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Pilates-Methode bei Hubschrauberpiloten mit Rückenschmerzen

2. Juni 2022 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Auswirkungen eines Trainingsprogramms basierend auf der Pilates-Methode bei Helikopterpiloten der brasilianischen Luftwaffe mit Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf der Pilates-Methode basierenden Trainingsprogramms auf Rückenschmerzen und Muskelermüdung bei Helikopterpiloten der brasilianischen Luftwaffe zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die von Hubschrauberinstruktoren der brasilianischen Luftwaffe zusammengestellt wurde. Die Freiwilligen werden einer anfänglichen Bewertung unterzogen, die sich aus Schmerzempfindung zusammensetzt, die anhand der Numerischen Schmerzskala analysiert wird, Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen unter Verwendung des Roland Morris-Behinderungsfragebogens und Ermüdung der Rückenmuskulatur durch den Ito-Test. Die Piloten werden nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe (Übungsprogramm basierend auf der Pilates-Methode, zweimal pro Woche für 12 Wochen) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt. Nach der sechsten und zwölften Woche nach Beginn des Interventionsprogramms wird eine neue Evaluation durchgeführt, die mit der ursprünglichen identisch ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Federal University of Rio Grande do Norte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Helikopterausbilder der brasilianischen Luftwaffe - Natal Air Base;
  • Unspezifische Kreuzschmerzen für mehr als 3 Monate mit einer Punktzahl von 2 oder mehr auf der Numerical Pain Rating Scale.

Ausschlusskriterien:

  • sich während des Studiums in physiotherapeutischer Behandlung befinden;
  • Kortikosteroidbehandlung in den letzten zwei Wochen;
  • Entzündungshemmende Behandlung in den letzten 72 Stunden;
  • spezifische Wirbelsäulenpathologien haben, wie Spondylitis, Spondylolyse, Spondylolisthese, Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie oder diejenigen, die sich im letzten Jahr einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben oder die kürzlich eine Wirbelsäulenfraktur hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pilates-Gruppe
12-wöchiges Bewegungsprogramm, zweimal wöchentlich, mit Pilates-Methodenübungen.
Die Personen der Pilates-Gruppe führen spezifische Übungen der Methode durch, die Beweglichkeit, Stabilität und Muskelwiderstand beinhalten. Die Übungen werden je nach Schwierigkeitsgrad (Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene), Belastung und Wiederholung alle drei bis vier Wochen fortgeführt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
12 Wochen lang ihre normale körperliche Aktivität beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzhafte Empfindung
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzempfindung im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Vergleich der Schmerzempfindung im Lendenbereich unter Verwendung der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) über einen Bereich von 11, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „schlimmstmöglicher Schmerz“ bezeichnet wird.
Veränderung der Schmerzempfindung im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Analyse der selbstberichteten Behinderung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich anhand des Roland Morris-Fragebogens zur Behinderung.
Veränderung der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Ermüdung der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Ermüdung der Rückenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Messen Sie den Widerstand der Rückenmuskulatur gegen Ermüdung mit dem Ito-Test
Veränderung der Ermüdung der Rückenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCB2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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