ohjelman alkamisen kuudennen ja 12. viikon jälkeen suoritetaan uusi arviointi, joka on identtinen alkuperäisen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Puhelinnumero: 3342-2008
- Sähköposti: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Puhelinnumero: 84 99107-5568
- Sähköposti: lidianeccorreia@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brasilian ilmavoimien helikopteriohjaajat - Natalin lentotukikohta;
- Epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukautta, pisteet 2 tai enemmän numeerisella kivun arviointiasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- olla fysioterapeuttisessa hoidossa opintojakson aikana;
- Kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana;
- Anti-inflammatorinen hoito edellisten 72 tunnin aikana;
- Sinulla on tiettyjä selkärangan patologioita, kuten spondyliitti, spondylolyysi, spondylolisteesi, välilevytyrä ja radikulopatia, tai henkilöt, joilla on ollut selkäleikkaus viimeisen vuoden aikana tai joilla on äskettäin ollut selkärangan murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilates ryhmä
12 viikon harjoitusohjelma kahdesti viikossa Pilates-menetelmällä.
|
Pilates-ryhmän yksilöt suorittavat menetelmän erityisharjoituksia, jotka koskevat liikkuvuutta, vakautta ja lihasvastusta.
Harjoitukset etenevät vaikeustason (perus, keskitaso ja edistynyt), kuormituksen ja toiston mukaan kolmen tai neljän viikon välein.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
12 viikkoa ylläpitäen normaalia fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivulias tunne
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta alaselän kivun tuntemuksessa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla interventioprotokollan jälkeen
|
Vertaillaan tuskallista tunnetta lannerangan alueella käyttämällä Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla 11, jossa 0 on kuvattu "ei kipua" ja 10 "pahin mahdollinen kipu".
|
Muutos lähtötasosta alaselän kivun tuntemuksessa 6 viikon ja 12 viikon kohdalla interventioprotokollan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipuun liittyvä toimintavamma
Aikaikkuna: Muutos vamman lähtötasosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla interventioprotokollan jälkeen
|
Analysoida itse ilmoittava alaselkäkipuvamma Roland Morris Disability -kyselylomakkeen kautta.
|
Muutos vamman lähtötasosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla interventioprotokollan jälkeen
|
|
Selän lihasten väsymys
Aikaikkuna: Selkälihasten väsymyksen muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kuluttua interventioprotokollasta
|
Mittaa selän lihasten vastustuskyky väsymystä vastaan Ito-testillä
|
Selkälihasten väsymyksen muutos lähtötilanteesta 6 ja 12 viikon kuluttua interventioprotokollasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCB2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .