- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401513
Pilates-Methode bei Hubschrauberpiloten mit Rückenschmerzen
2. Juni 2022 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Auswirkungen eines Trainingsprogramms basierend auf der Pilates-Methode bei Helikopterpiloten der brasilianischen Luftwaffe mit Rückenschmerzen: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines auf der Pilates-Methode basierenden Trainingsprogramms auf Rückenschmerzen und Muskelermüdung bei Helikopterpiloten der brasilianischen Luftwaffe zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die von Hubschrauberinstruktoren der brasilianischen Luftwaffe zusammengestellt wurde.
Die Freiwilligen werden einer anfänglichen Bewertung unterzogen, die sich aus Schmerzempfindung zusammensetzt, die anhand der Numerischen Schmerzskala analysiert wird, Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen unter Verwendung des Roland Morris-Behinderungsfragebogens und Ermüdung der Rückenmuskulatur durch den Ito-Test.
Die Piloten werden nach dem Zufallsprinzip der Übungsgruppe (Übungsprogramm basierend auf der Pilates-Methode, zweimal pro Woche für 12 Wochen) und der Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt.
Nach der sechsten und zwölften Woche nach Beginn des Interventionsprogramms wird eine neue Evaluation durchgeführt, die mit der ursprünglichen identisch ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: 3342-2008
- E-Mail: jamilson.brasileiro@ufrn.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lidiane Cristina Correia Bulhões, Msc
- Telefonnummer: 84 99107-5568
- E-Mail: lidianeccorreia@hotmail.com
Studienorte
-
-
RN
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Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Helikopterausbilder der brasilianischen Luftwaffe - Natal Air Base;
- Unspezifische Kreuzschmerzen für mehr als 3 Monate mit einer Punktzahl von 2 oder mehr auf der Numerical Pain Rating Scale.
Ausschlusskriterien:
- sich während des Studiums in physiotherapeutischer Behandlung befinden;
- Kortikosteroidbehandlung in den letzten zwei Wochen;
- Entzündungshemmende Behandlung in den letzten 72 Stunden;
- spezifische Wirbelsäulenpathologien haben, wie Spondylitis, Spondylolyse, Spondylolisthese, Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie oder diejenigen, die sich im letzten Jahr einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben oder die kürzlich eine Wirbelsäulenfraktur hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pilates-Gruppe
12-wöchiges Bewegungsprogramm, zweimal wöchentlich, mit Pilates-Methodenübungen.
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Die Personen der Pilates-Gruppe führen spezifische Übungen der Methode durch, die Beweglichkeit, Stabilität und Muskelwiderstand beinhalten.
Die Übungen werden je nach Schwierigkeitsgrad (Grundstufe, Mittelstufe und Fortgeschrittene), Belastung und Wiederholung alle drei bis vier Wochen fortgeführt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
12 Wochen lang ihre normale körperliche Aktivität beibehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzhafte Empfindung
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzempfindung im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Vergleich der Schmerzempfindung im Lendenbereich unter Verwendung der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) über einen Bereich von 11, wobei 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „schlimmstmöglicher Schmerz“ bezeichnet wird.
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Veränderung der Schmerzempfindung im unteren Rücken gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Analyse der selbstberichteten Behinderung durch Schmerzen im unteren Rückenbereich anhand des Roland Morris-Fragebogens zur Behinderung.
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Veränderung der Behinderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Ermüdung der Rückenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Ermüdung der Rückenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Messen Sie den Widerstand der Rückenmuskulatur gegen Ermüdung mit dem Ito-Test
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Veränderung der Ermüdung der Rückenmuskulatur gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen und 12 Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCB2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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